- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03652688
Intervention en groupe pour les clients du club
Intervention de groupe pour l'alcool, les drogues et l'agression parmi les clients du club
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentre sur les comportements à haut risque (consommation excessive d'alcool, consommation de drogues, agression physique et/ou sexuelle et comportements de sortie dangereux, par exemple, conduite avec facultés affaiblies, conduite avec un conducteur en état d'ébriété) des jeunes adultes qui fréquentent les clubs. Ces comportements à risque sont fréquents dans les clubs et débits de boissons. Les objectifs sont doubles : 1) développer un outil de dépistage qui évalue avec précision le niveau de risque d'un groupe pour une soirée spécifique de fréquentation d'un club et sur la base de cette évaluation, (2) fournir aux groupes sociaux naturels les compétences nécessaires pour identifier la vulnérabilité à ces comportements à haut risque et de leur fournir des outils pour protéger leurs membres contre ces risques en étant prêts à mettre en œuvre les 3 O : et (c) Out-pour accroître la prise de conscience du moment où il est temps de partir. Cette brève intervention interactive a été réalisée par de petits ordinateurs tablettes qui utilisent la technologie des applications mobiles et le service sans fil cellulaire. Cela facilitera l'adoption ultérieure dans le monde réel, en offrant une livraison à faible coût et l'engagement de la population de jeunes adultes.
Objectif spécifique I : Tester et réduire le nombre de questions de sélection nécessaires pour développer un algorithme de risque (pour prédire nos comportements à haut risque) pour les groupes sociaux et tester la faisabilité de la compilation immédiate sur site des résultats individuels dans un algorithme de risque de groupe.
- Tester un bref filtre d'indicateurs individuels et de groupe obtenus à l'entrée qui prédisent les comportements à haut risque (consommation excessive d'alcool, consommation de drogues, agression physique et/ou sexuelle et/ou comportements dangereux après la sortie du club).
- Tester la collecte de données sur site et la compilation d'indicateurs de risque basés sur le groupe.
- Développer un algorithme de risque pour les groupes pouvant être utilisé dans le but spécifique II. L'algorithme de risque fournira une indication de la probabilité qu'un groupe spécifique éprouve chacun des comportements à haut risque.
Objectif spécifique II : Concevoir et tester la faisabilité d'une brève intervention de groupe conçue pour être présentée avant d'entrer dans le club et qui traite des comportements à haut risque dans les clubs.
- Concevoir une brève intervention de groupe pour la livraison avant l'entrée, afin de réduire les comportements à haut risque dans le club.
- Déterminer si la brève intervention augmente la prise de conscience des premiers indicateurs de risque et augmente l'utilisation des stratégies employées par les groupes sociaux du club.
- Tester l'efficacité de l'intervention pour réduire les comportements à risque dans le club.
- Pour déterminer le niveau de satisfaction à l'égard de l'intervention (uniquement pour les conditions d'intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94612
- Prevention Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être dans la tranche d'âge, entrer dans le club ce soir-là, la taille du groupe doit être de 2 ou plus
Critère d'exclusion:
- travailler ou jouer au club ce soir-là
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Trois 0
Des indicateurs observés indiquant qu'un membre du groupe peut être en difficulté en raison de risques identifiés ont été fournis et s'ils sont détectés, ils ont reçu des compétences pratiques sur la mise en œuvre des 3 0 : sensibilisation, options et sortie.
La sensibilisation consistait en des techniques pour approcher votre ami et obtenir plus d'informations s'il y avait un problème.
Des options devaient être utilisées si les problèmes étaient confirmés et étaient conçues pour fournir des étapes faciles et simples pour réduire les risques et diminuer la probabilité d'escalade des problèmes.
Out fait référence aux plans que le groupe a élaborés avant d'entrer dans le club qu'ils quitteraient en tant que groupe pour assurer la sécurité des membres du groupe.
L'engagement du Groupe à mettre en œuvre ces mesures de sécurité a été souligné.
Des scènes interactives et visuellement attrayantes ont été dessinées sous forme d'images graphiques pour éviter une livraison didactique.
|
Une approche de groupe visant à réduire les résultats indésirables a été mise en œuvre avant d'entrer dans la boîte de nuit.
L'accent était mis sur l'intervention entre pairs.
|
Comparateur factice: La sécurité incendie
Les groupes dans la condition de contrôle ont également reçu des informations sur la sécurité et l'accent de ce message de sécurité concernait les incendies dans les boîtes de nuit.
Les groupes ont reçu du matériel didactique à lire avec quelques images fixes.
Quelques questions ont été posées au groupe.
|
Les groupes ont été invités à lire des informations sur la sécurité incendie avant d'entrer dans le club et à répondre à quelques questions sur la sécurité incendie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Actions prises pour intervenir (nombre) pour les risques
Délai: Mesuré à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
les actions spécifiées dans les 0 ont été prises
|
Mesuré à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de toute action par des individus pour des risques
Délai: Évalué à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
La prévalence des individus prenant des mesures
|
Évalué à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Prévalence de toute action par des groupes pour les risques
Délai: Évalué à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
La prévalence d'une personne dans le groupe qui agit
|
Évalué à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Consommation d'alcool mesurée par le taux d'alcoolémie
Délai: Évalué à l'entrée et à la sortie du club, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Niveau BAC à la sortie
|
Évalué à l'entrée et à la sortie du club, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Consommation de drogue mesurée par le liquide oral
Délai: Évalué à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Prévalence de la consommation de drogues
|
Évalué à la sortie du club uniquement, jusqu'à 5,5 heures plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AA022331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trois 0
-
Sun Yat-sen UniversityComplétéChirurgie--Complications | Rétinoblastome Bilatéral
-
CES UniversityComplétéProcédures chirurgicales gynécologiquesColombie
-
University Hospital, MontpellierRésiliéUnité de soins intensifs | Ventilation mécanique invasive | Prêt à sevrer de la ventilationFrance
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineComplété
-
University of California, DavisComplétéPlaie cutanée
-
Unilever R&DLeiden University Medical CenterComplété
-
The Royal Bournemouth HospitalComplétéEntropion de la paupière inférieureRoyaume-Uni
-
Melissa Pugliano-MauroRecrutement
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroPas encore de recrutement
-
Kuopio University HospitalHelsinki University Central Hospital; North Karelia Central Hospital; Paijat-Hame... et autres collaborateursInconnue