Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsforeldreopplæring for familier med døve og tunghørte førskolebarn (CHAMPS-DHH)

8. mai 2024 oppdatert av: Christina Studts
Barn som er døve og tunghørte (DHH) mottar sjelden atferdsintervensjoner for å forhindre langsiktige kostbare utfall av atferdsproblemer. Dette prosjektet vil systematisk tilpasse en evidensbasert foreldreopplæringsintervensjon for å øke dens aksept og relevans for foreldre til små DHH-barn. Effektiviteten av den tilpassede intervensjonen og dens implementering med foreldre til små DHH-barn fulgt i "virkelige" hørselsklinikker vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder er 18 år eller eldre
  • Forelder er verge for barnet
  • Foreldre kan enten snakke/forstå engelsk eller bruke amerikansk tegnspråk
  • Foreldre bor i en stat med et etablert henvisningsnettverk for foreldre til DHH-barn dersom det er behov for tilleggstjenester
  • Ved baseline er barnet mellom 3 og 6 år
  • Ved baseline bor barnet mesteparten av tiden i foreldre/foresattes hjem
  • Barnet er døvt eller tunghørt
  • Barnet har brukt høreapparat(er), cochleaimplantat(er) og/eller benledningsutstyr i mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Saken om aktiv barneverntjeneste er åpen
  • Foreldre har allerede fått tilgang til atferdshelsetjenester for barnet
  • Foreldre deltok i formativ forskning for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Atferdsmessig foreldreopplæring
Atferdsmessig: Foreldretreningsintervensjon
Tilpasset versjon av Familiesjekk/Hverdagsforeldreintervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreoppdragelse til små barn (PARYC) skala
Tidsramme: 6 måneder etter foreldrenes baseline
foreldres egenrapport om bruk av positive foreldrestrategier
6 måneder etter foreldrenes baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
underskala og totalskåre
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Foreldre Sense of Competence Scale (PSCS)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
foreldre-rapporter selvtillit og tilfredshet med foreldrerollen
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
foreldre rapporterer depressive symptomer
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Overordnet motivasjonsliste (PMI)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
foreldre-rapport motivasjon for å endre foreldreatferd
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Tidsramme: 6 måneder, 18 måneder, 30 måneder etter foreldrenes baseline
foreldre-rapporter tilfredshet med intervensjon
6 måneder, 18 måneder, 30 måneder etter foreldrenes baseline
Spørreskjema for overholdelse av høreapparater
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
foreldre-rapporter bruk av høreapparater av barn
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Endring i Parenting Young Children-skalaen (PARYC)-score over tid
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Mens de primære studieresultatene er PARYC-skårer 6 måneder etter baseline, vil vi også vurdere forskjeller i endringer over 3 år i PARYC-skårer innenfor og mellom studiearmene
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Foreldre og barn interaksjonssystem (PARCHISY)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
observasjonsmåling av foreldre-barn interaksjonskvalitet
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MacArthur Bates Inventar for kommunikativ utvikling
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
foreldre-rapport om barns utviklingsevner i tidlig språk
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Meningsfull auditiv integrasjonsskala (MAIS)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
foreldrerapport om barnets språkferdigheter i virkelige situasjoner
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Datalogging av høreapparat/cochleaimplantat bruk av barn
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
som tilgjengelig fra audiologiske journaler
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
mål på barnets mottakelige språk
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Førskole
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
vurdering av språkpragmatikk for barn
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder etter foreldrenes baseline
Nybegynners forståelighetstest (BIT)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder (barn i alderen 3 år +) etter foreldrenes baseline
vurdering av barnets forståelighet
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder (barn i alderen 3 år +) etter foreldrenes baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christina Studts

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Studts, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45213
  • R01DC016957 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige (på forespørsel til PI) umiddelbart etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige (på forespørsel til PI) umiddelbart etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige (på forespørsel til PI) umiddelbart etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldretreningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere