- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04101292
Endoskopisk optisk bildebehandling for presisjon onkologisk behandling påført kolorektale svulster (Elios-farge-på-prøve)
Endoskopisk optisk bildebehandling for presisjon onkologisk behandling påført kolorektale svulster
Institute of Image-Guided Surgery (IHU) i Strasbourg er et translasjonsforskningsinstitutt som tar sikte på å utvikle hybridkirurgiske teknikker. Forskningsenheten IHU-SPECTRA, helt dedikert til utviklingen av fluorescensveiledet kirurgi, ble satt opp for å teste flere innovasjoner som en del av et storskalaprosjekt (ELIOS: Endoscopic Luminescent Imaging for Precision Oncology Surgery), finansiert av ARC Foundation for kreftforskning. Den foreslåtte forskningsprotokollen er en del av ELIOS-prosjektet og retter seg spesielt mot tykktarmssvulster.
Den hellige gral i onkologisk kirurgi er radikal fjerning av kreftceller for å redusere frekvensen av tumorresidiv og øke svulstens frie overlevelse.
Administrering av et svulstspesifikt antistoff, som fluorescerer i nær-infrarødt område og som kan gjenkjennes entydig på cellenivå, kan gi en rask og nøyaktig evaluering av fjerning av radikal svulst.
University Medical Center Groningen (UMCG) har utviklet et fluorescerende sporstoff som kobler Bevacizumab (som retter seg mot Vascular Endothelial Growth Factor = VEGF) med et fluorescerende fargestoff, IRDye800. De første menneskelige resultatene er svært lovende, og ingen uønskede hendelser knyttet til det fluorescerende molekylet er rapportert.
Parallelt er en alternativ optisk teknikk som ikke krever bruk av fluorofor, Hyperspectral Imaging (HSI), en relativt ny metode som brukes i bildeveiledet og presisjonskirurgi. Selskapet Diaspective Vision GmbH (Pepelw, Tyskland) produserer et HSI-kamera, TIVITA-systemet, som gjør det mulig å hente spektral informasjon fra vevene. Den største fordelen med HSI fremfor fluorescensavbildning er at den er en kontrastfri avbildning og i seg selv kvantitativ, selv om den ikke gir sanntidsvideoer.
En annen innovativ optisk bildeteknologi tilgjengelig ved IHU er FF-OCT (Light-CT Scanner, LLTechSAS, Paris, Frankrike) som tillater ikke-destruktiv og høyoppløselig optisk biopsi uten vevsbehandling.
Arbeidshypotesen er at molekylær fluorescens-forbedret virkelighet gir større presisjon i differensieringen av tumorvev og sunt vev hos pasienter med kolorektal kreft sammenlignet med immunhistokjemien som konvensjonelt brukes i anatomopatologi.
Parallelt vil denne teknikken sammenlignes med hyperspektral avbildning (HSI TIVITA-system) og optisk avbildning (FF-OCT-system), to potensielt fordelaktige metoder for påvisning av tumorvev.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Institute of Image-Guided Surgery (IHU) i Strasbourg er et translasjonsforskningsinstitutt som tar sikte på å utvikle hybride kirurgiske teknikker, mindre invasive og bildestyrte for å forbedre de terapeutiske resultatene, i den nye konteksten av presisjonsmedisin.
En av disse utvidende teknikker er fluorescensavbildning som kan veilede den kirurgiske prosedyren veldig nøyaktig.
Forskningsenheten IHU-SPECTRA, helt dedikert til utviklingen av fluorescensveiledet kirurgi, ble satt opp ved IHU Strasbourg. For tiden representert av et nettverk av forskere fra forskjellige felt og av industrielle og akademiske partnere i Frankrike og i utlandet, er dets kortsiktige mål hovedsakelig implementering og evaluering i gjeldende klinisk praksis av teknikkene som allerede er utviklet. På sikt planlegges det å teste flere innovasjoner som del av et storskalaprosjekt (ELIOS: Endoscopic Luminescent Imaging for Precision Oncology Surgery), finansiert av ARC Foundation for Cancer Research.
Den foreslåtte forskningsprotokollen er en del av ELIOS-prosjektet og retter seg spesielt mot tykktarmssvulster.
Den hellige gral i onkologisk kirurgi er radikal fjerning av kreftceller for å redusere frekvensen av tumorresidiv og øke svulstens frie overlevelse. Tumorinvolvering ved reseksjonsmarginene er den viktigste prediktoren for tumorresidiv, noe som fører til høy residivrate.
Imidlertid er kirurgi og andre minimalt-invasive ablative prosedyrer for tiden begrenset av 1) behovet for omfattende fjerning av sunt vev for å sikre negative marginer (som kan føre til funksjonssvikt og øker risikoen for komplikasjoner) og 2) analyse av frosne snitt for å verifisere kirurgiske marginer. De er tidkrevende og krever betydelige menneskelige ressurser.
Administrering av et svulstspesifikt antistoff, som fluorescerer i nær-infrarødt område og som kan gjenkjennes entydig på cellenivå, kan gi en rask og nøyaktig evaluering av fjerning av radikal svulst. I sammenheng med presisjonskirurgi har utviklingen av tumorspesifikke fluorescerende prober gjort bemerkelsesverdige fremskritt de siste årene, med lovende prekliniske bevis på konseptet, noe som muliggjør forbedret identifikasjon av tumorrester og metastatiske lymfeknuter. Nylig, i en pionerartikkel publisert på Nature, er det første menneskelige tilfellet av tumorspesifikk fluorescensveiledet kirurgi blitt rapportert. Forfattere kunne effektivt fjerne 34 intraperitoneale implantater av eggstokkreftmetastaser, som var helt usynlige med det blotte øye. Dette imponerende beviset på konseptet fremhever tydelig den potensielle effekten av intraoperativ tumorspesifikk molekylær fluorescensavbildning.
Det er et økende antall målrettede prober som utvikles for å visualisere kreftceller, noe som muliggjør tidlig oppdagelse av kreft og presis tumorreseksjon. Spesielt interessant er strategien med å koble et fluorescerende fargestoff (IRDye800CW) med de humaniserte monoklonale antistoffene, som for tiden brukes i kreftbehandling.
University Medical Center Groningen (UMCG), som er en sterk partner til IHU-SPECTRA-enheten, har utviklet en fluorescerende sporkopling Bevacizumab (som retter seg mot Vascular Endothelial Growth Factor = VEGF) med IRDye800.
De første menneskelige resultatene oppnådd sammen med selskapet Surgvision (Groningue, Pays-Bas) er svært lovende og har ikke rapportert noen bivirkninger knyttet til fluorescensen.
Bevacizumab-IRDye800CW kan enten gis intravenøst eller lokalt påføres, den lokale påføringen er mer effektiv enn perfusjonen.
Parallelt vil en alternativ optisk teknikk som ikke krever bruk av fluorofor bli testet ut. Denne teknologien, Hyperspectral Imaging (HSI), er en relativt ny metode som brukes i bildeveiledet og presisjonskirurgi, som har vist lovende resultater for gjenkjenning/karakterisering av vev/svulster, og omfattende vurdering av fysiologiske vevsparametre, som perfusjon, oksygenering og vanninnhold. Derfor har det hovedsakelig blitt brukt i såravbildning og -behandling ved plastisk kirurgi transplantasjoner, vaskulær kirurgi, kroniske sår og brannskader.
HSI-systemet fra en tysk start-up (Diaspective Vision GmbH, Pepelw, Tyskland) er anskaffet. Selskapet produserer et HSI-kamera, TIVITA-systemet, som gjør det mulig å hente spektral informasjon fra vevene. Den eneste begrensningen, når den brukes på minimalt invasiv kirurgi, er at TIVITA gir bilder og ikke sanntidsvideoer.
Hovedfordelen med HSI fremfor fluorescensavbildning er at det er en kontrastfri avbildning og i seg selv kvantitativ. Disse egenskapene gjør HSI til et meget lovende verktøy innen bildeveiledet kirurgi, og åpner flere muligheter når det gjelder forskningsprogrammer mot miniatyrisering og optimalisering av bildeflyt og kunstig intelligens (AI) algoritmer for vevsgjenkjenning.
En annen innovativ optisk bildeteknologi tilgjengelig ved IHU er FF-OCT (Light-CT Scanner, LLTechSAS, Paris, Frankrike). Denne teknologien tillater ikke-destruktiv og høyoppløselig optisk biopsi uten vevsbehandling. Bildene genereres ved å måle det tilbakespredte lyset som produseres av samspillet mellom lys og vev av forskjellige indekser. Denne teknologien har allerede vist sitt betydelige potensial innen onkologi, spesielt for ovarie-, hjerne-, bryst- og bukspyttkjertelvev. Hvis den blir validert, kan den i fremtiden komplementere eller til og med erstatte tradisjonell patologi, siden den gir høyoppløselige bilder på kort tid, uten behov for behandling eller farging.
Arbeidshypotesen er at molekylær fluorescens-forbedret virkelighet gir større presisjon i differensieringen av tumorvev og sunt vev hos pasienter med kolorektal kreft sammenlignet med immunhistokjemien som konvensjonelt brukes i anatomopatologi.
Parallelt vil denne teknikken sammenlignes med hyperspektral avbildning (HSI TIVITA-system) og optisk avbildning (FF-OCT-system), to potensielt mer fordelaktige metoder for påvisning av tumorvev.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år
- Pasient med tykktarmskreft
- Pasienten er i stand til å motta og forstå informasjon relatert til studien og gi skriftlig informert samtykke.
- Pasient tilknyttet det franske trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende pasient
- Pasient i eksklusjonsperiode (bestemt av en tidligere eller nåværende studie)
- Pasient under vergemål eller forvalterskap
- Pasient under rettferdighetens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Fluorescens karakterisering
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av følsomheten til Bevacizumab-IRDye800 for å visualisere tumorvev i forhold til omgivende friskt vev ved hjelp av fluorescensintensitetsmålinger
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjon mellom fluorescenssignalintensiteten til Bevacizumab-IRDye800CW som sendes ut av svulster og detekteres av nær-infrarøde bildesystemer sammenlignet med fluorescensen som sendes ut av sunt vev
|
1 dag
|
Evaluering av følsomheten til Bevacizumab-IRDye800 for å visualisere tumorvev sammenlignet med anti-VEGF-antistoffer ved hjelp av fluorescensintensitetsmålinger
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjon mellom fluorescenssignalintensiteten til Bevacizumab-IRDye800CW som sendes ut av svulster og detekteres av nær-infrarøde bildesystemer sammenlignet med VEGF-ekspresjonsnivåer i immunhistokjemi og histologisk diagnose
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til hyperspektral avbildning (HSI) til å oppdage tumorområdet på serosalsiden før reseksjonsmarginene markeres ved hjelp av spektral signaturkarakterisering
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjon av spektralsignaturene mellom friske og tumorbærende segmenter fra serosasiden, oppnådd av HSI før reseksjonsmarginene markeres
|
1 dag
|
Evne til HSI til å oppdage tumorområdet på serosalsiden etter markering av reseksjonsmarginene ved hjelp av spektral signaturkarakterisering
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjon av spektralsignaturene mellom friske og tumorbærende segmenter fra serosasiden, oppnådd av HSI etter markering av reseksjonsmarginene
|
1 dag
|
Evne til HSI til å bestemme tumorstadiet fra serosalsiden
Tidsramme: 1 dag
|
Korrelasjon av tumorstadiets spesifikke spektraltrekk oppnådd fra serosalsiden med det siste histopatologiske tumorstadiet
|
1 dag
|
HSIs evne til å identifisere svulst og friskt vev fra slimhinnesiden sammenlignet med resultatene gitt av histopatologi og immunhistokjemi (IHC).
Tidsramme: 1 dag
|
Bestemmelse av tilstedeværelse eller fravær av spektral signatur oppnådd av HSI på to områder av interesse (en lokalisert i svulsten og den andre utenfor svulsten) og korrelasjon med standard patologi og IHC
|
1 dag
|
Nøyaktighetsnivå for reseksjon av en fluorescensstyrt svulst bestemt av tilstedeværelse eller fravær av svulstceller på reseksjonskantene ved histologisk undersøkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av effektiviteten av fluorescensveiledet reseksjon i full tykkelse ved histopatologisk evaluering av tilstedeværelse eller fravær av svulster på reseksjonskantene
|
1 dag
|
Nøyaktighetsnivå for fluorescensmikroskopi sammenlignet med ImmunoHistoChemistry
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av fluorescenssignalintensiteten oppdaget i og utenfor svulsten ved fluorescensmikroskopi og immunhistokjemisk analyse
|
1 dag
|
Nøyaktighetsnivå for fullfelt optisk koherenstomografi (FF-OCT) ved hjelp av en kvalitativ analyse
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitativ analyse med FF-OCT av ubehandlede biopsier sammenlignet med frosne snitt og standard patologi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018 Jan;68(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21442. Epub 2018 Jan 4.
- Nagengast WB, Hartmans E, Garcia-Allende PB, Peters FTM, Linssen MD, Koch M, Koller M, Tjalma JJJ, Karrenbeld A, Jorritsma-Smit A, Kleibeuker JH, van Dam GM, Ntziachristos V. Near-infrared fluorescence molecular endoscopy detects dysplastic oesophageal lesions using topical and systemic tracer of vascular endothelial growth factor A. Gut. 2019 Jan;68(1):7-10. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314953. Epub 2017 Dec 15. No abstract available.
- Harlaar NJ, Koller M, de Jongh SJ, van Leeuwen BL, Hemmer PH, Kruijff S, van Ginkel RJ, Been LB, de Jong JS, Kats-Ugurlu G, Linssen MD, Jorritsma-Smit A, van Oosten M, Nagengast WB, Ntziachristos V, van Dam GM. Molecular fluorescence-guided surgery of peritoneal carcinomatosis of colorectal origin: a single-centre feasibility study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Dec;1(4):283-290. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30082-6. Epub 2016 Sep 17.
- Diana M. Enabling precision digestive surgery with fluorescence imaging. Transl Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov 21;2:97. doi: 10.21037/tgh.2017.11.06. eCollection 2017. No abstract available.
- Lamberts LE, Koch M, de Jong JS, Adams ALL, Glatz J, Kranendonk MEG, Terwisscha van Scheltinga AGT, Jansen L, de Vries J, Lub-de Hooge MN, Schroder CP, Jorritsma-Smit A, Linssen MD, de Boer E, van der Vegt B, Nagengast WB, Elias SG, Oliveira S, Witkamp AJ, Mali WPTM, Van der Wall E, van Diest PJ, de Vries EGE, Ntziachristos V, van Dam GM. Tumor-Specific Uptake of Fluorescent Bevacizumab-IRDye800CW Microdosing in Patients with Primary Breast Cancer: A Phase I Feasibility Study. Clin Cancer Res. 2017 Jun 1;23(11):2730-2741. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0437. Epub 2016 Nov 9.
- Tjalma JJ, Garcia-Allende PB, Hartmans E, Terwisscha van Scheltinga AG, Boersma-van Ek W, Glatz J, Koch M, van Herwaarden YJ, Bisseling TM, Nagtegaal ID, Timmer-Bosscha H, Koornstra JJ, Karrenbeld A, Kleibeuker JH, van Dam GM, Ntziachristos V, Nagengast WB. Molecular Fluorescence Endoscopy Targeting Vascular Endothelial Growth Factor A for Improved Colorectal Polyp Detection. J Nucl Med. 2016 Mar;57(3):480-5. doi: 10.2967/jnumed.115.166975. Epub 2015 Dec 17.
