Avances en Rehabilitación Vestibular
5 de noviembre de 2019 actualizado por: King's College London
'Efectividad de la rehabilitación vestibular personalizada con y sin entrenamiento adicional de doble tarea en personas con un trastorno vestibular crónico. Un ensayo controlado aleatorio'
La terapia de rehabilitación vestibular (VRT) es un programa basado en ejercicios para estimular la compensación del sistema nervioso central (SNC) para la disfunción vestibular. Hay pruebas de moderadas a sólidas que respaldan la VRT como un tratamiento seguro y eficaz para reducir los mareos, el vértigo, las caídas asociadas y mejorar la calidad de vida en personas con un trastorno vestibular periférico unilateral y bilateral. Sin embargo, la evidencia para discriminar entre las diferentes formas de tratamiento no es clara y, aunque aproximadamente del 50% al 80% de las personas con disfunción vestibular logran mejoras significativas en los síntomas subjetivos, la marcha, la agudeza visual dinámica y la estabilidad postural, la recuperación total es menos común para razones que actualmente se desconocen. Por lo tanto, se requieren más estudios para identificar enfoques óptimos de VRT.
El propósito de esta investigación es identificar si la incorporación de ejercicios de doble tarea (DT) en un programa VRT personalizado tendrá un efecto sobre los resultados del tratamiento en personas con trastornos vestibulares crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema del sistema vestibular (es decir,
sistema de equilibrio del oído interno) es responsable de enviar información al cerebro sobre qué tan rápido se mueve nuestra cabeza, así como sobre la posición estática de la cabeza, es necesario para que podamos ver claramente al girar la cabeza, para navegar en la oscuridad y para balance.
Las personas que tienen un trastorno del equilibrio del oído interno comúnmente reportarán síntomas subjetivos de mareos, desequilibrio, visión borrosa, dificultad para concentrarse, desequilibrio y aumento de caídas.
La rehabilitación vestibular personalizada es el pilar del tratamiento para las personas con un trastorno del equilibrio del oído interno.
Se incluyen ejercicios de movimiento de los ojos, la cabeza y el cuerpo (es decir,
caminando mientras gira la cabeza hacia la izquierda y hacia la derecha para observar el camino) según corresponda para cada individuo.
Existe evidencia de moderada a sólida para respaldar la rehabilitación vestibular como un tratamiento seguro y eficaz para las personas con un trastorno del equilibrio del oído interno.
Sin embargo, no hay pruebas suficientes para discriminar entre las diferentes formas de tratamiento y, aunque aproximadamente entre el 50 % y el 80 % de las personas con disfunción vestibular logran síntomas significativos (es decir,
mareos) y mejoras objetivas en cuanto a su equilibrio, marcha y actividades de la vida diaria, algunas personas no mejoran.
Las razones de esto siguen sin estar claras.
Por lo tanto, aunque se ha demostrado que la rehabilitación vestibular es segura y eficaz, se requieren más estudios para identificar enfoques de tratamiento de rehabilitación vestibular óptimos.
Capacitación en tareas duales (es decir,
realizar simultáneamente dos actividades diferentes, como caminar y hablar) ha demostrado ser beneficioso para mejorar el equilibrio y la capacidad de caminar compleja (es decir,
caminar con giros de cabeza) en adultos mayores.
Sin embargo, ningún estudio ha investigado el entrenamiento de tareas duales en personas con un trastorno vestibular.
Esto es a pesar de la evidencia que muestra que la capacidad de realizar tareas complejas para caminar se ve afectada negativamente en personas con un trastorno vestibular cuando se produce un trastorno cognitivo (es decir,
se añade la tarea "pensar").
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar el efecto de la rehabilitación vestibular personalizada con y sin la incorporación de ejercicios de doble tarea (DT) sobre los síntomas subjetivos, las tareas complejas objetivas de caminar, la función de "pensamiento" y el estado psicológico.
La hipótesis es que la rehabilitación vestibular personalizada que incorpora ejercicios de DT proporcionará un mayor beneficio en comparación con la rehabilitación vestibular personalizada de forma aislada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 1UL
- Reclutamiento
- King's College London
-
Contacto:
- Marousa Pavlou
- Número de teléfono: 02078486328
- Correo electrónico: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
-
Contacto:
- Viktoria Azoidou
- Número de teléfono: Azoidou 02078486679
- Correo electrónico: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
-
Sub-Investigador:
- Irene Di Giulio
-
Sub-Investigador:
- Louisa Murdin
-
Sub-Investigador:
- Doris Bamiou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de un trastorno vestibular periférico
- mareos crónicos y/o inestabilidad
- 18 a 80 años
- programa de rehabilitación vestibular anterior completado con mejora parcial o sin mejora
- dispuesto a participar y cumplir con el régimen de entrenamiento y pruebas propuesto
Criterio de exclusión:
Personas con
- compromiso del sistema nervioso central, excluyendo la migraña
- síntomas fluctuantes, por ejemplo, enfermedad de Ménière activa
- trastornos ortopédicos agudos que influyen en el control del equilibrio y la marcha
- una puntuación de < 23/30 en el MoCA
- una puntuación de >15/21 en la HADS para el componente de depresión que indica síntomas de depresión significativos
- imposibilidad de asistir a las sesiones
- Se excluirá la falta de una buena comprensión del inglés escrito/hablado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Participantes vestibulares que realizan una rehabilitación vestibular de una sola tarea
|
Los participantes serán asignados al azar, usando un generador de números aleatorios, a un grupo de ejercicio personalizado supervisado de 12 semanas que incorpore un programa VRT sin (Grupo A) o con ejercicios cognitivos DT (Grupo B).
|
|
Experimental: Grupo B
Participantes vestibulares que realizan una rehabilitación vestibular de doble tarea
|
Los participantes serán asignados al azar, usando un generador de números aleatorios, a un grupo de ejercicio personalizado supervisado de 12 semanas que incorpore un programa VRT sin (Grupo A) o con ejercicios cognitivos DT (Grupo B).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El resultado principal es la Evaluación de marcha funcional, que es una prueba de 10 elementos que evalúa el desempeño en tareas de marcha complejas (es decir,
caminar girando la cabeza, pasar por encima de un obstáculo o detenerse y girar).
Las puntuaciones van de 0 a 30.
El puntaje más alto es 30 y los resultados más altos son indicativos de un mejor desempeño, mientras que los puntajes más bajos son indicativos de un desempeño más bajo.
La Evaluación Funcional de la Marcha ha sido validada en personas sanas, adultos mayores con antecedentes de caídas y problemas de equilibrio, y personas con un trastorno vestibular.
Se informa que el cambio mínimo detectable para la evaluación funcional de la marcha es de 6 puntos en personas con trastornos del equilibrio y vestibulares.
Las puntuaciones ≤22/30 identifican el riesgo de caídas y son predecibles de caídas en personas mayores que viven en la comunidad dentro de los 6 meses.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de doble tarea de marcha funcional
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
La FGA de forma aislada siempre se completará primero en (medida de resultado principal), seguida de las condiciones de prueba de doble tarea (DT), que se completarán en orden aleatorio.
La condición de DT cognitivo implicará una tarea de aritmética y alfabetización y los estímulos auditivos implicarán el ruido de un restaurante.
|
45 minutos
|
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La prueba de evaluación Mini-Balance es una medida del equilibrio dinámico (ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica).
El Test de Sistemas de Evaluación Mini-Balance consta de 14 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 28 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, mientras que las puntuaciones más bajas indican un peor resultado.
Las puntuaciones ≤ 20/32 indican un mayor riesgo de caídas.
|
10 minutos
|
|
Batería Automatizada Cambridge Neuropsychological Test
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery es un programa informático semiautomático que utiliza una tecnología de pantalla táctil y un teclado para evaluar la función neurocognitiva.
La batería de cognición central de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery es un sistema de evaluación cognitiva validado para evaluar múltiples componentes de la función cognitiva, incluida la atención, la memoria visual, la memoria espacial, la función ejecutiva y el tiempo de reacción.
|
50 minutos
|
|
Herramienta de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La herramienta de evaluación cognitiva de Montreal es una herramienta de detección rápida para la disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados, mientras que las puntuaciones más bajas indican peores resultados.
