- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03750045
Markolatmozgásos edzés finommotorikus korlátokkal rendelkező felnőtteknek
2018. november 20. frissítette: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Javaslat markolatmozgás-tréningre finommotorikus korlátokkal rendelkező felnőttek számára
Ez a tanulmány a Leap Motionhoz kapcsolt 3D virtuális környezetből összeállított rendszer tesztelését célozza, értékelve annak hatásait a mozgászavaros betegek kézmozgásának rehabilitációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A virtuális környezet kidolgozásához 3D tartalomkészítő szoftvereket használtam.
A virtuális környezet négy fázisból áll, mindegyik három gömbből áll, amelyeket egyenként kell beilleszteni a forgatókönyv padlóján található lyukba.
Minden fázis bizonyos nehézségi szintet mutat, a tárgy lökésétől a fogómozgás végrehajtásáig.
Minden fázis végére egy naplófájl generálódik az eltöltött idővel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazília, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők;
- a neurológiai patológia klinikai diagnózisa;
- finommotorikus koordinációs hiány és a markolat erőssége;
- képes megérteni az utasításokat a virtuális környezet feladatainak végrehajtásához;
- minimális pontszám 23/24 (összesen 30-ból) a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgán
Kizárási kritériumok:
- Nem vállalja a részvételt ebben a kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A tesztekhez az önkéntesek a korábban telepített hozzáférési eszközt (Leap Motion) és számítógépet használták.
A beavatkozás 8, egyenként 15 perces ülésből állt, ahol az önkéntesek egy virtuális környezetet használva egy Leap Motion-hoz kapcsolták, amely egy olyan szenzor, amely lehetővé teszi a kezek által keltett mozgások rögzítését és számítógépen történő reprodukálását. 3D virtuális környezetet, hogy ösztönözzék finomabb mozgásaik végrehajtását.
Az erő (Jamar) és a mozgáskoordináció (fadoboz) értékelését az első, negyedik és nyolcadik ülésen végeztük azzal a céllal, hogy ellenőrizzük a mozgáskoordináció és a fogáserősség növekedését vagy sem.
|
A tapadási szilárdságot a JAMAR 5030-J próbapadon értékelték ki, amelyet két párhuzamos acélrúd alkotott, egy álló és egy mobil, amely öt különböző pozícióban állítható.
Az önkéntes semlegesen elforgatott, elrabolt vállával, 90°-ban behajlított könyökével, alkarja semleges helyzetben, csuklója 0° és 30° közötti kinyújtással, 0° és 15° közötti ulnáris eltéréssel ült, és kérték, hogy megtette a markoló mozdulatot.
Ezt a tesztet háromszor végeztük el, egy-egy perc szünettel.
A mozgáskoordináció értékelése az illesztési feladat elvégzésére fordított idő mérésén keresztül történt.
Ehhez egy fadobozt építettek.
Felső részén 6 cm átmérőjű kör alakú nyílás található.
A javasolt rendszer egy virtuális környezetből és egy hozzáférési eszközből áll.
Hozzáférési eszközként a Leap Motion szolgált, amely lehetővé tette a kezek által végzett mozgások rögzítését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Virtuális környezet
Időkeret: 120 perc
|
A beavatkozás 8, egyenként 15 perces ülésből állt, ahol az önkéntesek egy virtuális környezetet használva egy Leap Motion-hoz kapcsolták, amely egy olyan szenzor, amely lehetővé teszi a kezek által keltett mozgások rögzítését és számítógépen történő reprodukálását. 3D virtuális környezetet, hogy ösztönözzék finomabb mozgásaik végrehajtását.
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fadoboz
Időkeret: Közvetlenül ezután az 1., 4. és 8. ülésen.
|
A motoros koordináció értékelése az első, negyedik és nyolcadik ülésen történt.
Minden önkéntes három különböző méretű (kicsi, közepes, nagy) golyót vagy gömböt használt.
A cél az volt, hogy minden egyes golyót az egyes nyílásokba helyezzenek.
Az időt kronométerrel mértük.
|
Közvetlenül ezután az 1., 4. és 8. ülésen.
|
|
JAMAR dinamométer
Időkeret: Közvetlenül ezután az 1., 4. és 8. ülésen.
|
A tapadási erőt (kgf) az első, negyedik és nyolcadik ülésen értékelték.
|
Közvetlenül ezután az 1., 4. és 8. ülésen.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jamar
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásRotátor mandzsetta javítása
-
Heba Ahmed Mohamed AhmedBefejezveMenstruációs ciklus | Markolat | Sportoló | Nem sportolóEgyiptom
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKézfogás erőssége
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásNyomaték | Kézfogás erőssége
-
Fudan UniversityBefejezveA szarkopénia prognosztikus értéke és a táplálkozási állapot korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrákbanAlultápláltság | Sarcopenia | Nem kissejtes tüdőrákKína
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationToborzás
-
University of Mogi das CruzesBefejezve
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The... és más munkatársakToborzásMájzsugorodás | Portális hipertóniaKína
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaIsmeretlenVashiány | Anémia | Vashiányos vérszegénység | BetegvérkezelésMalaysia