TACE kombinert med metylkantaridimid-tabletter ved behandling av stort og ikke-opererbart hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenning fra 18-75 år;
2. KPS≥70;
3. Diagnosen HCC var basert på de diagnostiske kriteriene for HCC brukt av European Association for the Study of the Liver (EASL);
4. Samtidig iscenesatt som BCLC A eller BCLC B basert på Barcelona Clinic leverkreft iscenesettelsessystem;
5. Pasienter må ha minst én tumorlesjon som kan måles nøyaktig;
6. Solitær svulst med diameter ≥10 cm, eller flere svulster, diameteren på den største var mer enn 7 cm;
7. Diagnostisert som ikke-opererbar med konsensus av panelet av leverkirurgieksperter,
8. Rekommandert behandlet av TACE med konsensus av panelet for multidisiplinær leverbehandling (MDT);
9. Ingen tidligere historie med TACE, kjemoterapi eller molekylmålrettet behandling;
10. Ingen skrumplever eller skrumplever status for Child-Pugh klasse A bare;
11. Ingen leverbeskyttelsesbehandling i 2 uker før innrullering, og oppfyller følgende laboratorieparametre:(a) Blodplateantall ≥ 75 000/μL; (b) Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL; (c) Total bilirubin ≤ 30 mmol/L; (d) Serumalbumin ≥ 32 g/L; (e) Glutamin pyrodruesyre transaminase (ALT) og glutamin oksaleddiksyre transaminase (AST) ≤ 6 x øvre normalgrense;(f) Serumkreatinin≤ 1,5 x øvre normalgrense;(g) internasjonalt normalisert forhold（INR）> 2,3 eller protrombintid (PT)/aktivert partiell tromboplastintid (APTT) innenfor normale grenser; (h) Absolutt nøytrofiltall (ANC) >1500/mm3;
12. Evne til å forstå protokollen og godta å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Faktorer som påvirker oral administrering, som dysfagi, kronisk diaré og tarmobstruksjon;
2. Pasienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning innen 30 dager før studiestart;
3. Kjent for alvorlig hjertesykdom som ikke kan eller tåle behandlingen slik som hjerteventrikulære arytmier som krever antiarytmisk terapi;
4. Bevis på leverdekompensasjon inkludert ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati;
5. Kjent historie med HIV;
6. Historie om organallograft;
7. Kjent eller mistenkt allergi mot undersøkelsesmidlene eller ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien;
8. Bevis på blødende diatese;
9. Enhver annen blødning/blødningshendelse > CTCAE grad 3 innen 4 uker etter første dose av studiemedikamentet;
10. Alvorlig ikke-helende sår, sår eller benbrudd;
11. Kjente svulster i sentralnervesystemet inkludert metastatisk hjernesykdom;
12. Dårlig etterlevelse som ikke kan overholde behandlingsforløpet og oppfølgingen;
13. Faktorer som forskerne anser det ikke hensiktsmessig å inkludere