細かい運動能力が制限されている成人向けの握力トレーニング
2018年11月20日 更新者：Terigi Augusto Scardovelli、University of Mogi das Cruzes
微細運動制限のある成人向け握力トレーニングの提案
この研究は、Leap Motion に接続された 3D 仮想環境で構成されたシステムをテストし、運動障害患者の手の動きのリハビリテーションに対するその効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
仮想環境を精緻化するために、3D コンテンツ作成用のソフトウェアが使用されました。
仮想環境は 4 つのフェーズで構成され、各フェーズには 3 つの球があり、シナリオの床にある穴に 1 つずつ挿入されることになります。
各フェーズには、オブジェクトの押し方からグリップの動きの実行まで、難易度のレベルが示されています。
各フェーズの終了までに、それに費やされた時間を示すログ ファイルが生成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Mogi das Cruzes、São Paulo、ブラジル、08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性。
- 神経学的病理の臨床診断を受けている;
- 細かい運動調整の欠陥と握力の低下を示します。
- 仮想環境のタスクを実行するための指示を理解できること。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) の最低スコア 23/24 (合計 30 点中)
除外基準:
- この研究への参加を受け付けません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
テストでは、ボランティアは事前にインストールされていたアクセス デバイス (Leap Motion) とコンピューターを使用しました。
この介入は各 15 分の 8 つのセッションで構成され、ボランティアは Leap Motion に接続された仮想環境を使用しました。Leap Motion は、手が生み出す動きを捕捉し、コンピューターで再現できるセンサーです。 3D 仮想環境は、より細かい動きの実行を刺激します。
筋力（Jamar）と運動調整（木箱）の評価は、動作調整と握力の獲得の進行の有無を確認する目的で、1回目、4回目、8回目のセッションで行われました。
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握力は、5 つの異なる位置で調整できる 2 本の平行な鋼棒 (固定棒と可動棒) で形成された力計 JAMAR 5030-J によって評価されました。
ボランティアは、肩を中立的に外転させ、肘を 90 度曲げ、前腕を中立位置に、手首の伸展を 0 ° ～ 30 °、尺骨の変動を 0 ° ～ 15 ° にして座っていました。彼女は握る動きをした。
このテストは、各回の間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回実行されました。
モーター調整の評価は、フィッティング作業の実行に費やした時間を測定することによって行われました。
そのために、木箱が作られました。
上部には直径6cmの円形の穴があります。
提案するシステムは仮想環境とアクセス装置から構成される。
アクセスデバイスとしてLeap Motionを採用し、手の動きを捉えることが可能になりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想環境
時間枠：120分
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この介入は各 15 分の 8 つのセッションで構成され、ボランティアは Leap Motion に接続された仮想環境を使用しました。Leap Motion は、手が生み出す動きを捕捉し、コンピューターで再現できるセンサーです。 3D 仮想環境は、より細かい動きの実行を刺激します。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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木箱
時間枠：セッション1、4、8の直後。
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運動協調性の評価は、1 回目、4 回目、8 回目のセッションで行われました。
各ボランティアは、異なるサイズ (小、中、大) の 3 つのボールまたは球を使用しました。
目的は、各ボールを各オリフィスに挿入することでした。
時間はクロノメーターで計測しました。
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セッション1、4、8の直後。
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ダイナモメーター JAMAR
時間枠：セッション1、4、8の直後。
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握力 (kgf) は 1 回目、4 回目、8 回目のセッションで評価されました。
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セッション1、4、8の直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terigi A Scardovelli, Ph.D、University of Mogi das Cruzes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月15日
研究の完了 (実際)
2017年4月12日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジャマールの臨床試験
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University of MalayaMinistry of Health, Malaysiaわからない