TACE combinato con compresse di metilcantaridimide nel trattamento del carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni e non resecabile

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età dai 18 ai 75 anni;
2. KPS≥70;
3. La diagnosi di HCC si basava sui criteri diagnostici per HCC utilizzati dall'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL);
4. Simultaneamente messo in scena come BCLC A o BCLC B basato sul sistema di stadiazione Barcelona Clinic Liver Cancer;
5. I pazienti devono avere almeno una lesione tumorale che possa essere accuratamente misurata;
6. Tumore solitario con diametro ≥10 cm, o tumori multipli, il diametro del più grande era superiore a 7 cm;
7. Diagnosticato come non resecabile con consenso dal gruppo di esperti di chirurgia epatica,
8. Re comandato trattato da TACE con il consenso del pannello di trattamento multidisciplinare del fegato (MDT);
9. Nessuna storia pregressa di TACE, chemioterapia o trattamento mirato alle molecole;
10. Nessuna cirrosi o stato cirrotico solo di classe Child-Pugh A;
11. Nessuna terapia di protezione del fegato nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento e soddisfare i seguenti parametri di laboratorio: (a) conta piastrinica ≥ 75.000/μL; (b) Emoglobina ≥ 8,5 g/dL; (c) Bilirubina totale ≤ 30mmol/L; (d) Albumina sierica ≥ 32 g/L; (e) Transaminasi piruvica glutammica (ALT) e transaminasi glutammico-ossalacetica (AST) ≤ 6 x limite superiore della norma; (f) creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma; (g) rapporto normalizzato internazionale (INR) > 2,3 o tempo di protrombina (PT)/tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) entro i limiti normali; (h) Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >1.500/mm3;
12. Capacità di comprendere il protocollo e di accettare di firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Fattori che influenzano la somministrazione orale, come disfagia, diarrea cronica e ostruzione intestinale;
2. Pazienti con sanguinamento gastrointestinale clinicamente significativo entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
3. Conosciuto di gravi malattie cardiache che non possono né sopportare il trattamento come aritmie ventricolari cardiache che richiedono una terapia antiaritmica;
4. Evidenza di scompenso epatico inclusa ascite, sanguinamento gastrointestinale o encefalopatia epatica;
5. Storia nota di HIV;
6. Storia dell'allotrapianto d'organo;
7. Allergia nota o sospetta agli agenti sperimentali o a qualsiasi agente somministrato in associazione a questo studio;
8. Evidenza di diatesi emorragica;
9. Qualsiasi altro evento di emorragia/sanguinamento > Grado 3 CTCAE entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio;
10. Ferita grave non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea;
11. Tumori noti del sistema nervoso centrale inclusa la malattia cerebrale metastatica;
12. Scarsa compliance che non può rispettare il corso del trattamento e il follow-up;
13. Fattori che i ricercatori ritengono non opportuno includere