- Rosenthal EL, Warram JM, de Boer E, Basilion JP, Biel MA, Bogyo M, Bouvet M, Brigman BE, Colson YL, DeMeester SR, Gurtner GC, Ishizawa T, Jacobs PM, Keereweer S, Liao JC, Nguyen QT, Olson JM, Paulsen KD, Rieves D, Sumer BD, Tweedle MF, Vahrmeijer AL, Weichert JP, Wilson BC, Zenn MR, Zinn KR, van Dam GM. Successful Translation of Fluorescence Navigation During Oncologic Surgery: A Consensus Report. J Nucl Med. 2016 Jan;57(1):144-50. doi: 10.2967/jnumed.115.158915. Epub 2015 Oct 8.
- Kellokumpu I, Vironen J, Kairaluoma M, Jantunen I, Kautiainen H, Nuorva K. Quality of surgical care, local recurrence, and survival in patients with low- and midrectal cancers following multimodal therapy. Int J Colorectal Dis. 2012 Jan;27(1):111-20. doi: 10.1007/s00384-011-1322-5. Epub 2011 Oct 26.
- Metildi CA, Felsen CN, Savariar EN, Nguyen QT, Kaushal S, Hoffman RM, Tsien RY, Bouvet M. Ratiometric activatable cell-penetrating peptides label pancreatic cancer, enabling fluorescence-guided surgery, which reduces metastases and recurrence in orthotopic mouse models. Ann Surg Oncol. 2015;22(6):2082-7. doi: 10.1245/s10434-014-4144-1. Epub 2014 Oct 16.
- Metildi CA, Kaushal S, Luiken GA, Hoffman RM, Bouvet M. Advantages of fluorescence-guided laparoscopic surgery of pancreatic cancer labeled with fluorescent anti-carcinoembryonic antigen antibodies in an orthotopic mouse model. J Am Coll Surg. 2014 Jul;219(1):132-41. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.02.021. Epub 2014 Mar 2.
- Metildi CA, Kaushal S, Pu M, Messer KA, Luiken GA, Moossa AR, Hoffman RM, Bouvet M. Fluorescence-guided surgery with a fluorophore-conjugated antibody to carcinoembryonic antigen (CEA), that highlights the tumor, improves surgical resection and increases survival in orthotopic mouse models of human pancreatic cancer. Ann Surg Oncol. 2014 Apr;21(4):1405-11. doi: 10.1245/s10434-014-3495-y. Epub 2014 Feb 6.
- Metildi CA, Tang CM, Kaushal S, Leonard SY, Magistri P, Tran Cao HS, Hoffman RM, Bouvet M, Sicklick JK. In vivo fluorescence imaging of gastrointestinal stromal tumors using fluorophore-conjugated anti-KIT antibody. Ann Surg Oncol. 2013 Dec;20 Suppl 3(0 3):S693-700. doi: 10.1245/s10434-013-3172-6. Epub 2013 Aug 14.
- Tran Cao HS, Kaushal S, Metildi CA, Menen RS, Lee C, Snyder CS, Messer K, Pu M, Luiken GA, Talamini MA, Hoffman RM, Bouvet M. Tumor-specific fluorescence antibody imaging enables accurate staging laparoscopy in an orthotopic model of pancreatic cancer. Hepatogastroenterology. 2012 Sep;59(118):1994-9. doi: 10.5754/hge11836.
- van Dam GM, Themelis G, Crane LM, Harlaar NJ, Pleijhuis RG, Kelder W, Sarantopoulos A, de Jong JS, Arts HJ, van der Zee AG, Bart J, Low PS, Ntziachristos V. Intraoperative tumor-specific fluorescence imaging in ovarian cancer by folate receptor-alpha targeting: first in-human results. Nat Med. 2011 Sep 18;17(10):1315-9. doi: 10.1038/nm.2472.
- McElroy M, Kaushal S, Luiken GA, Talamini MA, Moossa AR, Hoffman RM, Bouvet M. Imaging of primary and metastatic pancreatic cancer using a fluorophore-conjugated anti-CA19-9 antibody for surgical navigation. World J Surg. 2008 Jun;32(6):1057-66. doi: 10.1007/s00268-007-9452-1.
- Hall MA, Pinkston KL, Wilganowski N, Robinson H, Ghosh P, Azhdarinia A, Vazquez-Arreguin K, Kolonin AM, Harvey BR, Sevick-Muraca EM. Comparison of mAbs targeting epithelial cell adhesion molecule for the detection of prostate cancer lymph node metastases with multimodal contrast agents: quantitative small-animal PET/CT and NIRF. J Nucl Med. 2012 Sep;53(9):1427-37. doi: 10.2967/jnumed.112.106302. Epub 2012 Aug 7.
- Nakajima T, Mitsunaga M, Bander NH, Heston WD, Choyke PL, Kobayashi H. Targeted, activatable, in vivo fluorescence imaging of prostate-specific membrane antigen (PSMA) positive tumors using the quenched humanized J591 antibody-indocyanine green (ICG) conjugate. Bioconjug Chem. 2011 Aug 17;22(8):1700-5. doi: 10.1021/bc2002715. Epub 2011 Jul 27.
- Rosbach KJ, Williams MD, Gillenwater AM, Richards-Kortum RR. Optical molecular imaging of multiple biomarkers of epithelial neoplasia: epidermal growth factor receptor expression and metabolic activity in oral mucosa. Transl Oncol. 2012 Jun;5(3):160-71. doi: 10.1593/tlo.11310. Epub 2012 Jun 1.
- Hartmans E, Tjalma JJJ, Linssen MD, Allende PBG, Koller M, Jorritsma-Smit A, Nery MESO, Elias SG, Karrenbeld A, de Vries EGE, Kleibeuker JH, van Dam GM, Robinson DJ, Ntziachristos V, Nagengast WB. Potential Red-Flag Identification of Colorectal Adenomas with Wide-Field Fluorescence Molecular Endoscopy. Theranostics. 2018 Feb 5;8(6):1458-1467. doi: 10.7150/thno.22033. eCollection 2018.
- Peters IT, Stegehuis PL, Peek R, Boer FL, van Zwet EW, Eggermont J, Westphal JR, Kuppen PJ, Trimbos JB, Hilders CG, Lelieveldt BP, van de Velde CJ, Bosse T, Dijkstra J, Vahrmeijer AL. Noninvasive Detection of Metastases and Follicle Density in Ovarian Tissue Using Full-Field Optical Coherence Tomography. Clin Cancer Res. 2016 Nov 15;22(22):5506-5513. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0288. Epub 2016 May 16.
- Binding J, Ben Arous J, Leger JF, Gigan S, Boccara C, Bourdieu L. Brain refractive index measured in vivo with high-NA defocus-corrected full-field OCT and consequences for two-photon microscopy. Opt Express. 2011 Mar 14;19(6):4833-47. doi: 10.1364/OE.19.004833.
- Assayag O, Antoine M, Sigal-Zafrani B, Riben M, Harms F, Burcheri A, Grieve K, Dalimier E, Le Conte de Poly B, Boccara C. Large field, high resolution full-field optical coherence tomography: a pre-clinical study of human breast tissue and cancer assessment. Technol Cancer Res Treat. 2014 Oct;13(5):455-68. doi: 10.7785/tcrtexpress.2013.600254. Epub 2013 Aug 31.
- van Manen L, Stegehuis PL, Farina-Sarasqueta A, de Haan LM, Eggermont J, Bonsing BA, Morreau H, Lelieveldt BPF, van de Velde CJH, Vahrmeijer AL, Dijkstra J, Mieog JSD. Validation of full-field optical coherence tomography in distinguishing malignant and benign tissue in resected pancreatic cancer specimens. PLoS One. 2017 Apr 17;12(4):e0175862. doi: 10.1371/journal.pone.0175862. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada