- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339125
Prediktiv analyse og datavisualisering forbedrer pasientsikkerheten for å forhindre fall
Prediktiv analyse kombinert med datavisualisering forbedrer pasientsikkerheten og letter sykepleierbyrden for å forhindre fall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å redusere fall i sykehussettingen, og bygge på tidligere sykepleiefallforskning, samt MFS og Fall TIPS-programmet, utviklet MGH en beslutningsstøttealgoritme for å identifisere endringer i kliniske faktorer når de oppstår for å varsle sykepleiere om behovet for å justere fallforebyggende tiltak. MGH Nursing, gjennom et samarbeid med RGI Informatics, implementerte deretter MGH-algoritmen på en klinisk generell omsorgsenhet. RGI-programvaren bruker MGH-algoritmen direktestrømming av EPJ-data fra Epic for å identifisere pasienter hvis risiko for å falle kan ha økt og gi klinisk beslutningsstøtte til sykepleiere gjennom et varsel på deres sykehusutstedte mobiltelefoner. Foreløpige resultater viste gjennomførbarhet og en statistisk signifikant reduksjon (p <0,01) i fall med skade over en 11-måneders periode.
Gjensidig utelukkende foreløpig arbeid, på en annen stasjonær generell omsorgsenhet, som involverte et datastyrt pasientvisualiseringssystem, ga også reduksjon i fall. Kombinert bruk av de to teknologiene kan gi en synergistisk effekt og dermed ytterligere redusere forekomsten av fall i akuttomsorgen. Til dags dato er det ingen bevis avledet fra evaluering av pasientresultater fra samtidig testing av de to teknologiene. Derfor er formålet med denne studien å bestemme virkningen av tre forskjellige fallforebyggende intervensjoner (kun RGI/MGH-algoritme, kun Inspiren og kombinert RGI/MGH-algoritme og Inspiren) på pasienter med risiko for fall og fall med skade på tre voksne generelle omsorgsenheter i et stort akademisk legesenter.
Vår foreslåtte løsning er den eneste kjente strategien som trekker ut og syntetiserer fysiologiske og fysiske data fra flere kilder, for å skape en dimensjonal oversikt over en pasients sikkerhetsprofil relatert til fallrisiko. Rettidig varsling vil informere sykepleiere om pasientens fallrisiko, årsak til risiko og deres kliniske beslutninger angående fallforebyggende strategier. Dette første forslaget fokuserer på pasienter med risiko for fall, og vi er sikre på at denne innovative tilnærmingen kan tilpasses andre kritiske sikkerhetsproblemer, for eksempel trykkskader og kateterrelaterte urinveisinfeksjoner. Nedenfor finner du detaljert informasjon om RGI Analytics og Inspiren.
Metodikk: En observasjonskohort, studiedesign med blandede metoder vil bli utført for å bestemme virkningen og effektiviteten av vanlig omsorg og tre forskjellige fallforebyggende strategier som overstiger standarden for omsorg på tre døgnavdelinger ved MGH over ett år. Enhet 1 vil kun ansette streaminganalyse og MGH-algoritmen, enhet 2 vil kun ansette Inspirens AUGI-datamaskinvisualisering og enhet 3 vil ansette den kombinerte streaminganalytiske/MGH-algoritmen og Inspirens AUGI-enhet. Enhet 4, kontrollenheten, vil fungere som en intern sammenligningsgruppe fra samme institusjon. I tillegg til studieintervensjonene vil alle fire enhetene fortsette å opprettholde vanlig MGH evidensbasert praksis, standarder for omsorg for fallforebygging. Demografiske data for pasient, enhet og sykepleier samlet inn for studien kan nås fra eller beregnes fra eksisterende kilder. Kilder inkluderer ADT-, PCS-økonomi-, skarphets- og kvalitetsdata som er lagret i PCS Datawarehouse. Demografiske data for enhetspasienter i aggregatet vil inkludere alder, kjønn og rase. Demografiske data for sykepleiere vil inkludere antall årsverk, års erfaring som sykepleier, års erfaring ved MGH og høyeste utdanningsnivå. Enhetsdata vil inkludere tellinger av pasientinnleggelser, pasientdøgn, liggetid, sykepleierskarphet, pasienttype etter kjønn, alder, rase, etnisitet, antall enhetsfall og enhetsfall med skader, og indikatorer for sykepleierbemanning. Sykepleiers oppfatning av de tre intervensjonsenhetene vil bli målt i forbindelse med intervensjonen ved å bruke sanntidstilbakemeldinger fra mobiltelefonvarsler (nyttig/ikke nyttig), tilbakemelding fra sykepleiere og kvartalsvise undersøkelser. Fall Prevention Efficiency Scale (Dykes, et al., 2021) er et fagfellevurdert 13-elements verktøy som fokuserer på fire nøkkelområder: sparer tid, kaster ikke bort tid, er verdt tiden og er nyttig for å forhindre fall. Spørsmålene i undersøkelsen vil bli tilpasset behovene til denne studien og vil bli administrert via REDCap, en sikker nettapplikasjon fra Harvard Catalyst for administrasjon av online undersøkelsesverktøy.
Forskningsspørsmål
- I akuttomsorgen, på sykehus, er det en forskjell i forekomsten av fall og skadelige fall, og sammenligner tre forskjellige metoder for å varsle sykepleiere ved behandlingspunktet til en endring i pasientens risiko for å falle samtidig som alle andre gjeldende standarder opprettholdes. omsorg for fallforebygging og legge til disse nye standardene i løpet av studien: (1) bruk av streaminganalyse og en fallrisikoalgoritme som varsler sykepleiere om en endring i fallrisiko, (2) datavisualisering og kunstig intelligenstolkning av pasientbevegelser og ( 3) en kombinasjon av begge teknologiene?
Hva er sykepleiernes oppfatninger knyttet til:
- Virkningen av tre studieteknologier implementert for å hjelpe til med identifisering av økt fallrisiko.
- Reduksjon av sykepleierbyrden ved vurdering av fallrisiko og anbefaling om ytterligere tiltak for å forebygge fall.
Forskningsmål:
- Sammenlign virkningen av de tre fallforebyggende innovasjonene, innenfor og mellom enheter og med én kontrollenhet (alle fire enheter bruker samme vanlige standard for omsorg) på fall og fall med skade.
- Bestem den opplevde effektiviteten av fallforebyggende innovasjoner og varsler om klinisk beslutningsstøtte og sykepleierbyrde ved hjelp av sykepleierundersøkelser, svar på varsler og fokusgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne medisinske pasienter innlagt på studieenhetene. Alle sykepleiere som jobber på studieenhetene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enhet 1
Vanlig pleie og direktesending av elektronisk helsejournal drevet Algoritme varsler sykepleiere om mulig økning i fallrisiko for gjennomgang av intervensjoner på plass.
|
Algoritmen genererer fallforebyggende varsler til sykepleiere i sanntid, ved å bruke dokumentert basert elektronisk helsejournalinformasjon angående endringer i omsorgen som kan antyde behovet for ytterligere fallforebyggende strategier
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enhet 2
Vanlig omsorg og datakameravisualisering oppdager og forutser pasientbevegelser for pasienter med risiko for fall og varsler sykepleiere med fallrisiko.
|
Inspiren datakameravisualisering er en tilleggsstrategi for sykepleiere å bruke når det er en endring i en pasients fallrisiko.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enhet 3
Vanlig pleie og direktesending av elektronisk helsejournal drevet Algoritme varsler sykepleiere om mulig økning i fallrisiko for gjennomgang av intervensjoner på plass.
OG Datakameravisualisering oppdager og forutser pasientbevegelser for pasienter med risiko for fall og varsler sykepleiere med fallrisiko.
|
Algoritmen genererer fallforebyggende varsler til sykepleiere i sanntid, ved å bruke dokumentert basert elektronisk helsejournalinformasjon angående endringer i omsorgen som kan antyde behovet for ytterligere fallforebyggende strategier
Andre navn:
Inspiren datakameravisualisering er en tilleggsstrategi for sykepleiere å bruke når det er en endring i en pasients fallrisiko.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Enhet 4
Kontrollgruppe, ingen intervensjon og vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall patient
Tidsramme: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of patient falls per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
|
Fall injury
Tidsramme: Measured monthly/quarterly over one year
|
Rate of falls with injury per 1000 patient days, National Database Nurse Sensitive Indicators
|
Measured monthly/quarterly over one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nurse perceptions
Tidsramme: three, six, and 12 months
|
Questionnaire of Nurse perceptions of fall prevention strategies
|
three, six, and 12 months
|
|
Nurse perceptions
Tidsramme: three, six, and twelve months
|
Focus groups of nurse perceptions
|
three, six, and twelve months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen K Snydeman, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seibert K, Domhoff D, Bruch D, Schulte-Althoff M, Furstenau D, Biessmann F, Wolf-Ostermann K. Application Scenarios for Artificial Intelligence in Nursing Care: Rapid Review. J Med Internet Res. 2021 Nov 29;23(11):e26522. doi: 10.2196/26522.
- Dykes PC, Carroll DL, Hurley A, Lipsitz S, Benoit A, Chang F, Meltzer S, Tsurikova R, Zuyov L, Middleton B. Fall prevention in acute care hospitals: a randomized trial. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1912-8. doi: 10.1001/jama.2010.1567.
- Morse, JM, Morse R.M., Tylko, S.J. (1989). Development of a scale to identify the fall-prone patient. Can J Aging, 8:366-7.
- Fehlberg EA, Cook CL, Bjarnadottir RI, McDaniel AM, Shorr RI, Lucero RJ. Fall Prevention Decision Making of Acute Care Registered Nurses. J Nurs Adm. 2020 Sep;50(9):442-448. doi: 10.1097/NNA.0000000000000914.
- Dykes PC, Burns Z, Adelman J, Benneyan J, Bogaisky M, Carter E, Ergai A, Lindros ME, Lipsitz SR, Scanlan M, Shaykevich S, Bates DW. Evaluation of a Patient-Centered Fall-Prevention Tool Kit to Reduce Falls and Injuries: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025889. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25889.
- Costantinou E, Spencer JA. Analysis of Inpatient Hospital Falls with Serious Injury. Clin Nurs Res. 2021 May;30(4):482-493. doi: 10.1177/1054773820973406. Epub 2020 Nov 16.
- Pierce JR Jr, Shirley M, Johnson EF, Kang H. Narcotic administration and fall-related injury in the hospital: implications for patient safety programs and providers. Int J Risk Saf Med. 2013;25(4):229-34. doi: 10.3233/JRS-130603.
- Quigley PA, Hahm B, Collazo S, Gibson W, Janzen S, Powell-Cope G, Rice F, Sarduy I, Tyndall K, White SV. Reducing serious injury from falls in two veterans' hospital medical-surgical units. J Nurs Care Qual. 2009 Jan-Mar;24(1):33-41. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31818f528e.
- Zhao YL, Bott M, He J, Kim H, Park SH, Dunton N. Evidence on Fall and Injurious Fall Prevention Interventions in Acute Care Hospitals. J Nurs Adm. 2019 Feb;49(2):86-92. doi: 10.1097/NNA.0000000000000715.
- Dykes PC, Khasnabish S, Adkison LE, Bates DW, Bogaisky M, Burns Z, Carroll DL, Carter E, Hurley AC, Jackson E, Kurian SS, Lindros ME, Ryan V, Scanlan M, Spivack L, Walsh MA, Adelman J. Use of a perceived efficacy tool to evaluate the FallTIPS program. J Am Geriatr Soc. 2021 Dec;69(12):3595-3601. doi: 10.1111/jgs.17436. Epub 2021 Aug 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023p003637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fallskade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på Fallforebyggende algoritme
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFallskade | Falls | Tilfeldig fall | Mobilitetsvansker | Mobilitet og uavhengighet | 60 år eller eldrePakistan
-
King Saud UniversityFullførtHelsekunnskap | Fallforebygging | Pasienter med kronisk hjerneslag | Utdanning av pasienter | HelsetrosmodellSaudi-Arabia
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Fullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtSmerte | Tilfredshet, pasient | Isjiasnerven | Injeksjonssted | SykepleiereTyrkia
-
Centre for Contact Lens ResearchCooperVision, Inc.FullførtKontaktlinserelatert tørre øyneCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Sunmi SongRekrutteringMild kognitiv svikt | Tilfeldig fall | Demens, MildSør -Korea