Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Greepbewegingstraining voor volwassenen met een fijne motorische beperking

20 november 2018 bijgewerkt door: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes

Voorstel voor grijpbewegingstraining voor volwassenen met een fijne motorische beperking

Deze studie is bedoeld om het systeem te testen dat is samengesteld uit een virtuele 3D-omgeving, gekoppeld aan de Leap Motion, om de effecten ervan op het herstel van handbewegingen bij patiënten met motorische stoornissen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de virtuele omgeving uit te werken, werden software voor het maken van 3D-content gebruikt. De virtuele omgeving wordt gevormd door vier fasen, elk met drie bollen die één voor één in een gat op de scenariovloer moeten worden gestoken. Elke fase heeft een moeilijkheidsgraad, van het duwen van het object tot het uitvoeren van de grijpbeweging. Aan het einde van elke fase wordt een logbestand gegenereerd met de tijd die eraan is besteed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazilië, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met een leeftijd gelijk aan of hoger dan 18 jaar;
  • klinische diagnose van neurologische pathologie hebben;
  • met een tekort aan fijne motorische coördinatie en in grijpkracht;
  • instructies kunnen begrijpen om de taken van de virtuele omgeving uit te voeren;
  • minimumscore van 23/24 (van een totaal van 30) in het Mini-Mental State Examination (MMSE)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet accepteren om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Voor de tests gebruikten de vrijwilligers het toegangsapparaat (Leap Motion) en een computer die eerder waren geïnstalleerd. De interventie bestond uit 8 sessies van elk 15 minuten, waarbij de vrijwilligers een virtuele omgeving gebruikten die gekoppeld was aan een Leap Motion, een sensor die het mogelijk maakt om de bewegingen van de handen vast te leggen en ze in een computer te reproduceren via een 3D virtuele omgeving om de uitvoering van hun fijnere bewegingen te stimuleren. De evaluaties van kracht (Jamar) en motorische coördinatie (houten kist) werden uitgevoerd in de eerste, vierde en achtste sessie met als doel de progressie van bewegingscoördinatie en grijpkracht te controleren.
Diagnostische toets: Jamar
De grijpkracht werd geëvalueerd door middel van een dynamometer JAMAR 5030-J, gevormd door twee evenwijdige stalen staven, een stationaire en een mobiele, die in vijf verschillende standen kan worden afgesteld. De vrijwilliger zat met een neutraal gedraaide ontvoerde schouder, de elleboog 90° gebogen, de onderarm in neutrale positie en de pols tussen 0° en 30° extensie, 0° tot 15° ulnaire variantie en er werd hem of haar gevraagd ze maakte de grijpbeweging. Deze test werd drie keer uitgevoerd met telkens een pauze van een minuut.
Diagnostische toets: Houten doos
De evaluatie van de motorische coördinatie werd uitgevoerd door de tijd te meten die nodig was om de aanpassingstaak uit te voeren. Hiervoor werd een houten kist gebouwd. In het bovenste gedeelte bevindt zich een ronde opening met een diameter van 6 cm.
Ander: Virtuele omgeving
Het voorgestelde systeem bestaat uit een virtuele omgeving en een toegangsapparaat. De Leap Motion werd gebruikt als het toegangsapparaat, waardoor het mogelijk werd om de bewegingen van de handen vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virtuele omgeving
Tijdsspanne: 120 minuten
De interventie bestond uit 8 sessies van elk 15 minuten, waarbij de vrijwilligers een virtuele omgeving gebruikten die gekoppeld was aan een Leap Motion, een sensor die het mogelijk maakt om de bewegingen van de handen vast te leggen en ze in een computer te reproduceren via een 3D virtuele omgeving om de uitvoering van hun fijnere bewegingen te stimuleren.
120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houten doos
Tijdsspanne: Meteen daarna bij Sessie 1, 4 en 8.
De evaluatie van de motorische coördinatie vond plaats in de eerste, vierde en achtste sessie. Elke vrijwilliger gebruikte drie ballen of bollen van verschillende grootte (klein, middelgroot, groot). Het doel was om elke bal in elke opening te steken. De tijd werd gemeten met een chronometer.
Meteen daarna bij Sessie 1, 4 en 8.
Rollenbank JAMAR
Tijdsspanne: Meteen daarna bij Sessie 1, 4 en 8.
De grijpkracht (kgf) werd geëvalueerd in de eerste, vierde en achtste sessie.
Meteen daarna bij Sessie 1, 4 en 8.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 56355416.3.0000.5497

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jamar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren