- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03686553
St. Barbara Specialized Regional Hospital nr. 5: Overvåking av helsevesen-assosierte infeksjoner
26. september 2018 oppdatert av: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych
Retrospektiv laboratoriebasert datainnsamlingsstudie av infeksjoner på operasjonsstedet: Overvåking av helserelaterte infeksjoner i ortopedisk og traumekirurgisk enhet i Sosnowiec, Polen;
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5239
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår kirurgi i ortopedisk og traumekirurgisk enhet i Sosnowiec, Polen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som behandles i avdelingen og klinikken for ortopedisk og traumekirurgi, St. Barbara Specialized Regional Hospital nr. 5, Sosnowiec
- pasienter som gjennomgår operasjon i studert enhet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kirurgi av en annen type enn ortopedi
- ikke-kirurgisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
infisert, med SSI
pasienter med SSI
|
laboratoriebasert overvåking av SSI
|
ikke-infiserte
pasienter uten SSI
|
laboratoriebasert overvåking av SSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
insidensrate for infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Oppfølgingsperioden var 30 dager for de overfladiske SSI-ene, og 90 dager for dype eller organ-/rominfeksjoner etter artroplastikk
|
den kumulative forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) ble beregnet ved å dele antall SSI-tilfeller med antall pasienter som gjennomgår kirurgi og multiplisere med 100
|
Oppfølgingsperioden var 30 dager for de overfladiske SSI-ene, og 90 dager for dype eller organ-/rominfeksjoner etter artroplastikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTZS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjoner på operasjonsstedet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
Kliniske studier på laboratoriebasert datainnsamling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater