Fremskritt innen vestibulær rehabilitering
5. november 2019 oppdatert av: King's College London
'Effektiviteten av tilpasset vestibulær rehabilitering med og uten tilleggsopplæring med to oppgaver hos personer med en kronisk vestibulær lidelse. En randomisert kontrollert prøvelse
Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) er et treningsbasert program for å oppmuntre sentralnervesystemet (CNS) kompensasjon for vestibulær dysfunksjon. Det er moderat til sterk bevis for å støtte VRT som en sikker, effektiv behandling for å redusere svimmelhet, vertigo, assosierte fall og forbedre livskvaliteten hos personer med en unilateral og bilateral perifer vestibulær lidelse. Bevisene for å skille mellom ulike behandlingsformer er imidlertid uklare, og selv om omtrent 50 % til 80 % av personer med vestibulær dysfunksjon oppnår betydelige subjektive symptomer, gange, dynamisk synsstyrke og forbedringer av postural stabilitet, er full restitusjon mindre vanlig for årsaker som foreløpig er ukjente. Dermed kreves ytterligere studier for å identifisere optimale VRT-tilnærminger.
Hensikten med denne undersøkelsen er å identifisere om inkorporering av dual-task (DT) øvelser i et tilpasset VRT-program vil ha en effekt på behandlingsresultater hos personer med kroniske vestibulære lidelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vestibulære systemsystemet (dvs.
indre øre balansesystem) er ansvarlig for å sende informasjon til hjernen om hvor raskt hodet vårt beveger seg samt om statisk hodeposisjon, er nødvendig for at vi skal kunne se klart når vi snur hodet, navigere i mørket og for å balansere.
Personer som har en balanseforstyrrelse i det indre øret vil ofte rapportere subjektive symptomer på svimmelhet, ubalanse, uklart syn, konsentrasjonsvansker, ubalanse og økte fall.
Tilpasset vestibulær rehabilitering er bærebjelken i behandlingen for personer med balanseforstyrrelser i det indre øret.
Øye-, hode- og kroppsbevegelsesøvelser er inkludert (dvs.
gå mens du snur hodet til venstre og høyre for å skanne veien) som passer for hver enkelt.
Det finnes moderate til sterke bevis for å støtte vestibulær rehabilitering som en sikker, effektiv behandling for personer med en balanseforstyrrelse i det indre øret.
Det er imidlertid utilstrekkelig bevis for å skille mellom ulike behandlingsformer, og selv om omtrent 50 % til 80 % av personer med en vestibulær dysfunksjon oppnår signifikant symptomatisk (dvs.
svimmelhet) og objektive forbedringer med hensyn til balanse, gange og daglige aktiviteter, noen personer blir ikke bedre.
Årsakene til dette er fortsatt uklare.
Selv om vestibulær rehabilitering har vist seg å være trygg og effektiv, kreves det ytterligere studier for å identifisere optimale tilnærminger til vestibulær rehabilitering.
Trening med to oppgaver (dvs.
å utføre to forskjellige aktiviteter samtidig som å gå og snakke) har vist seg å være gunstig for å forbedre balanse og kompleks gangevne (dvs.
gå med hodesvinger) hos eldre voksne.
Imidlertid har ingen studier undersøkt dual-tasking trening hos personer med en vestibulær lidelse.
Dette til tross for bevis som viser at evnen til å utføre komplekse gåoppgaver påvirkes negativt hos personer med en vestibulær lidelse når en kognitiv (dvs.
"tenker") oppgave er lagt til.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne effekten av tilpasset vestibulær rehabilitering med og uten inkorporering av dual-task (DT) øvelser på subjektive symptom, objektive komplekse gangoppgaver, "tenke" funksjon og psykologisk tilstand.
Hypotesen er at tilpasset vestibulær rehabilitering med DT-øvelser vil gi større utbytte sammenlignet med tilpasset vestibulær rehabilitering isolert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 1UL
- Rekruttering
- King's College London
-
Ta kontakt med:
- Marousa Pavlou
- Telefonnummer: 02078486328
- E-post: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Viktoria Azoidou
- Telefonnummer: Azoidou 02078486679
- E-post: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Irene Di Giulio
-
Underetterforsker:
- Louisa Murdin
-
Underetterforsker:
- Doris Bamiou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av en perifer vestibulær lidelse
- kronisk svimmelhet og/eller ustabilitet
- 18 til 80 år gammel
- tidligere vestibulær rehabiliteringsprogram gjennomført med delvis/ingen forbedring
- villig til å delta og å overholde det foreslåtte opplærings- og testregimet
Ekskluderingskriterier:
Personer med
- involvering av sentralnervesystemet, unntatt migrene
- fluktuerende symptomer, for eksempel aktiv Ménière sykdom
- akutte ortopediske lidelser som påvirker balansekontroll og gange
- en poengsum på < 23/30 på MoCA
- en score på >15/21 på HADS for depresjonskomponenten, noe som indikerer signifikante depresjonssymptomer
- manglende evne til å delta på økter
- mangel på god forståelse av skriftlig/talt engelsk vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Vestibulære deltakere som gjennomfører en enkelt-oppgave vestibulær rehabilitering
|
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert, ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator, til en 12-ukers overvåket tilpasset treningsgruppe som inkluderer VRT-program uten (Gruppe A) eller med kognitive DT-øvelser (Gruppe B).
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Vestibulære deltakere som gjennomfører en dobbeltoppgave vestibulær rehabilitering
|
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert, ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator, til en 12-ukers overvåket tilpasset treningsgruppe som inkluderer VRT-program uten (Gruppe A) eller med kognitive DT-øvelser (Gruppe B).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Det primære resultatet er Functional Gait Assessment som er en 10-elements test som vurderer ytelse på komplekse gangoppgaver (dvs.
gå med hodesvinger, tråkke over en hindring eller stoppe og snu).
Poeng varierer fra 0 til 30.
Den høyeste poengsummen er 30 og høyere resultater indikerer bedre ytelse mens lavere poengsum indikerer dårligere ytelse.
Functional Gait Assessment har blitt validert hos friske mennesker, eldre voksne med en historie med fall og balansesvikt, og personer med vestibulær lidelse.
Den minimale påvisbare endringen for funksjonell gangvurdering er rapportert å være 6 poeng hos personer med balanse- og vestibulære forstyrrelser.
Poeng ≤22/30 identifiserer fallrisiko og er forutsigbare for fall hos eldre som bor i lokalsamfunnet innen 6 måneder.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell gangtest med dobbel oppgave
Tidsramme: 45 minutter
|
FGA isolert vil alltid fullføres først i (primært utfallsmål), etterfulgt av dual-task (DT) testbetingelsene, som vil bli fullført i tilfeldig rekkefølge.
Den kognitive DT-tilstanden vil innebære en regne- og leseferdighetsoppgave, og de auditive stimuli vil involvere restaurantstøy.
|
45 minutter
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: 10 minutter
|
Mini-Balance Evaluation Test er et mål på dynamisk balanse (forutseende posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gange).
Mini-Balance Evaluation Systems Test består av 14 elementer, med poeng fra 0 til 28 poeng.
Høyere skårer indikerer bedre resultat mens lavere skårer dårligere resultat.
Poeng ≤ 20/32 indikerer økt fallrisiko.
|
10 minutter
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Tidsramme: 50 minutter
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery er et halvautomatisert dataprogram som bruker en berøringsskjermteknologi og trykkpute for å vurdere nevrokognitiv funksjon.
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery core kognisjonsbatteri er et validert kognitivt vurderingssystem for å vurdere flere komponenter av kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, visuelt minne, romlig minne, eksekutiv funksjon og reaksjonstid.
|
50 minutter
|
|
Montreal Cognitive Assessment Tool
Tidsramme: 5 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment Tool er et raskt screeningverktøy for mild kognitiv dysfunksjon.
Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Resultatene varierer fra 0-30.
Høyere skårer indikerer bedre resultater mens lavere skårer indikerer dårligere resultater.
Det har blitt anbefalt at en cut-off score på 23/30 brukes for å identifisere kognitiv svikt i flere domene.
|
5 minutter
|
|
Tale i Babbeltest
Tidsramme: 10 minutter
|
Speech in Babble Test er en tale med lav redundans i støytest av babbeltype.
Speech in Babble-testen presenteres på en kalibrert datamaskin ved hjelp av Matlab-programvare.
Det er 8 totalt fonemisk og fonetisk balanserte ordlister.
Ordene presenteres i bakgrunnen av en 20-talers babbelstøy.
To tilfeldig valgte monosyllabic konsonant vokal konsonant ordlister i en bakgrunn av multitalker babling presenteres for hvert øre (dvs. hvert øre testes to ganger).
Signal/støyforholdet under testen varieres adaptivt.
|
10 minutter
|
|
Standard rentoneaudiometri
Tidsramme: 10 minutter
|
Standard rentoneaudiometri regnes som en "gull" standardtest for audiologisk undersøkelse.
Denne testen vil bli fullført med et bærbart kalibrert audiometer (GSI Pello Standard-modell med DD45, IP30 og B81, serienummer: GS0071085, kalibrert av Guymark UK Ltd).
|
10 minutter
|
|
Axivity Wrist Band 3-akset loggakselerometer
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakernes fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av et håndleddsbåret akselerometer, Axivity Wrist Band 3-Axis logging accelerometer.
Axivity Wrist Band 3-Axis loggingsakselerasjonsmåler fanger opp treaksiale akselerasjonsdata ved 100 Hz med et dynamisk område på ±8 g og har blitt mye brukt i populasjonsbaserte studier for å vurdere fysisk aktivitetsnivå.
|
7 dager
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 3 minutter
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen er et selvopplevd spørreskjema med 16 elementer og vurderer balansetillit i daglige aktiviteter.
Poengene varierer fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre resultat mens lavere skårer indikerer dårligere resultat.
En skåre ≤67/100 indikerer økt fallrisiko.
|
3 minutter
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 minutter
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen, en 14-delt skala som vurderer ikke-somatiske angst- og depresjonssymptomer, vil også bli fullført.
Poeng varierer fra 0 til 21 for hver underskala med en poengsum ≥8 foreslått for identifisering av caseness, for både depresjon og angst.
Høyere score indikerer dårligere resultater.
|
3 minutter
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index genererer syv komponentskårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Søvnkomponentskårene summeres til å gi en totalskåre fra 0 til 21, med den høyeste totalskåren (referert til som global score) som indikerer dårligere søvnkvalitet mens lavere skåre indikerer bedre resultater.
For å skille gode og dårlige sovende, gir en global Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5 en sensitivitet på 89,6 % og en spesifisitet på 86,5 %.
|
3 minutter
|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 3 minutter
|
Epworth Sleepiness Scale er et validert og mye brukt spørreskjema som utforsker søvnighet på dagtid.
Den består av åtte spørsmål som legges sammen for å få et enkelt tall.
Høyere skårer indikerer søvnforstyrrelse mens lavere skårer indikerer bedre resultater.
Poeng varierer fra 0 til 24.
Referanseområdet for 'normale' Epworth Sleepiness Scale-score er 0-10, mens Epworth Sleepiness Scale-score på 11-24 representerer økende nivåer av 'overdreven søvnighet på dagtid'.
|
3 minutter
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 minutter
|
EQ-5D-5L er et generisk mål på helsestatus for klinisk og økonomisk vurdering.
EQ-5D-5L beskrivende system består av 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
|
3 minutter
|
|
Vertigo Symptom Scale
Tidsramme: 3 minutter
|
VSS brukes til å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av vanlig vestibulær (Vertigo Symptom Scale-V; f.eks.
vertigo, ubalanse) og autonom/somatisk (Vertigo Symptom Scale-A; f.eks.
hjertebanker, tung følelse i armer eller ben) symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 60. Normaliserte poengsummer varierer fra 0-4, med høyere poengsum som indikerer en høyere (dvs.
verre) nivå av symptomer mens lavere skår indikerer bedre resultater.
|
3 minutter
|
|
Situasjonsbestemt Vertigo Spørreskjema
Tidsramme: 3 minutter
|
Situational Vertigo Questionnaire-forkortet versjon måler hvor ofte symptomene provoseres eller forverres i miljøer med visuell vestibulær mismatch eller intens visuell bevegelse (f.eks.
reiser på rulletrapper, folkemengder, rullende dataskjermer).
Poeng varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum indikerer dårligere utfall mens lavere poengsum indikerer bedre utfall.
Poeng ≥0,7/4 indikerer visuelle induserte svimmelhetssymptomer.
|
3 minutter
|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 3 minutter
|
The Dizziness Handicap Inventory er en 25-elements egenvurderingsbeholdning designet for å evaluere selvopplevd handikap påført av symptomer på svimmelhet.
Den består av tre domener: emosjonell, funksjonell og fysisk.
Totalpoengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større opplevd handikap mens lavere poengsum indikerer bedre ytelse.
