- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03750045
Trénink úchopu pro dospělé s omezením jemné motoriky
20. listopadu 2018 aktualizováno: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Návrh na trénink úchopu pro dospělé s omezením jemné motoriky
Tato studie má otestovat systém složený z 3D virtuálního prostředí připojeného k Leap Motion a vyhodnotit jeho účinky na rehabilitaci pohybů rukou u pacientů s motorickou alterací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zpracování virtuálního prostředí byly použity software pro tvorbu 3D obsahu.
Virtuální prostředí je tvořeno čtyřmi fázemi, z nichž každá má tři koule, které se mají postupně vkládat do otvoru na podlaze scénáře.
Každá fáze představuje určitou úroveň obtížnosti, od tlačení předmětu až po provedení úchopu.
Na konci každé fáze se vygeneruje soubor protokolu s časem stráveným na něm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18 let nebo vyšším;
- s klinickou diagnózou neurologické patologie;
- projevující se deficit jemné motorické koordinace a síly úchopu;
- schopnost porozumět instrukcím za účelem plnění úkolů virtuálního prostředí;
- minimální skóre 23/24 (z celkového počtu 30) v Mini-Mental State Examination (MMSE)
Kritéria vyloučení:
- Nepřijímám účast na tomto výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
K testům dobrovolníci použili dříve nainstalované přístupové zařízení (Leap Motion) a počítač.
Intervence sestávala z 8 sezení po 15 minutách, kde dobrovolníci používali virtuální prostředí připojené k Leap Motion, což je senzor, který umožňuje zachytit pohyby, které produkují ruce, a reprodukovat je v počítači prostřednictvím 3D virtuální prostředí s cílem stimulovat provádění jejich jemnějších pohybů.
Vyhodnocení síly (Jamar) a motorické koordinace (dřevěná krabice) bylo provedeno v prvním, čtvrtém a osmém sezení s cílem zkontrolovat progresi zesílení koordinace pohybu a síly úchopu.
|
Síla úchopu byla hodnocena pomocí dynamometru JAMAR 5030-J, tvořeného dvěma rovnoběžnými ocelovými tyčemi, jednou stacionární a mobilní, které lze nastavit v pěti různých polohách.
Dobrovolník seděl s neutrálně rotovaným abdukovaným ramenem, loktem flektovaným v 90°, předloktím v neutrální poloze a zápěstím mezi 0° a 30° extenze, 0° až 15° variance ulny a bylo požadováno, aby mu nebo udělala úchopový pohyb.
Tento test byl proveden třikrát s minutovou přestávkou mezi každým z nich.
Vyhodnocení motorické koordinace bylo provedeno prostřednictvím měření času stráveného provedením úkolu přizpůsobení.
K tomu byla postavena dřevěná bedna.
V jeho horní části je kruhový otvor o průměru 6 cm.
Navrhovaný systém se skládá z virtuálního prostředí a přístupového zařízení.
Jako přístupové zařízení byl použit Leap Motion, který umožňuje zachytit pohyby prováděné rukama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virtuální prostředí
Časové okno: 120 minut
|
Intervence sestávala z 8 sezení po 15 minutách, kde dobrovolníci používali virtuální prostředí připojené k Leap Motion, což je senzor, který umožňuje zachytit pohyby, které produkují ruce, a reprodukovat je v počítači prostřednictvím 3D virtuální prostředí s cílem stimulovat provádění jejich jemnějších pohybů.
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dřevěná krabice
Časové okno: Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
|
Hodnocení motorické koordinace bylo provedeno v prvním, čtvrtém a osmém sezení.
Každý dobrovolník použil tři koule nebo koule různých velikostí (malé, střední, velké).
Cílem bylo vložit každou kuličku do každého otvoru.
Čas byl měřen chronometrem.
|
Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
|
|
Dynamometr JAMAR
Časové okno: Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
|
Síla úchopu (kgf) byla hodnocena v prvním, čtvrtém a osmém sezení.
|
Ihned poté na zasedání 1, 4 a 8.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jamar
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOpravy rotátorové manžety
-
Heba Ahmed Mohamed AhmedDokončenoMenstruační cyklus | Rukojeť | Sportovec | NesportovecEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTočivý moment | Síla rukojeti
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationNábor
-
Fudan UniversityDokončenoPodvýživa | Sarkopenie | Nemalobuněčný karcinom plicČína
-
Ufuk UniversityDokončeno
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaNeznámýNedostatek železa | Anémie | Anémie z nedostatku železa | Krevní management pacientaMalajsie
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University a další spolupracovníciNáborCirhóza jater | Portální hypertenzeČína