- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03652688
Групповое вмешательство для посетителей клуба
Групповое вмешательство в отношении алкоголя, наркотиков и агрессии среди посетителей клуба
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование посвящено поведению с высоким риском (чрезмерное употребление алкоголя, употребление наркотиков, физическая и/или сексуальная агрессия и небезопасное поведение при выезде, например, вождение в нетрезвом виде, езда с пьяным водителем) молодых людей, которые посещают клубы. Такое рискованное поведение распространено в клубах и питейных заведениях. Цели двоякие: 1) разработать средство скрининга, которое точно оценивает уровень риска группы для одной конкретной ночи посещения клуба и основывается на этой оценке, (2) предоставить естественным социальным группам необходимые навыки для выявления уязвимости к этим угрозам. поведение с высоким риском и предоставить им инструменты для защиты своих членов от этих рисков, будучи готовыми реализовать 3 O: и (c) Out – повысить осведомленность о том, когда пора уходить. Это краткое интерактивное выступление было осуществлено с помощью небольших планшетных компьютеров, использующих технологию мобильных приложений и беспроводную сотовую связь. Это облегчит последующее внедрение в реальный мир, предлагая недорогую доставку и вовлечение молодого взрослого населения.
Конкретная цель I: протестировать и сократить количество проверочных вопросов, необходимых для разработки алгоритма риска (для прогнозирования нашего поведения с высоким уровнем риска) для социальных групп, а также проверить возможность немедленного компиляции индивидуальных результатов на месте в алгоритм группового риска.
- Провести краткий скрининг индивидуальных и групповых показателей, полученных при входе, которые позволяют прогнозировать поведение с высокой степенью риска (чрезмерное употребление алкоголя, употребление наркотиков, физическую и/или сексуальную агрессию и/или небезопасное поведение после выхода из клуба).
- Проверить сбор данных на месте и составление групповых индикаторов риска.
- Разработать алгоритм риска для групп, который можно использовать в Конкретной цели II. Алгоритм риска даст представление о том, насколько вероятно, что конкретная группа будет испытывать каждое из видов поведения с высоким риском.
Конкретная цель II: Разработать и проверить осуществимость краткого группового вмешательства, предназначенного для презентации перед входом в клуб и касающегося рискованного поведения в клубах.
- Разработать краткое групповое вмешательство перед входом в клуб, чтобы снизить уровень рискованного поведения в клубе.
- Определить, повышает ли краткое вмешательство осведомленность о ранних индикаторах риска и повышает ли использование стратегий, применяемых социальными группами в клубе.
- Чтобы проверить эффективность вмешательства для снижения рискованного поведения в клубе.
- Для определения уровня удовлетворенности вмешательством (только для условия вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Prevention Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в пределах возрастного диапазона, вход в клуб в эту ночь, размер группы должен быть 2 или более
Критерий исключения:
- работать или выступать в клубе той ночью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Три 0
Были предоставлены наблюдаемые индикаторы того, что у члена группы могут возникнуть проблемы из-за выявленных рисков, а в случае обнаружения им были даны практические навыки по реализации 30: Информирование, Варианты и Информирование.
Информационно-разъяснительная работа состояла из методов обращения к другу и получения дополнительной информации о наличии проблемы.
Варианты должны были использоваться, если проблемы были подтверждены, и были разработаны, чтобы обеспечить легкие, простые шаги для снижения рисков и уменьшения вероятности эскалации проблем.
Out относится к планам, которые группа сделала перед входом в клуб, которые они покинут как группа, чтобы обеспечить безопасность членов группы.
Была подчеркнута приверженность группы реализации этих мер безопасности.
Интерактивные и визуально привлекательные сцены были нарисованы в виде графических изображений, чтобы избежать дидактической подачи.
|
Перед входом в ночной клуб был реализован групповой подход к уменьшению нежелательных результатов.
Особое внимание уделялось взаимодействию друг с другом.
|
Фальшивый компаратор: Пожарная безопасность
Группам в контрольном состоянии также была предоставлена информация о безопасности, и основное внимание в этом сообщении безопасности было уделено пожарам в ночных клубах.
Группам были предоставлены дидактические материалы для чтения с некоторыми неподвижными изображениями.
Было несколько вопросов к группе.
|
Группам было предложено прочитать информацию о пожарной безопасности перед входом в клуб и ответить на некоторые вопросы о пожарной безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Действия, предпринятые для вмешательства (количество) в отношении рисков
Временное ограничение: Измеряется только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
действия, указанные в 0, были предприняты
|
Измеряется только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Преобладание каких-либо действий со стороны отдельных лиц в отношении рисков
Временное ограничение: Оценивается только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Преобладание лиц, предпринимающих действия
|
Оценивается только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Преобладание любых действий групп по рискам
Временное ограничение: Оценивается только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Преобладание кого-то в группе, совершающего действие
|
Оценивается только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Употребление алкоголя измеряется BAC
Временное ограничение: Оценивается при входе и выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Уровень BAC на выходе
|
Оценивается при входе и выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Употребление наркотиков измеряется ротовой жидкостью
Временное ограничение: Оценивается только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Распространенность употребления наркотиков
|
Оценивается только на выходе из клуба, до 5,5 часов спустя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA022331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Три 0
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfLudwig-Maximilians - University of Munich; Philipps University Marburg Medical Center и другие соавторыЗавершенный
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенныйХирургия - Осложнения | Ретинобластома двусторонняя
-
CES UniversityЗавершенныйШвы с зазубринами в сравнении со стандартным швом для закрытия лапароскопической вагинальной манжетыГинекологические хирургические процедурыКолумбия
-
University Hospital, MontpellierПрекращеноОтделение интенсивной терапии | Инвазивная механическая вентиляция | Готовы отказаться от вентиляцииФранция
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineЗавершенныйОстеоартрит, КоленоАргентина
-
Jewish General HospitalThe Leukemia and Lymphoma SocietyЗавершенныйОстрый миелоцитарный лейкозКанада
-
Unilever R&DLeiden University Medical CenterЗавершенный
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroЕще не набирают
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингNSTEMI - ИМ без подъема сегмента ST | Острая боль в грудиСоединенное Королевство, Швейцария, Испания, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Австралия, Австрия, Финляндия, Греция, Италия, Румыния