- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03652688
Gruppbaserad intervention för klubbmecenater
Gruppbaserad intervention för alkohol, droger och aggression bland klubbmecenater
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien fokuserar på högriskbeteenden (överdriven alkoholanvändning, droganvändning, fysisk och/eller sexuell aggression och osäkra exitbeteenden, t.ex. alkohol och körning, körning med en alkoholpåverkad chaufför) hos unga vuxna som är nedlåtande på klubbar. Dessa riskbeteenden är vanliga i klubbar och dryckesställen. Målen är tvåfaldiga: 1) att utveckla en screener som noggrant bedömer en grupps risknivå för en specifik natt med klubbdeltagande och baserat på denna bedömning, (2) att förse naturligt förekommande sociala grupper med nödvändiga färdigheter för att identifiera sårbarhet för dessa. högriskbeteenden och förse dem med verktyg för att skydda sina medlemmar mot dessa risker genom att vara beredda att implementera de 3 O:n: a) Uppsökande gruppmedlemmar som är i riskzonen, (b) Alternativ - att föreslå alternativ som skulle öka säkerheten och (c) Ut för att öka medvetenheten om när det är dags att lämna. Denna korta, interaktiva intervention levererades av små surfplattor som använder mobilapplikationsteknik och mobila trådlösa tjänster. Detta kommer att underlätta senare adoption i den verkliga världen genom att erbjuda billiga leveranser och engagemang för den unga vuxna befolkningen.
Specifikt mål I: Att testa och minska antalet screeningfrågor som krävs för att utveckla en riskalgoritm (för att förutsäga våra högriskbeteenden) för sociala grupper och att testa genomförbarheten av omedelbar sammanställning på plats av individuella resultat till en gruppriskalgoritm.
- Att testa en kort genomgång av individuella och gruppindikatorer som erhållits vid ingången som förutsäger högriskbeteenden (överdriven alkoholanvändning, droganvändning, fysisk och/eller sexuell aggression och/eller osäkra beteenden efter att ha lämnat klubben).
- Att testa insamling av data på plats och sammanställning av gruppbaserade riskindikatorer.
- Att utveckla en riskalgoritm för grupper som kan användas i Specific Aim II. Riskalgoritmen kommer att ge en indikation på hur troligt det är att en specifik grupp kommer att uppleva vart och ett av högriskbeteenden.
Specifikt mål II: Att utforma och testa genomförbarheten av en kort, gruppbaserad intervention utformad för presentation innan man går in i klubben och som tar upp högriskbeteenden på klubbarna.
- Att utforma en gruppbaserad, kort intervention för leverans före inträde, för att minska högriskbeteenden i klubben.
- Att avgöra om den korta interventionen ökar medvetenheten om tidiga riskindikatorer och ökar användningen av strategier som används av sociala grupper i klubben.
- Att testa interventionens effektivitet för att minska högriskbeteenden i klubben.
- För att bestämma graden av tillfredsställelse med interventionen (endast för interventionstillstånd).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Prevention Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara inom åldersintervallet, gå in i klubben den kvällen, gruppstorleken måste vara 2 eller fler
Exklusions kriterier:
- arbeta eller uppträda på klubben den kvällen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tre 0:or
Observerade indikatorer på att en gruppmedlem kan vara i problem på grund av identifierade risker gavs och om de upptäcktes fick de praktiska färdigheter för att implementera 3 0:orna: Outreach, Options och Out.
Uppsökande bestod av tekniker för att närma sig din vän och få mer information om det fanns ett problem.
Alternativ skulle användas om problem bekräftades och utformades för att ge enkla, enkla steg för att minska risker och minska sannolikheten för eskalering av problem.
Out syftar på de planer som gruppen gjorde innan de gick in i klubben att de skulle lämna som en grupp för att hålla gruppmedlemmarna säkra.
Gruppens engagemang för att implementera dessa säkerhetssteg betonades.
Interaktiva och visuellt tilltalande scener ritades som grafiska bilder för att undvika didaktisk leverans.
|
En gruppstrategi för att minska oönskade resultat implementerades innan man gick in på nattklubben.
Fokus låg på peer-to-peer-intervention.
|
Sham Comparator: Brandsäkerhet
Grupper i kontrolltillstånd fick också information om säkerhet och fokus i detta säkerhetsmeddelande låg på bränder på nattklubbar.
Grupperna fick didaktiskt material att läsa med några stillbilder.
Det fanns några frågor för gruppen att ta upp.
|
Grupper ombads att läsa information om brandsäkerhet innan de gick in i klubben och svara på några frågor om brandsäkerhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Åtgärder vidtagna för att ingripa (antal) för risker
Tidsram: Mäts endast vid utgång från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
åtgärder som anges i nollorna vidtogs
|
Mäts endast vid utgång från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av alla åtgärder från individer för risker
Tidsram: Bedöms endast vid utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Förekomsten av individer som vidtar åtgärder
|
Bedöms endast vid utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Förekomsten av åtgärder från grupper för risker
Tidsram: Bedöms endast vid utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Förekomsten av att någon i gruppen vidtar åtgärder
|
Bedöms endast vid utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Alkoholanvändning mätt med BAC
Tidsram: Bedöms vid in- och utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
BAC-nivå vid utgång
|
Bedöms vid in- och utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Läkemedelsanvändning mätt med oral vätska
Tidsram: Bedöms endast vid utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Prevalens av droganvändning
|
Bedöms endast vid utträde från klubben, upp till 5,5 timmar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research and Evaluation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA022331
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aggression
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadIrritabel aggressionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAvslutadBarndomens aggressionFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AvslutadKraftigt drickande | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDStorbritannien
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...Har inte rekryterat ännuAlkohol dricka | Sexuellt beteende | Känslor | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AvslutadAlkohol dricka | Sexuellt beteende | Känslor | Sexuell aggressionFörenta staterna
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadSexuell aggression | Offensiv aggressivitet | Dejtingvåld Begåvning och kränkningFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadIlska | Irriterande humör | Störande beteende | Aggression barndom | Icke-efterlevnad, patientFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenRekrytering
Kliniska prövningar på Tre 0:or
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutadResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positivt tänkandeFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfLudwig-Maximilians - University of Munich; Philipps University Marburg... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Avslutad
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebAvslutadLav Planus | Lichen Sclerosus | Vulvodynia | Lichen Simplex ChronicusKroatien
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadKirurgi - Komplikationer | Retinoblastom bilateralt
-
CES UniversityAvslutadGynekologiska kirurgiska ingreppColombia
-
Chirag SandesaraGlaxoSmithKlineAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadIntensivvårdsavdelning | Invasiv mekanisk ventilation | Redo att avvänjas från ventilationFrankrike