Treat-to-Target-strategi med Etanercept for Bekhterevs sykdom (T2TEAS)

Ankyloserende spondylitt (AS), en undergruppe av aksial spondyloartritt (axSpA), er en kronisk inflammatorisk lidelse karakterisert av inflammatoriske ryggsmerter og dominerende involvering av sakroiliakaledd og ryggrad, noe som fører til beinfusjon av ryggvirvler og til slutt funksjonshemming hos noen pasienter. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er anerkjent som en førstelinjebehandling for AS, men den totale responsraten på NSAIDs er betydelig utilfredsstillende. Med bruken av biologiske legemidler har resultatene av AS-pasienter blitt betydelig forbedret. Biologiske stoffer inkludert tumornekrosefaktor α (TNFα)-hemmere (TNFi) er inkludert i mange anbefalinger for behandling av AS. Etanercept, en rekombinant human TNFα-reseptor, er i stand til å binde seg til TNFα og blokkere dens biologiske aktivitet. Det er effektivt for å lindre symptomer, forbedre fysisk funksjon og redusere sykdomsaktivitet hos pasienter med AS, og generelt er det ikke rapportert om alvorlige bivirkninger. Imidlertid begrenser de høye utgiftene til biologiske midler deres langsiktige bruk, noe som oppfordrer til en levedyktig strategi for å redusere doseringen av biologiske midler samtidig som den opprettholder en optimal terapeutisk effekt. For å undersøke trinnvis nedtrapping og seponering av TNFi basert på sykdomsaktivitet hos pasienter med AS, ble det utført en 48 ukers, prospektiv, randomisert, multisentrisk studie. En etanercept-biosimilar, rhTNFR:Fc (rekombinant TNF-reseptor: Fc-fusjonsprotein, Yisaipu), som er en av de mest brukte biosimilarene i Kina, ble brukt i denne studien.