TACE w połączeniu z tabletkami metylokantarydymidu w leczeniu dużego i nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Przedział wiekowy od 18-75 lat;
2. KPS≥70;
3. Rozpoznanie HCC oparto na kryteriach diagnostycznych HCC stosowanych przez European Association for the Study of the Liver (EASL);
4. Równocześnie klasyfikowany jako BCLC A lub BCLC B w oparciu o system klasyfikacji raka wątroby w Barcelonie;
5. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można dokładnie zmierzyć;
6. Pojedynczy guz o średnicy ≥10 cm lub mnogie guzy, średnica największego była większa niż 7 cm;
7. Zdiagnozowany jako nieoperacyjny za zgodą panelu ekspertów chirurgii wątroby,
8. Zalecane leczenie przez TACE w porozumieniu z panelem multidyscyplinarnego leczenia wątroby (MDT);
9. Brak wcześniejszej historii TACE, chemioterapii lub leczenia ukierunkowanego na molekuły;
10. Brak marskości wątroby lub marskości wątroby tylko w klasie A w skali Childa-Pugha;
11. Brak leczenia chroniącego wątrobę w ciągu 2 tygodni przed włączeniem i spełnienie następujących parametrów laboratoryjnych: (a) liczba płytek krwi ≥ 75 000/μl; (b) Hemoglobina ≥ 8,5 g/dl; (c) Bilirubina całkowita ≤ 30 mmol/l; (d) Albumina w surowicy ≥ 32 g/l; (e) Transaminaza glutaminowo-pirogronowa (ALT) i transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (AST) ≤ 6 x górna granica normy;(f) stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy;(g) międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)> 2,3 lub czas protrombinowy (PT)/czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) w granicach normy; (h) Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >1500/mm3;
12. Umiejętność zrozumienia protokołu i wyrażenia zgody na podpisanie pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Czynniki wpływające na podawanie doustne, takie jak dysfagia, przewlekła biegunka i niedrożność jelit;
2. Pacjenci z klinicznie istotnym krwawieniem z przewodu pokarmowego w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania;
3. Znane poważne choroby serca, które nie mogą znieść leczenia, takie jak arytmie komorowe wymagające leczenia antyarytmicznego;
4. Dowody dekompensacji czynności wątroby, w tym wodobrzusze, krwawienia z przewodu pokarmowego lub encefalopatia wątrobowa;
5. Znana historia HIV;
6. Historia alloprzeszczepu narządu;
7. Znana lub podejrzewana alergia na badane środki lub jakikolwiek środek podany w związku z tym badaniem;
8. Dowody skazy krwotocznej;
9. Wszelkie inne przypadki krwotoku/krwawienia > stopnia 3. wg CTCAE w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku;
10. Poważna niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości;
11. Znane nowotwory ośrodkowego układu nerwowego, w tym przerzuty do mózgu;
12. Słaba zgodność, która nie może być zgodna z przebiegiem leczenia i kontynuacją;
13. Czynniki, które zdaniem badaczy nie powinny być uwzględnione