Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av smertestillende intervensjoner

31. januar 2023 oppdatert av: Julia Finkel

Utvikle en metode for objektivt å måle smertestillende intervensjoner: En pilotstudie

Det er generelt anerkjent at smertevurdering og smertebehandling, spesielt hos nyfødte, barn og andre ikke-verbale populasjoner, er et udekket behov. I følge American Medical Association er "den pediatriske befolkningen i fare for utilstrekkelig smertebehandling, med aldersrelaterte faktorer som påvirker smertebehandling hos barn. Barn får ofte minimal eller ingen analgesi for prosedyrer som rutinemessig vil bli behandlet aggressivt hos voksne. Selv om mye er nå kjent om smertebehandling hos barn, har det ikke blitt mye eller effektivt oversatt til rutinemessig klinisk praksis. Disse to faktorene kombineres for å understreke nødvendigheten av et objektivt verktøy for å kvantifisere smerte og overvåke effektiviteten av analgesi, spesielt under behandlinger. Videre er det rapportert at mange pasienter krever en kombinasjon av behandlinger, og det er ofte nødvendig å teste en rekke behandlinger før den personlige matchen for behandling blir funnet. Metoden på plass for å endre omsorgen på subjektivt grunnlag er vanskelig, tidkrevende og ikke lett individualisert. Denne pilotstudien er en del av et pågående arbeid med å utvikle en metode for å objektivt vurdere respons på spesifikke smertestillende intervensjoner. Den har spesifikt som mål å skjelne virkningen av smertestillende intervensjoner på sensorisk nervefiberfølsomhet i en mangfoldig pasientpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Health System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får farmakologiske eller ikke-farmakologiske smertestillende intervensjoner som en del av deres regelmessig forekommende kliniske behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet er i alderen 7 til 21 år
  2. Forsøkspersonen får en smertestillende intervensjon i Barnas Nasjonale Medisinske Senter Smerteklinikk
  3. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/foresattes samtykke til studiedeltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Øyepatologi som utelukker pupillometri
  2. Pasienter som aktivt bruker opioider (brukshistorie akseptabelt). Begrunnelse: opioider trekker sammen pupillen, og derfor vil samtidig bruk av opioid påvirke resultatene våre.
  3. Personer som er eller kan være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lokalbedøvelse
Lidokain
N-metyl-D-aspartat-antagonister
Ketamin
SNRI-er
Duloksetin
Alfa-2 adrenerge agonister
Dexmedetomidin
Orale analgetika
NSAIDs, paracetamol
Ikke-farmakologiske intervensjoner
Akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupillerefleksdilatasjon (PRD) Area under Curve (AUC)
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Endringene som oppstår i PRD AUC som en respons på en smertestillende intervensjon vil bli undersøkt. Forskjellene beregnes ved å sammenligne parametrene fra før intervensjonen til etter intervensjonen.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupillær lysrefleks (PLR) latens
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Endringene som oppstår i PLR-latens som en respons på en smertestillende intervensjon vil bli undersøkt. Forskjellene beregnes ved å sammenligne parametrene fra før intervensjonen til etter intervensjonen.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Pupillær lysrefleks (PLR) Amplitude
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Endringene som skjer i PLR Amplitude som en respons på en smertestillende intervensjon vil bli undersøkt. Forskjellene beregnes ved å sammenligne parametrene fra før intervensjonen til etter intervensjonen.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Pupillary Light Reflex (PLR) restitusjonstid
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Endringene som skjer i PLR Recovery Time som en respons på en smertestillende intervensjon vil bli undersøkt. Forskjellene beregnes ved å sammenligne parametrene fra før intervensjonen til etter intervensjonen.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Pupillrefleksdilatasjon (PRD) Amplitude
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter
Endringene som oppstår i PRD-amplitude som en respons på en smertestillende intervensjon vil bli undersøkt. Forskjellene beregnes ved å sammenligne parametrene fra før intervensjonen til etter intervensjonen.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9586

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere