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Griffbewegungstraining für Erwachsene mit feinmotorischer Einschränkung

20. November 2018 aktualisiert von: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes

Vorschlag für ein Griffbewegungstraining für Erwachsene mit feinmotorischer Einschränkung

Ziel dieser Studie ist es, das System zu testen, das aus einer virtuellen 3D-Umgebung besteht, die an die Leap Motion angeschlossen ist, und ihre Auswirkungen auf die Rehabilitation von Handbewegungen bei Patienten mit motorischen Veränderungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Ausarbeitung der virtuellen Umgebung wurden Software zur Erstellung von 3D-Inhalten eingesetzt. Die virtuelle Umgebung besteht aus vier Phasen mit jeweils drei Kugeln, die nacheinander in ein Loch auf dem Boden des Szenarios gesteckt werden sollen. Jede Phase weist einen Schwierigkeitsgrad auf, vom Schieben des Objekts bis zur Ausführung der Griffbewegung. Am Ende jeder Phase wird eine Protokolldatei mit der dafür aufgewendeten Zeit erstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit einem Alter von mindestens 18 Jahren;
  • mit klinischer Diagnose einer neurologischen Pathologie;
  • Defizite in der Feinmotorik-Koordination und in der Griffstärke;
  • in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen, um die Aufgaben der virtuellen Umgebung auszuführen;
  • Mindestpunktzahl von 23/24 (von insgesamt 30) im Mini-Mental State Examination (MMSE)

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin nicht damit einverstanden, an dieser Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Für die Tests nutzten die Freiwilligen das zuvor installierte Zugangsgerät (Leap Motion) und einen Computer. Die Intervention bestand aus 8 Sitzungen von jeweils 15 Minuten, in denen die Freiwilligen eine virtuelle Umgebung nutzten, die mit einem Leap Motion verbunden war, einem Sensor, der es ermöglicht, die von den Händen erzeugten Bewegungen zu erfassen und sie über einen Computer in einem Computer zu reproduzieren Virtuelle 3D-Umgebung, um die Ausführung ihrer feineren Bewegungen zu stimulieren. Die Bewertungen der Kraft (Jamar) und der motorischen Koordination (Holzkiste) wurden in der ersten, vierten und achten Sitzung durchgeführt, mit dem Ziel, den Fortschritt der Bewegungskoordination und der Griffstärke zu überprüfen.
Diagnosetest: Jamar
Die Griffstärke wurde mit einem Dynamometer JAMAR 5030-J bewertet, das aus zwei parallelen Stahlstangen besteht, einer stationären und einer mobilen, die in fünf verschiedene Positionen eingestellt werden können. Der Freiwillige saß mit neutral rotierter, abduzierter Schulter, Ellenbogen um 90° gebeugt, Unterarm in neutraler Position und Handgelenk zwischen 0° und 30° Streckung, 0° bis 15° Ulnarvarianz, und es wurde gebeten, dass er bzw sie machte die Griffbewegung. Dieser Test wurde dreimal mit jeweils einer Minute Pause durchgeführt.
Diagnosetest: Holzbox
Die Bewertung der motorischen Koordination erfolgte durch Messung der Zeit, die für die Durchführung der Anpassungsaufgabe aufgewendet wurde. Dazu wurde eine Holzkiste gebaut. Im oberen Teil befindet sich eine kreisförmige Öffnung mit einem Durchmesser von 6 cm.
Sonstiges: Virtuelle Umgebung
Das vorgeschlagene System besteht aus einer virtuellen Umgebung und einem Zugangsgerät. Als Zugriffsgerät kam der Leap Motion zum Einsatz, der es ermöglicht, die Bewegungen der Hände zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virtuelle Umgebung
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Intervention bestand aus 8 Sitzungen von jeweils 15 Minuten, in denen die Freiwilligen eine virtuelle Umgebung nutzten, die mit einem Leap Motion verbunden war, einem Sensor, der es ermöglicht, die von den Händen erzeugten Bewegungen zu erfassen und sie über einen Computer in einem Computer zu reproduzieren Virtuelle 3D-Umgebung, um die Ausführung ihrer feineren Bewegungen zu stimulieren.
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Holzbox
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an die Sitzung 1, 4 und 8.
Die Bewertung der motorischen Koordination erfolgte in der ersten, vierten und achten Sitzung. Jeder Freiwillige verwendete drei Bälle oder Kugeln unterschiedlicher Größe (klein, mittel, groß). Das Ziel bestand darin, jede Kugel in jede Öffnung einzuführen. Die Zeit wurde mit einem Chronometer gemessen.
Unmittelbar im Anschluss an die Sitzung 1, 4 und 8.
Dynamometer JAMAR
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an die Sitzung 1, 4 und 8.
Die Griffstärke (kgf) wurde in der ersten, vierten und achten Sitzung bewertet.
Unmittelbar im Anschluss an die Sitzung 1, 4 und 8.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mogi das Cruzes

Ermittler

  • Hauptermittler: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 56355416.3.0000.5497

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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