Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet og oppførsel av bekkenbunnen hos Runner Women

8. juni 2020 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Hovedmålet er å analysere forholdet mellom PF-musklene og de andre variablene langs de forskjellige oppgavene i dagliglivet og under løpet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Kvinner er mer sannsynlig å lide av skader i bekkenbunnen (PF) og urininkontinens (UI) på grunn av deres anatomiske egenskaper. Deres deltakelse på idrettsfeltet har vært mer aktiv den siste tiden. Det er studier som korrelerer rasen med svakhet i SP-musklene og stressurininkontinens (SUI), så rasen anses som en risikofaktor for disse lidelsene. Det er imidlertid få studier av sanntidsmålinger under løping. Noen løpere kan til og med presentere SUI under daglige aktiviteter (ADL). Brukergrensesnittet er ikke bare et fysisk problem, men påvirker også det sosiale, emosjonelle, psykologiske, seksuelle og profesjonelle nivået og kan til og med senke deres selvtillit eller gi avkall på den fysiske aktiviteten.

Mål: Hensikten med denne studien er å utføre målinger av ulike variabler i sanntid mens du løper og i deres ADL. Hovedmålet er å analysere forholdet mellom PF-musklene og de andre variablene langs de forskjellige oppgavene i dagliglivet og under løpet. De sekundære målene er å differensiere disse nevromuskulære, fysiologiske og biomekaniske responsene til PF og abdominalbelte (AG) i henhold til type slag, varighet, intensitet og avstand. Og sammenlign resultater mellom begge gruppene (intervensjonsgruppe og ingen intervensjonsgruppe).

Materiale og metode: Randomisert klinisk studie vil bli utført med 59 kvinnelige løpere i alderen 25-44 år. Utvalget vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Studien vil bli utført helsesenter kalt "Tiro de Pichón" i Málaga.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Malaga, Spania, 29009
        • University of Malaga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk kvinne mellom 25 og 44 år.
  • Kvinner ikke gravide.
  • Kvinner som løper minst 10 km/uke.
  • Ved å få barn må det være 12 måneder etter fødselen, etter å ha hatt den første menstruasjonen etter fødselen og ha sluttet å amme.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner gravide eller mistenkt for det.
  • Postpartum mindre enn ett år.
  • Å ha perioden under utforskningen for klassifiseringen i grupper eller i løpet av dagen for målingene.
  • Nåværende operasjon i den urogenitale regionen samt enhver visceral eller spinal operasjon.
  • Urinveis- og/eller vaginale infeksjoner.
  • Vaginale lesjoner; anorektale lesjoner eller blødning.
  • Kvinner med gynekologisk blødning; urethral obstruksjon; fistler; misdannelser (ektopisk urinleder, etc); genital prolaps.
  • Kvinner med smerter i bekkenbunnen eller underekstremitetene eller ryggen.
  • Smerter under løpet.
  • Allergi mot sølv, nikkel og/eller lateks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vurdering Løpere
Frisk kvinne mellom 25 og 44 år, ikke gravid og løper minst 10 km/uke.
EKSPERIMENTELL: Løpere med pedagogisk trening
Frisk kvinne mellom 25 og 44 år, ikke gravid og løper minst 10 km/uke med pedagogisk trening om bekkenbunnsmuskulatur.
Annen: Løpere med pedagogisk trening

Intervensjonen vil bestå av en pedagogisk samtale for å kjenne anatomien og funksjonen til bekkenbunnsmusklene og 20 minutter med både styrke- og utholdenhetsøvelser med biofeedback. En treningsprotokoll vil bli gjennomført. Deltakerne vil bli instruert til å trekke seg sammen og opprettholde maksimal kraft i en gjennomsnittlig periode på 6 sekunder (utholdenhetstrening) og hvile i dobbelt så lang tid som utholdenhetstreningstiden, etterfulgt av tre raske sammentrekninger på rad som styrketrening. Det vil bli gjort to ganger i uken, i løpet av 12 uker.

Bekkenbunnsvurdering: Perineometri, manuell palpasjon, elektromyografi Trunk og underekstremiteter elektromyografi og kinematikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre %MVC
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring % av Maksimal frivillig kontraksjon
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av grunntone i bekkenbunnsmusklene (EMG)
Tidsramme: baseline, før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 12 uker
Elektromyografi av grunntonen til bekkenbunnsmusklene
baseline, før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 12 uker
Endring av trinnlengde
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Meter av trinnlengden. Den vil måle med to filmiske skimmer som vil bli plassert på begge tibias.
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av tråkkfrekvens
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
trinn/sekunder. Den vil måle med to filmskimmer som vil bli plassert på begge tibias. Den vil måle med en filmisk skimmer som vil bli plassert på begge tibias.
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av bakkereaksjonskraft
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Newton av bakkereaksjonskraften. Den vil måle med to filmiske skimmer som vil bli plassert på begge tibias.
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av akselerasjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av akselerasjon (m/s2 akser X, Y, Z). Den vil måle med en EXG shimmer som plasseres på hekken.
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av forskyvning
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
meter forskyvning. Den vil måle med to filmiske skimmer som vil bli plassert på begge tibias.
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av akkumulert tretthet
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Bruker Lactate Pro 2. Mmol/Liter
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av hjertefrekvens
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Puls
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Perineometri av MCV
Tidsramme: baseline, før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 12 uker
perineometri av MCV ved bruk av PFX
baseline, før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 12 uker
Intravaginal manuell palpasjon
Tidsramme: baseline, før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 12 uker
manuell testing av levator ani-musklene ved hjelp av skalaen til Daniels
baseline, før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 12 uker
Endring av elektromyografi av bekkenbunnsmuskler
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Endring av elektromyografi av bekkenbunnsmuskler
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre bekkenbunnens funksjonskapasitet
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Forskjellen mellom perineometri av MCV og basetone av bekkenbunnsmuskler (EMG)
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker
Ved hjelp av SF-12 helseundersøkelse skåringsdemonstrasjon. Den gir en profil av helsetilstanden og er en av de mest brukte generiske skalaene i evalueringen av kliniske utfall. Det er et selvadministrert instrument med 12 elementer fra de 8 dimensjonene til SF-36: Fysisk funksjon (2), sosial funksjon (1), fysisk rolle (2), emosjonell rolle (2), psykisk helse (2), Vitalitet (1) ), Corporal Pain (1), Generell helse (1). For hver av de 8 dimensjonene er elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som spenner fra 0 (den dårligste helsetilstanden for den dimensjonen) til 100 (den beste helsetilstanden). Validert av Ware J Jr, Kosinki M, Meller SD. og den spanske versjonen av Vilagut et al., 2008, som oppnådde en intern konsistenskoeffisient på omtrent 0,9 for Sf-36 og lavere lys for SF-12. Cronbach alfa-koeffisientene til sammendragskomponentene til SF-12 overskred det foreslåtte minimum på 0,7 for gruppesammenligninger.
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • corredorasSP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Løpere med pedagogisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere