TACE gecombineerd met methylcantharidimide-tabletten bij de behandeling van groot en niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdsbereik van 18-75 jaar;
2. KPS≥70;
3. De diagnose van HCC was gebaseerd op de diagnostische criteria voor HCC die werden gebruikt door de European Association for the Study of the Liver (EASL);
4. Gelijktijdig geënsceneerd als BCLC A of BCLC B op basis van het stadiëringssysteem voor leverkanker van Barcelona Clinic;
5. Patiënten moeten ten minste één tumorlaesie hebben die nauwkeurig kan worden gemeten;
6. Eenzame tumor met een diameter ≥10 cm, of meerdere tumoren, de diameter van de grootste was meer dan 7 cm;
7. Gediagnosticeerd als inoperabel met consensus door het panel van deskundigen op het gebied van leverchirurgie,
8. Op bevel behandeld met TACE met consensus door het panel voor multidisciplinaire leverbehandeling (MDT);
9. Geen voorgeschiedenis van TACE, chemotherapie of op moleculen gerichte behandeling;
10. Geen Cirrose of cirrotische status van alleen Child-Pugh klasse A;
11. Geen leverbeschermende therapie in de 2 weken voorafgaand aan inschrijving en voldoen aan de volgende laboratoriumparameters: (a) Aantal bloedplaatjes ≥ 75.000/μL; (b) hemoglobine ≥ 8,5 g/dl; (c) totaal bilirubine ≤ 30 mmol/l; (d) serumalbumine ≥ 32 g/l; (e) glutaminezuurpyruvaattransaminase (ALT) en glutaminezuuroxalazijnzuurtransaminase (AST) ≤ 6 x bovengrens van normaal; (f) serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal; (g) internationaal genormaliseerde ratio（INR）> 2,3 of protrombinetijd (PT)/geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) binnen normale grenzen; (h) Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >1.500/mm3;
12. Mogelijkheid om het protocol te begrijpen en ermee in te stemmen een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Factoren die de orale toediening beïnvloeden, zoals dysfagie, chronische diarree en darmobstructie;
2. Patiënten met klinisch significante gastro-intestinale bloedingen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
3. Bekend met een ernstige hartaandoening die de behandeling niet kan verdragen, zoals cardiale ventriculaire aritmieën die anti-aritmische therapie vereisen;
4. Bewijs van hepatische decompensatie waaronder ascites, gastro-intestinale bloedingen of hepatische encefalopathie;
5. Bekende geschiedenis van HIV;
6. Geschiedenis van orgaantransplantaat;
7. Bekende of vermoede allergie voor de onderzoeksagentia of een agent die in verband met deze studie wordt gegeven;
8. Bewijs van bloedingsdiathese;
9. Elke andere bloeding/bloeding > CTCAE Graad 3 binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
10. Ernstige niet-genezende wond, zweer of botbreuk;
11. Bekende tumoren van het centrale zenuwstelsel, waaronder metastatische hersenziekte;
12. Slechte naleving die niet kan voldoen aan het verloop van de behandeling en de follow-up;
13. Factoren waarvan de onderzoekers het niet gepast achten ze op te nemen