- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03750045
Trening ruchów chwytanych dla dorosłych z ograniczeniami motoryki małej
20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Propozycja Treningu Ruchu Chwytowego dla Dorosłych z Ograniczeniem Motoryki Małej
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie systemu złożonego z wirtualnego środowiska 3D, dołączonego do Leap Motion, oceniającego jego wpływ na rehabilitację ruchów rąk u pacjentów ze zmianami motorycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu opracowania środowiska wirtualnego wykorzystano oprogramowanie do tworzenia treści 3D.
Wirtualne środowisko składa się z czterech faz, z których każda składa się z trzech kul, które należy kolejno włożyć do otworu znajdującego się na podłodze scenariusza.
Każda faza przedstawia poziom trudności, od pchania przedmiotu do wykonywania ruchu uchwytu.
Pod koniec każdej fazy generowany jest plik dziennika z czasem spędzonym na nim.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazylia, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku równym lub wyższym niż 18 lat;
- posiadanie klinicznej diagnozy patologii neurologicznej;
- prezentując deficyt koordynacji ruchowej małej i siły chwytu;
- zdolność rozumienia instrukcji w celu wykonywania zadań środowiska wirtualnego;
- minimalny wynik 23/24 (z łącznej liczby 30) w Mini-Mental State Examination (MMSE)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do testów ochotnicy wykorzystali urządzenie dostępowe (Leap Motion) oraz wcześniej zainstalowany komputer.
Interwencja składała się z 8 sesji po 15 minut każda, podczas których ochotnicy używali wirtualnego środowiska, łącząc je z Leap Motion, czyli czujnikiem, który pozwala uchwycić ruchy wykonywane przez ręce i odtworzyć je w komputerze za pomocą Wirtualne środowisko 3D w celu stymulowania wykonywania ich subtelniejszych ruchów.
Oceny siły (Jamar) i koordynacji ruchowej (drewniane pudełko) dokonano podczas pierwszej, czwartej i ósmej sesji w celu sprawdzenia postępu lub braku wzmocnienia koordynacji ruchowej i siły chwytu.
|
Siłę chwytu oceniono za pomocą dynamometru JAMAR 5030-J, utworzonego z dwóch równoległych stalowych prętów, jednego stacjonarnego i ruchomego, które można ustawić w pięciu różnych pozycjach.
Ochotnik siedział z neutralnie obróconym odwiedzionym barkiem, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej i nadgarstkiem między 0° a 30° wyprostu, 0° do 15° wariancji łokciowej i poproszono go, aby lub wykonała ruch uchwytu.
Test ten przeprowadzono trzykrotnie z jednominutową przerwą między każdym z nich.
Oceny koordynacji ruchowej dokonano poprzez pomiar czasu poświęconego na wykonanie zadania dopasowania.
W tym celu zbudowano drewnianą skrzynię.
W jej górnej części znajduje się okrągły otwór o średnicy 6 cm.
Proponowany system składa się ze środowiska wirtualnego oraz urządzenia dostępowego.
Jako urządzenie dostępowe zastosowano Leap Motion, dzięki czemu możliwe było uchwycenie ruchów wykonywanych rękami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wirtualne środowisko
Ramy czasowe: 120 minut
|
Interwencja składała się z 8 sesji po 15 minut każda, podczas których ochotnicy używali wirtualnego środowiska, łącząc je z Leap Motion, czyli czujnikiem, który pozwala uchwycić ruchy wykonywane przez ręce i odtworzyć je w komputerze za pomocą Wirtualne środowisko 3D w celu stymulowania wykonywania ich subtelniejszych ruchów.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drewniane pudło
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji 1, 4 i 8.
|
Oceny koordynacji ruchowej dokonano w pierwszej, czwartej i ósmej sesji.
Każdy ochotnik użył trzech piłek lub kulek o różnych rozmiarach (małe, średnie, duże).
Celem było włożenie każdej kulki do każdego otworu.
Czas mierzono chronometrem.
|
Bezpośrednio po sesji 1, 4 i 8.
|
|
Dynamometr JAMAR
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji 1, 4 i 8.
|
Siłę chwytu (kgf) oceniano podczas pierwszej, czwartej i ósmej sesji.
|
Bezpośrednio po sesji 1, 4 i 8.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jamar
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNaprawa mankietu rotatorów
-
Heba Ahmed Mohamed AhmedZakończonyCykl miesiączkowy | Chwyt | Sportowiec | Nie-sportowiecEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSiła uścisku dłoni
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMoment obrotowy | Siła uścisku dłoni
-
Fudan UniversityZakończonyNiedożywienie | Sarkopenia | Niedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRekrutacyjny
-
Ufuk UniversityZakończony
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaNieznanyNiedobór żelaza | Niedokrwistość | Niedokrwistość z niedoboru żelaza | Zarządzanie krwią pacjentaMalezja
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMarskość wątroby | Nadciśnienie wrotneChiny
-
University of Mogi das CruzesZakończony