- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03750045
Тренировка хвата для взрослых с ограничением мелкой моторики
20 ноября 2018 г. обновлено: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Предложение по тренировке движений хватом для взрослых с ограничением мелкой моторики
Это исследование предназначено для тестирования системы, состоящей из виртуальной трехмерной среды, прикрепленной к Leap Motion, для оценки ее влияния на восстановление движений рук у пациентов с двигательными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для разработки виртуальной среды использовались программы для создания 3D-контента.
Виртуальная среда состоит из четырех фаз, каждая из которых состоит из трех сфер, которые должны быть вставлены одна за другой в отверстие, расположенное на полу сценария.
Каждая фаза представляет собой уровень сложности, от толкания объекта до выполнения движения хватом.
По окончании каждого этапа создается лог-файл с затраченным на него временем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Бразилия, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте, равном или старше 18 лет;
- наличие клинического диагноза неврологической патологии;
- наличие дефицита мелкой моторной координации и силы хвата;
- способность понимать инструкции для выполнения задач виртуальной среды;
- минимальный балл 23/24 (из 30) в мини-тесте психического состояния (MMSE)
Критерий исключения:
- Отказ от участия в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Для тестов добровольцы использовали ранее установленное устройство доступа (Leap Motion) и компьютер.
Вмешательство состояло из 8 сессий по 15 минут каждая, в ходе которых добровольцы использовали виртуальную среду, присоединенную к датчику Leap Motion, который позволяет фиксировать движения, производимые руками, и воспроизводить их на компьютере через 3D-виртуальная среда, чтобы стимулировать выполнение их более тонких движений.
Оценка силы (Jamar) и координации движений (деревянный ящик) проводилась на первом, четвертом и восьмом занятиях с целью проверки прогрессии усиления или отсутствия координации движений и силы хвата.
|
Сила захвата оценивалась с помощью динамометра JAMAR 5030-J, образованного двумя параллельными стальными стержнями, стационарным и подвижным, которые можно регулировать в пяти разных положениях.
Доброволец сидел с нейтрально повернутым отведенным плечом, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении, а запястье разгибалось от 0° до 30°, отклонение локтевой кости от 0° до 15°, и его попросили, чтобы он или она сделала хватательное движение.
Этот тест проводился трижды с минутным перерывом между каждым.
Оценка координации движений проводилась путем измерения времени, затрачиваемого на выполнение задачи по подгонке.
Для этого был построен деревянный ящик.
В его верхней части имеется круглое отверстие диаметром 6 см.
Предлагаемая система состоит из виртуальной среды и устройства доступа.
В качестве устройства доступа использовалось Leap Motion, позволяющее фиксировать движения, выполняемые руками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Виртуальная среда
Временное ограничение: 120 минут
|
Вмешательство состояло из 8 сессий по 15 минут каждая, в ходе которых добровольцы использовали виртуальную среду, присоединенную к датчику Leap Motion, который позволяет фиксировать движения, производимые руками, и воспроизводить их на компьютере через 3D-виртуальная среда, чтобы стимулировать выполнение их более тонких движений.
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Деревянная коробка
Временное ограничение: Сразу после сеанса 1, 4 и 8.
|
Оценка координации движений проводилась на первом, четвертом и восьмом занятиях.
Каждый доброволец использовал три мяча или сферы разного размера (маленький, средний, большой).
Цель состояла в том, чтобы вставить каждый шарик в каждое отверстие.
Время измерялось хронометром.
|
Сразу после сеанса 1, 4 и 8.
|
Динамометр JAMAR
Временное ограничение: Сразу после сеанса 1, 4 и 8.
|
Сила хвата (кгс) оценивалась на первом, четвертом и восьмом занятиях.
|
Сразу после сеанса 1, 4 и 8.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Джамар
-
Heba Ahmed Mohamed AhmedЗавершенныйМенструальный цикл | Схватить | Спортсмен | Не спортсменЕгипет
-
Fudan UniversityЕще не набираютНедоедание | Саркопения | Немелкоклеточный рак легкогоКитай
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationРекрутинг
-
Ufuk UniversityЗавершенный
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaНеизвестныйДефицит железа | Анемия | Железодефицитная анемия | Управление кровью пациентовМалайзия
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
University of Mogi das CruzesЗавершенныйТравмы и заболевания рукБразилия
-
Istanbul Medeniyet UniversityНеизвестныйСаркопения | Остеопороз, постменопауза | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Kırıkkale UniversityЗавершенный
-
Brugmann University HospitalЗавершенный