- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03686553
St. Barbara Specialiseret Regionshospital nr. 5: Overvågning af sundhedsrelaterede infektioner
26. september 2018 opdateret af: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych
Retrospektiv laboratoriebaseret dataindsamlingsundersøgelse af infektioner på operationsstedet: Overvågning af sundhedsrelaterede infektioner i Ortopædisk og Traumekirurgisk afdeling i Sosnowiec, Polen;
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5239
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal opereres i Ortopædisk og Traumekirurgisk afdeling i Sosnowiec, Polen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der behandles i afdelingen og klinikken for ortopædisk og traumekirurgi, St. Barbara Specialized Regional Hospital nr. 5, Sosnowiec
- patienter under operation i undersøgt afdeling
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- operation af en anden type end ortopædi
- ikke-kirurgisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
inficeret med SSI
patienter med SSI
|
laboratoriebaseret overvågning af SSI
|
ikke-inficeret
patienter uden SSI
|
laboratoriebaseret overvågning af SSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
infektionshyppighed på operationsstedet
Tidsramme: Opfølgningsperioden var 30 dage for de overfladiske SSI'er og 90 dage for dybe eller organ/space infektioner efter artroplastik
|
den kumulative forekomst af infektion på operationsstedet (SSI) blev beregnet ved at dividere antallet af SSI-tilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
|
Opfølgningsperioden var 30 dage for de overfladiske SSI'er og 90 dage for dybe eller organ/space infektioner efter artroplastik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTZS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
Kliniske forsøg med laboratoriebaseret dataindsamling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Acorai ABRekruttering
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun