TACE combinado com comprimidos de metilcantaridimida no tratamento de carcinoma hepatocelular grande e irressecável

Critério de inclusão:

1. Faixa etária de 18 a 75 anos;
2. KPS≥70;
3. O diagnóstico de CHC baseou-se nos critérios diagnósticos para CHC utilizados pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL);
4. Simultaneamente estadiado como BCLC A ou BCLC B com base no sistema de estadiamento do Câncer de Fígado da Barcelona Clinic;
5. Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão;
6. Tumor solitário com diâmetro ≥10cm, ou tumores múltiplos, diâmetro do maior maior que 7cm;
7. Diagnosticado como irressecável com consenso pelo painel de especialistas em cirurgia hepática,
8. Recomandado tratado por TACE com consenso pelo painel de tratamento multidisciplinar hepático (MDT);
9. Sem histórico de TACE, quimioterapia ou tratamento com alvo molecular;
10. Sem cirrose ou estado cirrótico apenas de classe A de Child-Pugh;
11. Nenhuma terapia de proteção hepática nas 2 semanas anteriores à inscrição e atender aos seguintes parâmetros laboratoriais: (a) Contagem de plaquetas ≥ 75.000/μL; (b)Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL;(c) Bilirrubina total ≤ 30mmol/L;(d) Albumina sérica ≥ 32 g/L;(e) Transaminase glutâmica pirúvica (ALT) e transaminase glutâmica oxalacética (AST) ≤ 6 x limite superior do normal; (f) Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal; (g) razão normalizada internacional (INR) > 2,3 ou tempo de protrombina (PT)/tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) dentro dos limites da normalidade; (h) Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1.500/mm3;
12. Capacidade de entender o protocolo e concordar em assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Fatores que interferem na administração oral, como disfagia, diarreia crônica e obstrução intestinal;
2. Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
3. Conhecido por doença cardíaca grave que não pode suportar o tratamento, como arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica;
4. Evidência de descompensação hepática incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática;
5. História conhecida de HIV;
6. Histórico de aloenxerto de órgão;
7. Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo;
8. Evidência de diátese hemorrágica;
9. Qualquer outro evento de hemorragia/sangramento > CTCAE Grau 3 dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo;
10. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea;
11. Tumores conhecidos do sistema nervoso central, incluindo doença cerebral metastática;
12. Má adesão que não consegue cumprir o curso do tratamento e acompanhamento;
13. Fatores que os pesquisadores consideram não apropriado incluir