Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink úchopu pro dospělé s omezením jemné motoriky

20. listopadu 2018 aktualizováno: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes

Návrh na trénink úchopu pro dospělé s omezením jemné motoriky

Tato studie má otestovat systém složený z 3D virtuálního prostředí připojeného k Leap Motion a vyhodnotit jeho účinky na rehabilitaci pohybů rukou u pacientů s motorickou alterací.

Přehled studie

Detailní popis

Pro zpracování virtuálního prostředí byly použity software pro tvorbu 3D obsahu. Virtuální prostředí je tvořeno čtyřmi fázemi, z nichž každá má tři koule, které se mají postupně vkládat do otvoru na podlaze scénáře. Každá fáze představuje určitou úroveň obtížnosti, od tlačení předmětu až po provedení úchopu. Na konci každé fáze se vygeneruje soubor protokolu s časem stráveným na něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18 let nebo vyšším;
  • s klinickou diagnózou neurologické patologie;
  • projevující se deficit jemné motorické koordinace a síly úchopu;
  • schopnost porozumět instrukcím za účelem plnění úkolů virtuálního prostředí;
  • minimální skóre 23/24 (z celkového počtu 30) v Mini-Mental State Examination (MMSE)

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijímám účast na tomto výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
K testům dobrovolníci použili dříve nainstalované přístupové zařízení (Leap Motion) a počítač. Intervence sestávala z 8 sezení po 15 minutách, kde dobrovolníci používali virtuální prostředí připojené k Leap Motion, což je senzor, který umožňuje zachytit pohyby, které produkují ruce, a reprodukovat je v počítači prostřednictvím 3D virtuální prostředí s cílem stimulovat provádění jejich jemnějších pohybů. Vyhodnocení síly (Jamar) a motorické koordinace (dřevěná krabice) bylo provedeno v prvním, čtvrtém a osmém sezení s cílem zkontrolovat progresi zesílení koordinace pohybu a síly úchopu.
Síla úchopu byla hodnocena pomocí dynamometru JAMAR 5030-J, tvořeného dvěma rovnoběžnými ocelovými tyčemi, jednou stacionární a mobilní, které lze nastavit v pěti různých polohách. Dobrovolník seděl s neutrálně rotovaným abdukovaným ramenem, loktem flektovaným v 90°, předloktím v neutrální poloze a zápěstím mezi 0° a 30° extenze, 0° až 15° variance ulny a bylo požadováno, aby mu nebo udělala úchopový pohyb. Tento test byl proveden třikrát s minutovou přestávkou mezi každým z nich.
Vyhodnocení motorické koordinace bylo provedeno prostřednictvím měření času stráveného provedením úkolu přizpůsobení. K tomu byla postavena dřevěná bedna. V jeho horní části je kruhový otvor o průměru 6 cm.
Navrhovaný systém se skládá z virtuálního prostředí a přístupového zařízení. Jako přístupové zařízení byl použit Leap Motion, který umožňuje zachytit pohyby prováděné rukama.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virtuální prostředí
Časové okno: 120 minut
Intervence sestávala z 8 sezení po 15 minutách, kde dobrovolníci používali virtuální prostředí připojené k Leap Motion, což je senzor, který umožňuje zachytit pohyby, které produkují ruce, a reprodukovat je v počítači prostřednictvím 3D virtuální prostředí s cílem stimulovat provádění jejich jemnějších pohybů.
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dřevěná krabice
Časové okno: Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
Hodnocení motorické koordinace bylo provedeno v prvním, čtvrtém a osmém sezení. Každý dobrovolník použil tři koule nebo koule různých velikostí (malé, střední, velké). Cílem bylo vložit každou kuličku do každého otvoru. Čas byl měřen chronometrem.
Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
Dynamometr JAMAR
Časové okno: Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
Síla úchopu (kgf) byla hodnocena v prvním, čtvrtém a osmém sezení.
Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 56355416.3.0000.5497

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jamar

Předplatit