- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03652688
Interwencja grupowa dla Patronów Klubu
Interwencja grupowa wobec alkoholu, narkotyków i agresji wśród bywalców klubów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie koncentruje się na zachowaniach wysokiego ryzyka (nadmierne spożywanie alkoholu, zażywanie narkotyków, agresja fizyczna i/lub seksualna oraz niebezpieczne zachowania wychodzące – np. Te ryzykowne zachowania są powszechne w klubach i lokalach gastronomicznych. Cele są dwojakie: 1) opracowanie narzędzia przesiewowego, które dokładnie oceni poziom ryzyka grupy podczas jednej konkretnej nocy spędzonej w klubie i na podstawie tej oceny, (2) zapewnienie naturalnie występującym grupom społecznym umiejętności niezbędnych do zidentyfikowania podatności na te zagrożenia ryzykownych zachowań i zapewnienie im narzędzi do ochrony ich członków przed tymi zagrożeniami poprzez gotowość do wdrożenia 3 O: a) kontakt z innymi członkami grupy, którzy są zagrożeni, (b) opcje – zaproponowanie alternatyw, które zwiększyłyby bezpieczeństwo oraz (c) Out-w celu zwiększenia świadomości, kiedy nadszedł czas na wyjazd. Ta krótka, interaktywna interwencja została przeprowadzona za pomocą małych tabletów, które wykorzystują technologię aplikacji mobilnych i bezprzewodową usługę komórkową. Ułatwi to późniejszą adopcję w prawdziwym świecie, oferując tanie dostawy i zaangażowanie młodych dorosłych.
Cel szczegółowy I: Przetestowanie i zmniejszenie liczby pytań przesiewowych niezbędnych do opracowania algorytmu ryzyka (do przewidywania naszych zachowań wysokiego ryzyka) dla grup społecznych oraz przetestowanie wykonalności natychmiastowego zestawienia indywidualnych wyników na miejscu w algorytm ryzyka grupowego.
- Przetestowanie krótkiego skrinera wskaźników indywidualnych i grupowych uzyskanych przy wejściu, które przewidują zachowania wysokiego ryzyka (nadmierne spożywanie alkoholu, zażywanie narkotyków, agresja fizyczna i/lub seksualna i/lub niebezpieczne zachowania po wyjściu z klubu).
- Aby przetestować gromadzenie danych na miejscu i kompilację wskaźników ryzyka opartych na grupach.
- Opracowanie algorytmu ryzyka dla grup, który może być wykorzystany w Celu Szczegółowym II. Algorytm ryzyka dostarczy wskazówek, jakie jest prawdopodobieństwo, że określona grupa doświadczy każdego z zachowań wysokiego ryzyka.
Cel szczegółowy II: Zaprojektować i przetestować wykonalność krótkiej interwencji grupowej przeznaczonej do prezentacji przed wejściem do klubu i która odnosi się do zachowań wysokiego ryzyka podczas pobytu w klubach.
- Zaprojektować grupową, krótką interwencję do porodu przed wejściem, w celu ograniczenia zachowań ryzykownych w klubie.
- Ustalenie, czy krótka interwencja zwiększa świadomość wczesnych wskaźników ryzyka i zwiększa wykorzystanie strategii stosowanych przez grupy społeczne w klubie.
- Zbadanie skuteczności interwencji w ograniczaniu zachowań ryzykownych w klubie.
- Określenie poziomu satysfakcji z interwencji (tylko dla warunku interwencji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w przedziale wiekowym, wejść do klubu tej nocy, wielkość grupy musi wynosić 2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- pracując lub występując w klubie tej nocy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trzy zera
Przedstawiono zaobserwowane wskaźniki wskazujące, że członek grupy może mieć kłopoty z powodu zidentyfikowanych zagrożeń, aw przypadku ich wykrycia przekazano im praktyczne umiejętności wdrażania zasad 30: zasięg, opcje i kontakt.
Outreach składał się z technik zbliżania się do twojego przyjaciela i uzyskiwania większej ilości informacji, czy wystąpił problem.
Opcje miały być stosowane w przypadku potwierdzenia problemów i zostały zaprojektowane tak, aby zapewnić łatwe, proste kroki w celu zmniejszenia ryzyka i zmniejszenia prawdopodobieństwa eskalacji problemów.
Out odnosi się do planów, które grupa poczyniła przed wejściem do klubu, które opuściliby jako grupa, aby zapewnić członkom grupy bezpieczeństwo.
Podkreślono zaangażowanie grupy we wdrażanie tych kroków bezpieczeństwa.
Interaktywne i atrakcyjne wizualnie sceny zostały narysowane jako obrazy graficzne, aby uniknąć przekazu dydaktycznego.
|
Przed wejściem do klubu nocnego wdrożono grupowe podejście do redukcji niepożądanych skutków.
Skupiono się na interwencjach peer-to-peer.
|
Pozorny komparator: Bezpieczeństwo przeciwpożarowe
Grupy w warunkach kontrolnych otrzymały również informacje na temat bezpieczeństwa, a ta wiadomość dotycząca bezpieczeństwa skupiała się na pożarach w klubach nocnych.
Grupy otrzymały materiały dydaktyczne do czytania z kilkoma nieruchomymi obrazami.
Grupa miała kilka pytań do rozwiązania.
|
Grupy zostały poproszone o zapoznanie się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa pożarowego przed wejściem do klubu oraz o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa pożarowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Działania podjęte w celu interwencji (liczba) w przypadku zagrożeń
Ramy czasowe: Mierzone tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
podjęto działania określone w zerach
|
Mierzone tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie wszelkich działań podejmowanych przez osoby fizyczne w związku z ryzykiem
Ramy czasowe: Oceniane tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Rozpowszechnienie osób podejmujących działania
|
Oceniane tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Rozpowszechnienie jakichkolwiek działań grup na rzecz ryzyka
Ramy czasowe: Oceniane tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Przewaga kogoś w grupie podejmującego działanie
|
Oceniane tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Spożycie alkoholu mierzone za pomocą BAC
Ramy czasowe: Oceniane przy wejściu i wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Poziom BAC na wyjściu
|
Oceniane przy wejściu i wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Używanie narkotyków mierzone na podstawie płynu ustnego
Ramy czasowe: Oceniane tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Rozpowszechnienie używania narkotyków
|
Oceniane tylko przy wyjściu z klubu, do 5,5 godziny później
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA022331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trzy zera
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfLudwig-Maximilians - University of Munich; Philipps University Marburg Medical... i inni współpracownicyZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChirurgia -- powikłania | Siatkówczak obustronny
-
CES UniversityZakończonyGinekologiczne zabiegi chirurgiczneKolumbia
-
University Hospital, MontpellierZakończonyOddział intensywnej terapii | Inwazyjna wentylacja mechaniczna | Gotowy do odzwyczajenia od wentylacjiFrancja
-
Jewish General HospitalThe Leukemia and Lymphoma SocietyZakończonyOstra białaczka mielocytowaKanada
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoArgentyna
-
University of California, DavisZakończony
-
Unilever R&DLeiden University Medical CenterZakończony
-
The Royal Bournemouth HospitalZakończonyEntropium powieki dolnejZjednoczone Królestwo
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroJeszcze nie rekrutacja