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Allenamento del movimento di presa per adulti con limitazione motoria fine

20 novembre 2018 aggiornato da: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes

Proposta per l'allenamento del movimento di presa per adulti con limitazione motoria fine

Questo studio ha lo scopo di testare il sistema composto da un ambiente virtuale 3D, collegato al Leap Motion, valutandone gli effetti sulla riabilitazione dei movimenti della mano in pazienti con alterazione motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per elaborare l'ambiente virtuale sono stati utilizzati software per la creazione di contenuti 3D. L'ambiente virtuale è formato da quattro fasi, ciascuna con tre sfere che dovrebbero essere inserite, una per una, in un foro situato sul pavimento dello scenario. Ogni fase presenta un livello di difficoltà, dalla spinta dell'oggetto all'esecuzione del movimento di presa. Alla fine di ogni fase, viene generato un file di registro con il tempo trascorso su di esso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasile, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne con età pari o superiore a 18 anni;
  • avere diagnosi clinica di patologia neurologica;
  • presentare deficit di coordinazione motoria fine e forza di presa;
  • essere in grado di comprendere le istruzioni per eseguire i compiti dell'ambiente virtuale;
  • punteggio minimo di 23/24 (su un totale di 30) nel Mini-Mental State Examination (MMSE)

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare a questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Per i test, i volontari hanno utilizzato il dispositivo di accesso (Leap Motion) e un computer precedentemente installato. L'intervento è stato composto da 8 sessioni di 15 minuti ciascuna, in cui i volontari hanno utilizzato un ambiente virtuale collegato a un Leap Motion, un sensore che consente di catturare i movimenti prodotti dalle mani e riprodurli su un computer attraverso un Ambiente virtuale 3D per stimolare l'esecuzione dei loro movimenti più fini. Le valutazioni di forza (Jamar) e coordinazione motoria (scatola di legno) sono state effettuate nella prima, quarta e ottava sessione con l'obiettivo di verificare la progressione del guadagno o meno della coordinazione motoria e della forza di presa.
Test diagnostico: Giamar
La forza di presa è stata valutata attraverso un dinamometro JAMAR 5030-J, formato da due barre di acciaio parallele, una fissa e una mobile, regolabili in cinque diverse posizioni. Il volontario era seduto con una spalla abdotta in rotazione neutra, gomito flesso a 90°, avambraccio in posizione neutra e polso tra 0° e 30° di estensione, da 0° a 15° di varianza ulnare ed è stato richiesto che lui o fece il movimento della presa. Questo test è stato eseguito tre volte con una pausa di un minuto tra ciascuna.
Test diagnostico: Scatola di legno
La valutazione della coordinazione motoria è stata effettuata attraverso la misurazione del tempo impiegato per eseguire il compito di fitting. Per fare ciò, è stata costruita una scatola di legno. Nella sua parte superiore è presente un orifizio circolare di 6 cm di diametro.
Altro: Ambiente virtuale
Il sistema proposto è composto da un ambiente virtuale e da un dispositivo di accesso. Il Leap Motion è stato utilizzato come dispositivo di accesso, consentendo di catturare i movimenti eseguiti dalle mani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente virtuale
Lasso di tempo: 120 minuti
L'intervento è stato composto da 8 sessioni di 15 minuti ciascuna, in cui i volontari hanno utilizzato un ambiente virtuale collegato a un Leap Motion, un sensore che consente di catturare i movimenti prodotti dalle mani e riprodurli su un computer attraverso un Ambiente virtuale 3D per stimolare l'esecuzione dei loro movimenti più fini.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatola di legno
Lasso di tempo: Subito dopo nelle Sessioni 1, 4 e 8.
La valutazione della coordinazione motoria è stata effettuata nella prima, quarta e ottava seduta. Ogni volontario ha utilizzato tre palline, o sfere, di dimensioni diverse (piccola, media, grande). L'obiettivo era quello di inserire ogni pallina in ogni orifizio. Il tempo è stato misurato con un cronometro.
Subito dopo nelle Sessioni 1, 4 e 8.
Dinamometro JAMAR
Lasso di tempo: Subito dopo nelle Sessioni 1, 4 e 8.
La forza di presa (kgf) è stata valutata nella prima, quarta e ottava sessione.
Subito dopo nelle Sessioni 1, 4 e 8.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Investigatori

  • Investigatore principale: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 56355416.3.0000.5497

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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