Score mellom 0-30, 31-60 og 61-100 på svimmelhetshandicap-inventaret indikerer henholdsvis mildt, moderat og alvorlig oppfattet handikap, og kan skille en persons funksjonsevner.
|
3 minutter
|
|
Kognitive og atferdsmessige symptomspørreskjema
Tidsramme: 3 minutter
|
The Cognitive and Behavioural Symptom Questionnaire er et mål på forsøkspersonens kognitive (dvs.
tro) og atferdsreaksjoner på symptomer på deres helsetilstand.
Dette tiltaket inkluderer fem kognitive (dvs.
overbevisninger) underskalaer: Symptomfokusering, katastrofalisering, skadelig tro, frykt unngåelse og forlegenhet; og to atferdsmessige underskalaer: Alt eller- Ingenting og unngåelse/hvile.
|
3 minutter
|
|
The Illness Perception Questionnaire-revidert
Tidsramme: 3 minutter
|
The Illness Perception Questionnaire-Revised ble brukt for å måle deltakernes sykdomsoppfatninger.
The Illness Perception Questionnaire-Revised måler nøkkelkomponentene i Leventhals sunne fornufts selvregulerende modell: Sykdomsidentitet vil måles ved å be pasienter om å indikere om de har opplevd og tilskrive en rekke potensielle symptomer til svimmelhetstilstanden deres.
Poeng varierer fra 0 til 24 med høyere poengsum som indikerer økt sykdomsidentitet mens lavere poengsum indikerer bedre resultater.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viktoria Azoidou, Ms
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Smith PF. Age-Related Neurochemical Changes in the Vestibular Nuclei. Front Neurol. 2016 Mar 3;7:20. doi: 10.3389/fneur.2016.00020. eCollection 2016.
- Topuz O, Topuz B, Ardic FN, Sarhus M, Ogmen G, Ardic F. Efficacy of vestibular rehabilitation on chronic unilateral vestibular dysfunction. Clin Rehabil. 2004 Feb;18(1):76-83. doi: 10.1191/0269215504cr704oa.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Lacour M, Bernard-Demanze L, Dumitrescu M. Posture control, aging, and attention resources: models and posture-analysis methods. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):411-21. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Bamiou DE, Iliadou VV, Zanchetta S, Spyridakou C. What Can We Learn about Auditory Processing from Adult Hearing Questionnaires? J Am Acad Audiol. 2015 Nov-Dec;26(10):824-37. doi: 10.3766/jaaa.15009.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2017.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2011.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Lee IM, Shiroma EJ. Using accelerometers to measure physical activity in large-scale epidemiological studies: issues and challenges. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):197-201. doi: 10.1136/bjsports-2013-093154. Epub 2013 Dec 2.
- Clarke CL, Taylor J, Crighton LJ, Goodbrand JA, McMurdo MET, Witham MD. Validation of the AX3 triaxial accelerometer in older functionally impaired people. Aging Clin Exp Res. 2017 Jun;29(3):451-457. doi: 10.1007/s40520-016-0604-8. Epub 2016 Jul 19.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Is perception of handicap related to functional performance in persons with vestibular dysfunction? Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):139-43. doi: 10.1097/00129492-200403000-00010.
- Skerrett TN, Moss-Morris R. Fatigue and social impairment in multiple sclerosis: the role of patients' cognitive and behavioral responses to their symptoms. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):587-93. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.04.018.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ et al. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPR-Q). Psychol Health 2002; 17(1): 1-16.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lajoie Y, Gallagher SP. Predicting falls within the elderly community: comparison of postural sway, reaction time, the Berg balance scale and the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale for comparing fallers and non-fallers. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Jan-Feb;38(1):11-26. doi: 10.1016/s0167-4943(03)00082-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19/LO/1066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli behandlet i samsvar med General Data Protection Regulation 2016 (GDPR).
All informasjon som samles inn vil bli holdt strengt konfidensiell og lagret anonymt på passordbeskyttede datamaskiner som kun brukes av forskningspersonell.
Data vil bli lagret sikkert i samsvar med databeskyttelsesloven (1998) og den generelle databeskyttelsesforskriften som trådte i kraft 25. mai 2018.
IPD vil ikke bli gitt videre til noen utenfor deltakerens medisinske team.
Lagrede, anonymiserte data kan brukes til fremtidige medisinske og helserelaterte studier.
IPD vil bli oppbevart i 10 år etter at den er samlet inn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .