TACE combinado con tabletas de metilcantaridimida en el tratamiento del carcinoma hepatocelular grande e irresecable

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad de 18 a 75 años;
2. KPS≥70;
3. El diagnóstico de CHC se basó en los criterios de diagnóstico de CHC utilizados por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL);
4. Simultáneamente estadificado como BCLC A o BCLC B según el sistema de estadificación del cáncer de hígado de Barcelona Clinic;
5. Los pacientes deben tener al menos una lesión tumoral que se pueda medir con precisión;
6. Tumor solitario con un diámetro ≥10 cm, o tumores múltiples, el diámetro del más grande fue de más de 7 cm;
7. Diagnosticado como irresecable con consenso por el panel de expertos en cirugía hepática,
8. Recomandado tratado por TACE con consenso por el panel de tratamiento multidisciplinario hepático (MDT);
9. Sin antecedentes de TACE, quimioterapia o tratamiento dirigido a moléculas;
10. Sin cirrosis o estado cirrótico de Child-Pugh clase A únicamente;
11. Sin terapia de protección hepática en las 2 semanas anteriores a la inscripción y cumple con los siguientes parámetros de laboratorio: (a) Recuento de plaquetas ≥ 75,000/μL; (b) Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL; (c) Bilirrubina total ≤ 30 mmol/L; (d) Albúmina sérica ≥ 32 g/L; (e) Transaminasa glutámico pirúvica (ALT) y transaminasa glutámico oxalacética (AST) ≤ 6 x límite superior de lo normal; (f) creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de lo normal; (g) índice internacional normalizado (INR) > 2,3 o tiempo de protrombina (PT)/tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) dentro de los límites normales; (h) Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >1.500/mm3;
12. Capacidad para comprender el protocolo y aceptar firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Factores que afectan la administración oral, como disfagia, diarrea crónica y obstrucción intestinal;
2. Pacientes con hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio;
3. Conocido de enfermedad cardíaca grave que no puede soportar el tratamiento, como arritmias ventriculares cardíacas que requieren terapia antiarrítmica;
4. Evidencia de descompensación hepática incluyendo ascitis, sangrado gastrointestinal o encefalopatía hepática;
5. antecedentes conocidos de VIH;
6. Historia del aloinjerto de órganos;
7. Alergia conocida o sospechada a los agentes en investigación o cualquier agente administrado en asociación con este ensayo;
8. Evidencia de diátesis hemorrágica;
9. Cualquier otro evento de hemorragia/sangrado > Grado 3 CTCAE dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
10. Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza;
11. Tumores conocidos del sistema nervioso central, incluida la enfermedad cerebral metastásica;
12. Cumplimiento deficiente que no puede cumplir con el curso de tratamiento y seguimiento;
13. Factores que los investigadores consideran que no conviene incluir