Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft

20. februar 2024 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dette er en mulighetsstudie for å få foreløpig informasjon om hvorvidt brystavbildning med eller uten en kjernenålbiopsi etter neoadjuvant kjemoterapi (NAC), men før kirurgi kan nøyaktig forutsi fullstendig patologisk respons (pCR) hos kvinner med trippelnegativ eller HER2-positiv brystkreft. pCR er definert som å ha ingen gjenværende invasiv brystkreft eller duktalt karsinom in situ.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieopptak er åpent for kvinner 18 år og eldre uavhengig av rase eller etnisk bakgrunn. Mens det vil gjøres alt for å oppsøke og inkludere minoritetspasienter, forventes pasientpopulasjonen å gjenspeile de ved University of Minnesota med trippel negativ eller HER2+ brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi bevist trippel negativ (TN) (ER-/PR-/HER2-) eller HER2 positiv (ERany/PRany/HER2+) brystkreft som er planlagt neoadjuvant kjemoterapi
  • Et biopsiklipp plassert på tidspunktet for diagnostisk biopsi
  • 18 år eller eldre
  • Må kunne lese og skrive på engelsk på grunn av viktigheten av å fylle ut undersøkelsen (spørreskjemaet) for å møte studiens endepunkt - dette er begrunnet da det ikke er noen individuell fordel ved studiedeltakelse
  • Kunne gi skriftlig samtykke før alle forskningsrelaterte aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Stage IV brystkreft
  • T4 brystkreft
  • Tidligere ipsilateral brystkreft
  • Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en kontrastforsterket bryst-MR og/eller brystbiopsien mellom kjemoterapi og kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett patologisk respons (pCR)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Hovedmålet med denne mulighetsstudien er å bestemme om brystavbildning med eller uten kjernenålbiopsi etter neoadjuvant kjemoterapi (NAC) nøyaktig kan forutsi fullstendig patologisk respons (pCR) hos kvinner med biopsipåvist trippelnegativ eller HER2+ brystkreft.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner og bivirkninger av nålbiopsiprosedyren etter NAC
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Forekomst av uønskede hendelser
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Tuttle, MD, MS, Department of Surgery, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018NTLS176

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft

Kliniske studier på Standard Trimodality brystavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere