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Treinamento de movimento de pegada para adultos com limitação motora fina

20 de novembro de 2018 atualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes

Proposta de Treinamento de Movimento de Pegada para Adultos com Limitação Motora Fina

Este estudo consiste em testar o sistema composto por um ambiente virtual 3D, acoplado ao Leap Motion, avaliando seus efeitos na reabilitação dos movimentos da mão em pacientes com alteração motora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para a elaboração do ambiente virtual foram utilizados softwares para criação de conteúdo 3D. O ambiente virtual é formado por quatro fases, cada uma contendo três esferas que devem ser inseridas, uma a uma, em um orifício localizado no piso do cenário. Cada fase apresenta um nível de dificuldade, desde empurrar o objeto até realizar o movimento de preensão. Ao final de cada fase, é gerado um arquivo de log com o tempo gasto nela.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Terigi Augusto Scardovelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
  • ter diagnóstico clínico de patologia neurológica;
  • apresentar déficit na coordenação motora fina e na força de preensão;
  • ser capaz de entender instruções para realizar as tarefas do ambiente virtual;
  • pontuação mínima de 23/24 (de um total de 30) no Mini-Mental State Examination (MMSE)

Critério de exclusão:

  • Não aceitar participar desta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Para a realização dos testes, os voluntários utilizaram o dispositivo de acesso (Leap Motion) e um computador previamente instalado. A intervenção foi composta por 8 sessões de 15 minutos cada, onde os voluntários utilizaram um ambiente virtual acoplado a um Leap Motion, que é um sensor que permite captar os movimentos que são produzidos pelas mãos e reproduzi-los em um computador através de um Ambiente virtual 3D para estimular a execução de seus movimentos mais finos. As avaliações de força (Jamar) e coordenação motora (caixa de madeira) foram feitas na primeira, quarta e oitava sessões com o objetivo de verificar a progressão ou não do ganho de coordenação motora e força de preensão.
Teste de diagnostico: Jamar
A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro JAMAR 5030-J, formado por duas barras de aço paralelas, uma estacionária e outra móvel, que podem ser ajustadas em cinco posições diferentes. O voluntário estava sentado com o ombro abduzido em rotação neutra, cotovelo flexionado a 90°, antebraço em posição neutra, punho entre 0° e 30° de extensão, 0° a 15° de variância ulnar e foi solicitado que ele ou ela fez o movimento de agarrar. Este teste foi realizado três vezes com intervalo de um minuto entre cada uma.
Teste de diagnostico: Caixa de madeira
A avaliação da coordenação motora foi feita por meio da mensuração do tempo gasto para realizar a tarefa de encaixe. Para tanto, foi construída uma caixa de madeira. Na sua parte superior existe um orifício circular com 6 cm de diâmetro.
Outro: Ambiente virtual
O sistema proposto é composto por um ambiente virtual e um dispositivo de acesso. O Leap Motion foi utilizado como dispositivo de acesso, possibilitando a captação dos movimentos realizados pelas mãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente virtual
Prazo: 120 minutos
A intervenção foi composta por 8 sessões de 15 minutos cada, onde os voluntários utilizaram um ambiente virtual acoplado a um Leap Motion, que é um sensor que permite captar os movimentos que são produzidos pelas mãos e reproduzi-los em um computador através de um Ambiente virtual 3D para estimular a execução de seus movimentos mais finos.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caixa de madeira
Prazo: Imediatamente após na Sessão 1, 4 e 8.
A avaliação da coordenação motora foi realizada na primeira, quarta e oitava sessões. Cada voluntário utilizou três bolas, ou esferas, de tamanhos diferentes (pequena, média, grande). O objetivo era inserir cada bola em cada orifício. O tempo foi medido com um cronômetro.
Imediatamente após na Sessão 1, 4 e 8.
Dinamômetro JAMAR
Prazo: Imediatamente após na Sessão 1, 4 e 8.
A força de preensão (kgf) foi avaliada na primeira, quarta e oitava sessões.
Imediatamente após na Sessão 1, 4 e 8.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Mogi das Cruzes

Investigadores

  • Investigador principal: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 56355416.3.0000.5497

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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