- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03750045
Grip Movement Training for voksne med finmotorisk begrænsning
20. november 2018 opdateret af: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Forslag til Grip Movement Training for voksne med finmotorisk begrænsning
Denne undersøgelse skal teste systemet, der er sammensat af et virtuelt 3D-miljø, knyttet til Leap Motion, som evaluerer dets virkninger på rehabilitering af håndbevægelser hos patienter med motorisk forandring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at udbygge det virtuelle miljø blev der brugt software til 3D-indholdsskabelse.
Det virtuelle miljø er dannet af fire faser, der hver har tre kugler, der formodes at blive indsat, en efter en, i et hul placeret på scenariets gulv.
Hver fase præsenterer en sværhedsgrad, fra at skubbe objektet til at udføre grebsbevægelsen.
Ved slutningen af hver fase genereres en logfil med den tid, der er brugt på den.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Terigi Augusto Scardovelli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder med en alder på lige eller højere end 18 år;
- have klinisk diagnose af neurologisk patologi;
- udviser underskud af finmotorisk koordination og grebsstyrke;
- at være i stand til at forstå instruktioner for at udføre opgaverne i det virtuelle miljø;
- minimumscore på 23/24 (fra i alt 30) i Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i denne forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Til testene brugte de frivillige adgangsenheden (Leap Motion) og en computer, der tidligere var installeret.
Interventionen var sammensat af 8 sessioner af 15 minutter hver, hvor de frivillige brugte et virtuelt miljø knyttet til en Leap Motion, som er en sensor, der gør det muligt at fange de bevægelser, der produceres af hænderne og gengive dem i en computer gennem en 3D virtuelt miljø for at stimulere udførelsen af deres finere bevægelser.
Styrke (Jamar) og motorisk koordination (trækasse) evalueringer blev foretaget i den første, fjerde og ottende session med det formål at kontrollere tilvæksten eller ej af bevægelseskoordination og grebsstyrke.
|
Grebstyrken blev vurderet gennem et dynamometer JAMAR 5030-J, dannet af to parallelle stålstænger, en stationær og en mobil, som kan justeres i fem forskellige positioner.
Den frivillige sad med en neutralt roteret abduceret skulder, albuen bøjet i 90°, underarmen i neutral position og håndleddet mellem 0° og 30° ekstension, 0° til 15° ulnar varians, og det blev anmodet om, at han eller hun lavede grebsbevægelsen.
Denne test blev udført tre gange med et minuts pause mellem hver gang.
Den motoriske koordinationsevaluering blev foretaget gennem måling af den tid, der var brugt til at udføre tilpasningsopgaven.
For at gøre det blev der bygget en trækasse.
I dens øverste del er der en cirkulær åbning med 6 cm i diameter.
Det foreslåede system er sammensat af et virtuelt miljø og en adgangsenhed.
Leap Motion blev brugt som adgangsenhed, hvilket gjorde det muligt at fange bevægelserne udført af hænderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virtuelt miljø
Tidsramme: 120 minutter
|
Interventionen var sammensat af 8 sessioner af 15 minutter hver, hvor de frivillige brugte et virtuelt miljø knyttet til en Leap Motion, som er en sensor, der gør det muligt at fange de bevægelser, der produceres af hænderne og gengive dem i en computer gennem en 3D virtuelt miljø for at stimulere udførelsen af deres finere bevægelser.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trææske
Tidsramme: Umiddelbart efter på session 1, 4 og 8.
|
Den motoriske koordinationsevaluering blev foretaget i den første, fjerde og ottende session.
Hver frivillig brugte tre bolde eller kugler af forskellig størrelse (små, mellemstore, store).
Målet var at indsætte hver kugle i hver åbning.
Tiden blev målt med et kronometer.
|
Umiddelbart efter på session 1, 4 og 8.
|
|
Dynamometer JAMAR
Tidsramme: Umiddelbart efter på session 1, 4 og 8.
|
Grebstyrken (kgf) blev evalueret i den første, fjerde og ottende session.
|
Umiddelbart efter på session 1, 4 og 8.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terigi A Scardovelli, Ph.D, University of Mogi das Cruzes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (Faktiske)
21. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 56355416.3.0000.5497
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jamar
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuRotator cuff reparationer
-
Heba Ahmed Mohamed AhmedAfsluttetMenstruationscyklus | Greb | Atlet | Ikke-atletEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHåndgrebsstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMoment | Håndgrebsstyrke
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRekruttering
-
Fudan UniversityAfsluttetFejlernæring | Sarkopeni | Ikke småcellet lungekræftKina
-
Ufuk UniversityAfsluttet
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaUkendtJernmangel | Anæmi | Jernmangelanæmi | PatientblodbehandlingMalaysia
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetHåndskader og lidelserBrasilien
-
University of Mogi das CruzesAfsluttet