TACE v kombinaci s methylcantharidimidovými tabletami v léčbě velkého a neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí od 18-75 let;
2. KPS≥70;
3. Diagnóza HCC byla založena na diagnostických kritériích pro HCC používaných Evropskou asociací pro studium jater (EASL);
4. Simultánně uváděno jako BCLC A nebo BCLC B na základě systému stagingu rakoviny jater Barcelona Clinic;
5. Pacienti musí mít alespoň jednu nádorovou lézi, kterou lze přesně změřit;
6. Solitární nádor s průměrem ≥10 cm nebo více nádorů, průměr největšího byl větší než 7 cm;
7. Panel odborníků na jaterní chirurgii diagnostikován jako neoperabilní se shodou okolností,
8. Re commanded léčeno TACE s konsensem panelem jaterní multidisciplinární léčby (MDT);
9. Bez předchozí anamnézy TACE, chemoterapie nebo léčby cílené na molekuly;
10. Žádná cirhóza nebo cirhotický stav pouze Child-Pugh třídy A;
11. Žádná léčba na ochranu jater 2 týdny před zařazením a splňují následující laboratorní parametry: (a) Počet krevních destiček ≥ 75 000/μl; (b) Hemoglobin ≥ 8,5 g/dl; (c) Celkový bilirubin ≤ 30 mmol/L; (d) Sérový albumin ≥ 32 g/L; (e) Glutamová pyrohroznová transamináza (ALT) a glutamová oxalacetická transamináza (AST) x6 x 6 horní hranice normy;(f) sérový kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normy;(g) mezinárodní normalizovaný poměr（INR）> 2,3 nebo protrombinový čas (PT)/aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) v normálních mezích; (h) Absolutní počet neutrofilů (ANC) >1500/mm3;
12. Schopnost porozumět protokolu a souhlasit s podpisem písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Faktory, které ovlivňují orální podávání, jako je dysfagie, chronický průjem a střevní obstrukce;
2. Pacienti s klinicky významným gastrointestinálním krvácením během 30 dnů před vstupem do studie;
3. Známé závažné srdeční onemocnění, které nemůže ani vydržet léčbu, jako jsou srdeční ventrikulární arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu;
4. Důkazy jaterní dekompenzace včetně ascitu, gastrointestinálního krvácení nebo jaterní encefalopatie;
5. Známá historie HIV;
6. Historie orgánového aloštěpu;
7. Známá nebo suspektní alergie na zkoumané látky nebo jakékoli látky podávané v souvislosti s touto studií;
8. Důkaz krvácivé diatézy;
9. Jakékoli jiné krvácení/krvácení > CTCAE stupeň 3 během 4 týdnů po první dávce studovaného léku;
10. Závažná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti;
11. Známé nádory centrálního nervového systému včetně metastatického onemocnění mozku;
12. Špatná kompliance, která nemůže odpovídat průběhu léčby a sledování;
13. Zahrnout faktory, které výzkumníci nepovažují za vhodné