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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03750045
미세 운동 제한이 있는 성인을 위한 그립 운동 훈련
2018년 11월 20일 업데이트: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
미세 운동 제한이 있는 성인을 위한 그립 운동 훈련 제안
본 연구는 립모션에 3차원 가상환경으로 구성된 시스템을 부착하여 운동장애 환자의 손동작 재활에 미치는 영향을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
가상 환경을 정교하게 만들기 위해 3D 콘텐츠 제작을 위한 소프트웨어가 사용되었습니다.
가상 환경은 4단계로 구성되며 각 단계에는 시나리오 바닥에 있는 구멍에 하나씩 삽입되어야 하는 3개의 구체가 있습니다.
각 단계는 물체를 미는 것부터 그립 동작을 수행하는 것까지 난이도를 나타냅니다.
각 단계가 끝날 때까지 소요 시간이 포함된 로그 파일이 생성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, 브라질, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- 신경학적 병리학의 임상 진단을 받은 경우;
- 미세 운동 조정 결손 및 그립 강도 제시;
- 가상 환경의 작업을 수행하기 위한 지침을 이해할 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 최소 23/24점(총 30점)
제외 기준:
- 이 연구에 참여하는 것을 수락하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
테스트를 위해 지원자들은 이전에 설치된 액세스 장치(Leap Motion)와 컴퓨터를 사용했습니다.
개입은 각 15분씩 8개의 세션으로 구성되었으며, 지원자들은 손에 의해 생성된 움직임을 캡처하고 컴퓨터에서 재현할 수 있는 센서인 Leap Motion에 연결된 가상 환경을 사용했습니다. 3D 가상 환경은 미세한 움직임의 실행을 자극합니다.
근력(Jamar)과 운동협응력(나무 상자) 평가는 운동협응력과 악력의 획득 진행 여부를 확인하기 위한 목적으로 1회, 4회, 8회차에 걸쳐 이루어졌다.
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그립 강도는 두 개의 평행한 강철 막대(하나는 고정식이고 다른 하나는 5개의 다른 위치로 조정될 수 있음)로 구성된 동력계 JAMAR 5030-J를 통해 평가되었습니다.
지원자는 중립적으로 회전된 어깨 외전, 팔꿈치는 90° 굴곡, 전완은 중립 위치, 손목은 0°에서 30° 사이의 신전, 0°에서 15°의 척골 변형으로 앉아 있었고 그녀는 그립 운동을 했다.
이 테스트는 각 테스트 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 세 번 수행되었습니다.
운동 조정 평가는 피팅 작업을 수행하는 데 소요된 시간 측정을 통해 이루어졌습니다.
이를 위해 나무 상자를 만들었습니다.
상부에는 직경 6cm의 원형 오리피스가 있습니다.
제안하는 시스템은 가상 환경과 접근 장치로 구성된다.
액세스 장치로 Leap Motion을 사용하여 손이 수행하는 움직임을 캡처할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 환경
기간: 120분
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개입은 각 15분씩 8개의 세션으로 구성되었으며, 지원자들은 손에 의해 생성된 움직임을 캡처하고 컴퓨터에서 재현할 수 있는 센서인 Leap Motion에 연결된 가상 환경을 사용했습니다. 3D 가상 환경은 미세한 움직임의 실행을 자극합니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나무 박스
기간: 세션 1, 4, 8 직후.
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운동 조정 평가는 첫 번째, 네 번째 및 여덟 번째 세션에서 이루어졌습니다.
각 지원자는 크기가 다른(소형, 중형, 대형) 세 개의 공 또는 구를 사용했습니다.
목표는 각 오리피스에 각 볼을 삽입하는 것이었습니다.
시간은 크로노미터로 측정했다.
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세션 1, 4, 8 직후.
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동력계 JAMAR
기간: 세션 1, 4, 8 직후.
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악력(kgf)은 1차, 4차, 8차에 걸쳐 평가하였다.
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세션 1, 4, 8 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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