For å evaluere effektiviteten og sikkerhets-/tolerabilitetsprofilene til G-CSF hos personer med mild til moderat Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Emnet med en alder på minst 50 år og ikke eldre enn 85 år
2. Person diagnostisert med Alzheimers sykdom; basert på kriteriene i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-Ⅳ for demens og kriteriene til National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimer's Dementia and Related Disorder Association (NINCDS - ADRDA) og innen 12-måneders CT /MRI hjerneskanning som støtter bevis.
3. Faget med Mini-Mental Examination (MMSE) score på 12 til 26 (inkludert).
4. Person med klinisk demensvurdering (CDR) score på 1 (mild) eller 2 moderat).
5. Emne med modifisert Hachinski iskemisk poengsum på 4.
6. Emne med en Hamilton psykiatrisk vurderingsskala for depresjon på 12.
7. Kvinnelig forsøksperson med fertil potensiale samtykker i å bruke pålitelig prevensjonsmetode under deltakelsen i studien (kvinner uten fruktbarhet må steriliseres kirurgisk eller minst 2 år etter postmenopausal).
8. Subjektet og subjektets juridisk akseptable representant har gitt skriftlig informert samtykke.
9. En pålitelig omsorgsperson er tilstrekkelig kjent med emnet (som bestemt av etterforskeren) og er villig til å gi nøyaktige data.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har gjennomgått en av følgende behandlingsmodaliteter med de respektive tidsrammer:

   1. Antiepileptika: Innen 12 uker etter screeningbesøket,
   2. Narkotika: innen 12 uker etter screeningbesøket,
   3. Immunsuppressiva: innen 12 uker etter screeningbesøket,
   4. Hypnotika: innen 24 timer etter screeningbesøket eller randomiseringsbesøket,
   5. Litium: innen 2 uker etter randomiseringsbesøket,
   6. Succinylkolin-type muskelavslappende midler: innen 2 uker etter randomiseringsbesøket,
   7. Legemidler eller behandlinger kjent for å forårsake alvorlig organsystemtoksisitet: innen 42 uker etter randomiseringsbesøket,
   8. Trisykliske og tetrasykliske antidepressiva: innen 4 uker etter screeningbesøket,
   9. Antiparkinson: Innen 12 uker etter screeningbesøket (Inkluderer ikke dopaminergt middel eller perifert antikolinergt middel ved stabil dose i minst 4 uker med randomiseringsbesøk),
   10. Eventuelle medisiner for kognisjonsforbedring: Innen 13 uker etter screeningbesøket (unntatt donepezil som har blitt opprettholdt med et stabilt regime i minst 12 uker).
2. Personen er ammende, gravid eller planlegger å bli gravid,
3. Emnet ivaretas primært av sykehjem,
4. Pasientens AST eller ALAT er større enn 2 ganger den øvre grensen eller normalområdet.
5. Person med diabeteshistorie og med HbA1c > 8,5 %.
6. Personer med klinisk signifikante medisinske eller nevrologiske lidelser, andre enn AD, som kan påvirke kognisjon (f.eks. unormale skjoldbruskfunksjonstester, vitamin B12 eller folatmangel, posttraumatiske tilstander Huntingtons sykdom, Parkinsons sykdom, syfilis, sannsynlig/mulig vaskulær demens iht. NINDS-AIREN kriterier, aktivt/ukontrollert anfall).
7. Person med store psykiatriske lidelser.
8. Person med miltrelaterte lidelser.
9. Person med sigdcellesykdom.
10. Person med myelodysplastisk syndrom.
11. Person med nåværende diagnose akutt hjerneslag eller anamnese med akutt hjerneslag innen 1 år.
12. Person med allergihistorie mot E. coli-avledede proteiner eller G-CSF eller donepezil.
13. Person med krefthistorie og har mottatt relatert(e) behandling(er) innen 2 år etter å ha deltatt i denne studien.
14. Forsøkspersonen har deltatt i en annen undersøkelse innen 4 uker etter å ha deltatt i denne studien.