Grip bevegelsestrening for voksne med finmotorikk
20. november 2018 oppdatert av: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Forslag til grepsbevegelsestrening for voksne med finmotorisk begrensning
Denne studien skal teste systemet som består av et virtuelt 3D-miljø, knyttet til Leap Motion, og evaluerer dets effekter på rehabilitering av håndbevegelser hos pasienter med motoriske endringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å utdype det virtuelle miljøet ble det brukt programvare for 3D-innhold.
Det virtuelle miljøet er dannet av fire faser, som hver har tre kuler som skal settes inn, én etter én, i et hull som ligger på scenariets gulv.
Hver fase presenterer en vanskelighetsgrad, fra å skyve objektet til å utføre grepsbevegelsen.
Ved slutten av hver fase genereres en loggfil med tiden brukt på den.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner med alder lik eller høyere enn 18 år;
- å ha klinisk diagnose av nevrologisk patologi;
- viser underskudd på finmotorisk koordinasjon og grepsstyrke;
- å kunne forstå instruksjoner for å utføre oppgavene til det virtuelle miljøet;
- minimum poengsum på 23/24 (fra totalt 30) i Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke å delta i denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Til testene brukte de frivillige tilgangsenheten (Leap Motion) og en datamaskin som tidligere var installert.
Intervensjonen ble satt sammen av 8 økter på 15 minutter hver, hvor de frivillige brukte et virtuelt miljø knyttet det til en Leap Motion, som er en sensor som gjør det mulig å fange opp bevegelsene som produseres av hendene og reprodusere dem i en datamaskin gjennom en 3D virtuelt miljø for å stimulere utførelsen av sine finere bevegelser.
Styrke- (Jamar) og motorisk koordinasjon (trekasse) evalueringer ble gjort i den første, fjerde og åttende økten med mål om å sjekke forsterkningsprogresjonen eller ikke av bevegelseskoordinasjon og grepsstyrke.
|
Grepestyrken ble evaluert gjennom et dynamometer JAMAR 5030-J, dannet av to parallelle stålstenger, en stasjonær og en mobil, som kan justeres i fem forskjellige posisjoner.
Den frivillige satt med en nøytralt rotert abducert skulder, albuen bøyd i 90°, underarmen i nøytral stilling og håndleddet mellom 0° og 30° av ekstensjon, 0° til 15° av ulnar varians og det ble bedt om at han eller hun gjorde grepsbevegelsen.
Denne testen ble utført tre ganger med ett minutts pause mellom hver.
Den motoriske koordinasjonsevalueringen ble gjort gjennom måling av tiden brukt på å utføre oppgaven med tilpasning.
For å gjøre det ble det bygget en trekasse.
I den øvre delen er det en sirkulær åpning med 6 cm diameter.
Det foreslåtte systemet består av et virtuelt miljø og en tilgangsenhet.
Leap Motion ble brukt som tilgangsenhet, noe som gjorde det mulig å fange bevegelsene utført av hendene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuelt miljø
Tidsramme: 120 minutter
|
Intervensjonen ble satt sammen av 8 økter på 15 minutter hver, hvor de frivillige brukte et virtuelt miljø knyttet det til en Leap Motion, som er en sensor som gjør det mulig å fange opp bevegelsene som produseres av hendene og reprodusere dem i en datamaskin gjennom en 3D virtuelt miljø for å stimulere utførelsen av sine finere bevegelser.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre boks
Tidsramme: Umiddelbart etter på økt 1, 4 og 8.
|
Den motoriske koordinasjonsevalueringen ble gjort i den første, fjerde og åttende økten.
Hver frivillig brukte tre kuler, eller kuler, av forskjellige størrelser (små, middels, store).
Målet var å sette inn hver ball i hver åpning.
Tiden ble målt med et kronometer.
|
Umiddelbart etter på økt 1, 4 og 8.
|
|
Dynamometer JAMAR
Tidsramme: Umiddelbart etter på økt 1, 4 og 8.
|
Grepestyrken (kgf) ble evaluert i den første, fjerde og åttende økten.
|
Umiddelbart etter på økt 1, 4 og 8.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jamar
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtOvervekt | Fysisk aktivitetForente stater