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Entrenamiento de movimiento de agarre para adultos con limitación motora fina

20 de noviembre de 2018 actualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes

Propuesta de Entrenamiento de Movimiento de Prensión para Adultos con Limitación Motora Fina

Este estudio tiene como objetivo probar el sistema compuesto por un entorno virtual 3D, adjunto al Leap Motion, evaluando sus efectos en la rehabilitación de los movimientos de la mano en pacientes con alteración motora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para la elaboración del entorno virtual se utilizaron softwares de creación de contenidos 3D. El entorno virtual está formado por cuatro fases, cada una de las cuales tiene tres esferas que se supone que se insertan, una a una, en un hueco situado en el suelo del escenario. Cada fase presenta un nivel de dificultad, desde empujar el objeto hasta realizar el movimiento de agarre. Al final de cada fase, se genera un archivo de registro con el tiempo dedicado a él.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres con edad igual o superior a 18 años;
  • tener diagnóstico clínico de patología neurológica;
  • presentando déficit en la coordinación motora fina y en la fuerza de prensión;
  • ser capaz de comprender instrucciones para realizar las tareas del entorno virtual;
  • puntuación mínima de 23/24 (de un total de 30) en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)

Criterio de exclusión:

  • No aceptar participar en esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Para las pruebas, los voluntarios utilizaron el dispositivo de acceso (Leap Motion) y una computadora que se instalaron previamente. La intervención estuvo compuesta por 8 sesiones de 15 minutos cada una, donde los voluntarios utilizaron un entorno virtual acoplado a un Leap Motion, que es un sensor que permite captar los movimientos que producen las manos y reproducirlos en un ordenador a través de un Entorno virtual 3D con el fin de estimular la ejecución de sus movimientos más finos. Las evaluaciones de fuerza (Jamar) y coordinación motora (caja de madera) se realizaron en la primera, cuarta y octava sesión con el objetivo de comprobar la progresión de ganancia o no de coordinación de movimiento y fuerza de prensión.
Prueba de diagnóstico: Jamar
La fuerza de agarre se evaluó a través de un dinamómetro JAMAR 5030-J, formado por dos barras de acero paralelas, una estacionaria y otra móvil, las cuales se pueden ajustar en cinco posiciones diferentes. El voluntario estaba sentado con un hombro abducido en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en posición neutra y la muñeca entre 0° y 30° de extensión, 0° a 15° de varianza cubital y se solicitó que él o ella hizo el movimiento de agarre. Esta prueba se realizó tres veces con un minuto de descanso entre cada una.
Prueba de diagnóstico: Caja de madera
La evaluación de la coordinación motora se realizó a través de la medición del tiempo empleado para realizar la tarea de ajuste. Para ello, se construyó una caja de madera. En su parte superior tiene un orificio circular de 6 cm de diámetro.
Otro: Ambiente virtual
El sistema propuesto está compuesto por un entorno virtual y un dispositivo de acceso. Como dispositivo de acceso se utilizó el Leap Motion, que permite capturar los movimientos realizados por las manos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ambiente virtual
Periodo de tiempo: 120 minutos
La intervención estuvo compuesta por 8 sesiones de 15 minutos cada una, donde los voluntarios utilizaron un entorno virtual acoplado a un Leap Motion, que es un sensor que permite captar los movimientos que producen las manos y reproducirlos en un ordenador a través de un Entorno virtual 3D con el fin de estimular la ejecución de sus movimientos más finos.
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caja de madera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después en la Sesión 1, 4 y 8.
La evaluación de la coordinación motora se realizó en la primera, cuarta y octava sesiones. Cada voluntario utilizó tres pelotas o esferas de diferentes tamaños (pequeña, mediana, grande). El objetivo era insertar cada bola en cada orificio. El tiempo se midió con un cronómetro.
Inmediatamente después en la Sesión 1, 4 y 8.
Dinamómetro JAMAR
Periodo de tiempo: Inmediatamente después en la Sesión 1, 4 y 8.
La fuerza de prensión (kgf) se evaluó en la primera, cuarta y octava sesión.
Inmediatamente después en la Sesión 1, 4 y 8.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Mogi das Cruzes

Investigadores

  • Investigador principal: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 56355416.3.0000.5497

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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