TACE combiné avec des comprimés de méthylcantharidimide dans le traitement du carcinome hépatocellulaire de grande taille et non résécable

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge de 18 à 75 ans;
2. KPS≥70 ;
3. Le diagnostic de CHC était basé sur les critères de diagnostic du CHC utilisés par l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) ;
4. Mise en scène simultanée en tant que BCLC A ou BCLC B basée sur le système de stadification du cancer du foie de la clinique de Barcelone ;
5. Les patients doivent avoir au moins une lésion tumorale qui peut être mesurée avec précision ;
6. Tumeur solitaire de diamètre ≥ 10 cm, ou tumeurs multiples, le diamètre de la plus grande étant supérieur à 7 cm ;
7. Diagnostiqué inopérable avec consensus par le panel d'experts en chirurgie hépatique,
8. Recommandé traité par TACE avec consensus par le panel de traitement multidisciplinaire hépatique (PCT) ;
9. Aucun antécédent de TACE, de chimiothérapie ou de traitement moléculaire ciblé ;
10. Non Cirrhose ou état cirrhotique de classe Child-Pugh A uniquement ;
11. Aucune thérapie de protection du foie dans les 2 semaines précédant l'inscription et respecte les paramètres de laboratoire suivants : (a) Numération plaquettaire ≥ 75 000/μL ; (b) Hémoglobine ≥ 8,5 g/dL ; (c) Bilirubine totale ≤ 30 mmol/L ; (d) Albumine sérique ≥ 32 g/L ; (e) Transaminase glutamique pyruvique (ALT) et transaminase glutamique oxalacétique (AST) ≤ 6 x limite supérieure de la normale ;(f) Créatinine sérique ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale ;(g) rapport normalisé international (INR) > 2,3 ou temps de prothrombine (PT)/temps de thromboplastine partielle activée (APTT) dans les limites normales ; (h) Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/mm3 ;
12. Capacité à comprendre le protocole et à accepter de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Facteurs qui affectent l'administration orale, tels que la dysphagie, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale ;
2. Patients présentant des saignements gastro-intestinaux cliniquement significatifs dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ;
3. Connu pour une maladie cardiaque grave qui ne peut pas supporter le traitement, comme les arythmies ventriculaires cardiaques nécessitant un traitement anti-arythmique ;
4. Preuve de décompensation hépatique, y compris ascite, saignement gastro-intestinal ou encéphalopathie hépatique ;
5. Antécédents connus de VIH ;
6. Antécédents d'allogreffe d'organe ;
7. Allergie connue ou suspectée aux agents expérimentaux ou à tout agent administré en association avec cet essai ;
8. Preuve de diathèse hémorragique ;
9. Tout autre événement hémorragique/hémorragique > Grade CTCAE 3 dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude ;
10. Plaie grave ne cicatrisant pas, ulcère ou fracture osseuse ;
11. Tumeurs connues du système nerveux central, y compris les maladies cérébrales métastatiques ;
12. Mauvaise observance qui ne peut pas se conformer au cours du traitement et du suivi ;
13. Facteurs que les chercheurs considèrent qu'il n'est pas approprié d'inclure