- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03750045
Grip rörelseträning för vuxna med finmotorisk begränsning
20 november 2018 uppdaterad av: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Förslag till grepprörelseträning för vuxna med finmotorisk begränsning
Denna studie är att testa systemet som består av en virtuell 3D-miljö, kopplad till Leap Motion, och utvärderar dess effekter på rehabilitering av handrörelser hos patienter med motorisk förändring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utveckla den virtuella miljön användes mjukvara för att skapa 3D-innehåll.
Den virtuella miljön bildas av fyra faser, var och en har tre sfärer som ska sättas in, en efter en, i ett hål på scenariogolvet.
Varje fas presenterar en svårighetsgrad, från att trycka på föremålet till att utföra grepprörelsen.
I slutet av varje fas genereras en loggfil med den tid som lagts ner på den.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor som är lika eller högre än 18 år gamla;
- med klinisk diagnos av neurologisk patologi;
- uppvisar underskott av finmotorisk koordination och greppstyrka;
- kunna förstå instruktioner för att utföra uppgifterna i den virtuella miljön;
- minsta poäng på 23/24 (av totalt 30) i Mini-Mental State Examination (MMSE)
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte att delta i denna forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
För testerna använde volontärerna åtkomstenheten (Leap Motion) och en dator som tidigare var installerad.
Interventionen bestod av 8 sessioner på 15 minuter vardera, där volontärerna använde en virtuell miljö kopplad till en Leap Motion, som är en sensor som gör det möjligt att fånga de rörelser som produceras av händerna och återskapa dem i en dator genom en 3D virtuell miljö för att stimulera utförandet av sina finare rörelser.
Styrka (Jamar) och motorisk koordination (trälåda) utvärderingar gjordes under den första, fjärde och åttonde sessionen med syftet att kontrollera ökningen eller inte av rörelsekoordination och greppstyrka.
|
Greppstyrkan utvärderades genom en dynamometer JAMAR 5030-J, bildad av två parallella stålstänger, en stationär och en rörlig, som kan justeras i fem olika lägen.
Volontären satt med en neutralt roterad abducerad axel, armbågen böjd i 90°, underarmen i neutralt läge, och handleden mellan 0° och 30° förlängning, 0° till 15° av ulnar varians och det ombads att han eller hon gjorde grepprörelsen.
Detta test utfördes tre gånger med en minuts paus mellan varje.
Den motoriska koordinationsutvärderingen gjordes genom mätning av den tid som gick åt för att utföra monteringsuppdraget.
För att göra det byggdes en trälåda.
I dess övre del finns en cirkulär öppning med 6 cm diameter.
Det föreslagna systemet består av en virtuell miljö och en åtkomstenhet.
Leap Motion användes som åtkomstenhet, vilket gjorde det möjligt att fånga de rörelser som utförs av händerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virtuell miljö
Tidsram: 120 minuter
|
Interventionen bestod av 8 sessioner på 15 minuter vardera, där volontärerna använde en virtuell miljö kopplad till en Leap Motion, som är en sensor som gör det möjligt att fånga de rörelser som produceras av händerna och återskapa dem i en dator genom en 3D virtuell miljö för att stimulera utförandet av sina finare rörelser.
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trälåda
Tidsram: Omedelbart efter på session 1, 4 och 8.
|
Den motoriska koordinationsutvärderingen gjordes under den första, fjärde och åttonde sessionen.
Varje volontär använde tre bollar, eller sfärer, av olika storlekar (small, medium, large).
Målet var att sätta in varje boll i varje öppning.
Tiden mättes med en kronometer.
|
Omedelbart efter på session 1, 4 och 8.
|
|
Dynamometer JAMAR
Tidsram: Omedelbart efter på session 1, 4 och 8.
|
Greppstyrkan (kgf) utvärderades i det första, fjärde och åttonde passet.
|
Omedelbart efter på session 1, 4 och 8.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Första postat (Faktisk)
21 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handskador och besvär
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuSenskador | Handledsskador | Fingerskador | Handskador | Avtryckarfingret | Perifera nervskador | DeQuervains Tenosynovit | Cubital Tunnel Syndrome | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Förutsägelsemodeller | Handledsfrakturer | Handskador och besvär | Övre extremiteter | Hand | Hand Artrit | Handterapi | Trapeziometakarpal (TMC) artros och andra villkorTurkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Har inte rekryterat ännuKarpaltunnelsyndrom | Avtryckarfingret | Hand Cysta Ganglion
-
University of OxfordWellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom; Arthritis...AvslutadArtros | Rivning av rotatorkuffen | Avaskulär nekros | Inflammatorisk artrit | Skulderluxation | Dupuytren kontraktur | Impingement syndrom, skuldra | Armbågsartropati | Utlösande siffra | Skulderartropati | Nervskada i övre extremiteterna | Artropati i handleden | Fraktur på armbågen | Dislokationer | Fraktur, axel | Ospecificerad... och andra villkor
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Jamar
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadFetma | Fysisk aktivitetFörenta staterna