- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03750045
Grip Movement -harjoittelu aikuisille, joilla on hienomotoriikka
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Ehdotus pitoliikkeen harjoitteluun aikuisille, joilla on hienomotoriikka
Tässä tutkimuksessa testataan Leap Motioniin liitetyn 3D-virtuaaliympäristön muodostamaa järjestelmää arvioiden sen vaikutuksia käsien liikkeiden kuntoutukseen potilailla, joilla on motorisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaaliympäristön kehittämiseen käytettiin ohjelmistoja 3D-sisällön luomiseen.
Virtuaaliympäristö muodostuu neljästä vaiheesta, joista jokaisessa on kolme palloa, jotka on tarkoitus työntää yksitellen skenaariolattialla olevaan reikään.
Jokainen vaihe esittelee vaikeustasoa esineen työntämisestä pitoliikkeen suorittamiseen.
Kunkin vaiheen lopussa luodaan lokitiedosto, jossa on siihen käytetty aika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilia, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
- neurologisen patologian kliininen diagnoosi;
- hienomotorisen koordinaation puute ja pitovoima;
- kyky ymmärtää ohjeita virtuaaliympäristön tehtävien suorittamiseksi;
- vähimmäispistemäärä 23/24 (yhteensä 30 pisteestä) Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Testeihin vapaaehtoiset käyttivät aiemmin asennettua pääsylaitetta (Leap Motion) ja tietokonetta.
Interventio koostui kahdeksasta 15 minuutin istunnosta, joissa vapaaehtoiset käyttivät virtuaalista ympäristöä kiinnittivät sen Leap Motioniin, joka on anturi, jonka avulla käsien tuottamat liikkeet voidaan tallentaa ja toistaa tietokoneella. 3D-virtuaaliympäristöä stimuloidakseen heidän hienompien liikkeidensä suorittamista.
Vahvuus (Jamar) ja motorisen koordinaation (puulaatikko) arvioinnit tehtiin ensimmäisessä, neljännessä ja kahdeksannessa sessiossa tavoitteena tarkistaa liikekoordinoinnin ja pitovoiman vahvistuminen vai ei.
|
Pidon lujuutta arvioitiin dynamometrillä JAMAR 5030-J, joka muodostuu kahdesta yhdensuuntaisesta terästankosta, joista toinen on kiinteä ja liikkuva ja joita voidaan säätää viiteen eri asentoon.
Vapaaehtoinen istui neutraalisti käännettynä kaapattu olkapää, kyynärpää taivutettuna 90°, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja ranne 0° - 30° ojennusasteella, 0° - 15° kyynärluun varianssia ja häntä pyydettiin hän teki pitoliikkeen.
Tämä testi suoritettiin kolme kertaa ja jokaisen välillä oli minuutin tauko.
Motorisen koordinaation arviointi tehtiin mittaamalla sovitustehtävän suorittamiseen käytetty aika.
Tätä varten rakennettiin puinen laatikko.
Sen yläosassa on pyöreä aukko, jonka halkaisija on 6 cm.
Ehdotettu järjestelmä koostuu virtuaaliympäristöstä ja pääsylaitteesta.
Pääsylaitteena käytettiin Leap Motion -laitetta, jonka avulla käsien tekemät liikkeet pystyttiin tallentamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalinen ympäristö
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Interventio koostui kahdeksasta 15 minuutin istunnosta, joissa vapaaehtoiset käyttivät virtuaalista ympäristöä kiinnittivät sen Leap Motioniin, joka on anturi, jonka avulla käsien tuottamat liikkeet voidaan tallentaa ja toistaa tietokoneella. 3D-virtuaaliympäristöä stimuloidakseen heidän hienompien liikkeidensä suorittamista.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puinen laatikko
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen istunnoissa 1, 4 ja 8.
|
Motorisen koordinaation arviointi tehtiin ensimmäisessä, neljännessä ja kahdeksannessa istunnossa.
Jokainen vapaaehtoinen käytti kolmea erikokoista palloa tai palloa (pieni, keskikokoinen, suuri).
Tavoitteena oli työntää jokainen pallo jokaiseen aukkoon.
Aika mitattiin kronometrillä.
|
Välittömästi sen jälkeen istunnoissa 1, 4 ja 8.
|
|
Dynamometri JAMAR
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen istunnoissa 1, 4 ja 8.
|
Odon voimaa (kgf) arvioitiin ensimmäisessä, neljännessä ja kahdeksannessa harjoituksessa.
|
Välittömästi sen jälkeen istunnoissa 1, 4 ja 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jamar
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaRotaattorimansettien korjaukset
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKäden otteen vahvuus
-
Heba Ahmed Mohamed AhmedValmisKuukautiskierto | Pito | Urheilija | Ei-urheilijaEgypti
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRekrytointi
-
Fudan UniversityValmisAliravitsemus | Sarkopenia | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Istanbul Medeniyet UniversityTuntematonSarkopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinen | Saldo; VääristynytTurkki
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaTuntematonRaudanpuute | Anemia | Raudanpuuteanemia | Potilaan verenhoitoMalesia
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsivammat ja -häiriötBrasilia