Se ha recomendado que se utilicen puntuaciones de corte de 23/30 para identificar el deterioro cognitivo multidominio.
|
5 minutos
|
|
Habla en prueba de balbuceo
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La prueba de voz en balbuceo es una prueba de voz en ruido de tipo balbuceo de baja redundancia.
La prueba Speech in Babble se presenta en una computadora calibrada usando el software Matlab.
Hay un total de 8 listas de palabras equilibradas fonética y fonéticamente.
Las palabras se presentan en el fondo de un balbuceo de 20 hablantes.
Se presentan a cada oído dos listas de palabras de consonantes vocales consonantes monosilábicas seleccionadas al azar en un fondo de balbuceo de múltiples hablantes (es decir, cada oído se prueba dos veces).
La relación señal/ruido durante la prueba varía de forma adaptativa.
|
10 minutos
|
|
Audiometría estándar de tonos puros
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La audiometría estándar de tonos puros se considera una prueba estándar "de oro" del examen audiológico.
Esta prueba se completará con un audiómetro calibrado portátil (modelo GSI Pello Standard con DD45, IP30 y B81, número de serie: GS0071085, calibrado por Guymark UK Ltd).
|
10 minutos
|
|
Acelerómetro de registro de 3 ejes Axivity Wrist Band
Periodo de tiempo: 7 días
|
El nivel de actividad física de los participantes se evaluará utilizando un acelerómetro de muñeca, el acelerómetro de registro de 3 ejes Axivity Wrist Band.
El acelerómetro de registro de 3 ejes Axivity Wrist Band captura datos de aceleración triaxial a 100 Hz con un rango dinámico de ±8 g y se ha utilizado ampliamente en estudios basados en la población para evaluar los niveles de actividad física.
|
7 días
|
|
Escala de confianza del equilibrio específica de la actividad
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La Escala de confianza en el equilibrio específica de la actividad es un cuestionario de autopercepción con 16 ítems y evalúa la confianza en el equilibrio en las actividades diarias.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas son indicativas de un mejor resultado, mientras que las puntuaciones más bajas indican un peor resultado.
Una puntuación ≤67/100 indica un mayor riesgo de caídas.
|
3 minutos
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
También se completará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, una escala de 14 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión no somática.
Los puntajes van de 0 a 21 para cada subescala con un puntaje ≥8 propuesto para la identificación de casos, tanto para depresión como para ansiedad.
Las puntuaciones más altas son indicativas de peores resultados.
|
3 minutos
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh genera siete puntajes de componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de los componentes del sueño se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 21, donde la puntuación total más alta (denominada puntuación global) indica una peor calidad del sueño, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Al distinguir entre los que duermen bien y los que duermen mal, una puntuación global del índice de calidad del sueño de Pittsburgh > 5 arroja una sensibilidad del 89,6 % y una especificidad del 86,5 %.
|
3 minutos
|
|
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario validado y ampliamente utilizado que explora la somnolencia diurna.
Consta de ocho preguntas que se suman para obtener un solo número.
Las puntuaciones más altas indican un trastorno del sueño, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Las puntuaciones van de 0 a 24.
El rango de referencia de las puntuaciones "normales" de la escala de somnolencia de Epworth es de 0 a 10, mientras que las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth de 11 a 24 representan niveles crecientes de "somnolencia diurna excesiva".
|
3 minutos
|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El EQ-5D-5L es una medida genérica del estado de salud para la evaluación clínica y económica.
El sistema descriptivo EQ-5D-5L consta de 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
|
3 minutos
|
|
Escala de síntomas de vértigo
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El VSS se utiliza para evaluar la frecuencia y la gravedad de los síntomas vestibulares comunes (Vertigo Symptom Scale-V; p.
vértigo, desequilibrio) y autónomo/somático (Vertigo Symptom Scale-A; ej.
palpitaciones, sensación de pesadez en los brazos o las piernas) síntomas.
Los puntajes varían de 0 a 60. Los puntajes normalizados varían de 0 a 4, y los puntajes más altos indican un mayor (es decir,
peor) el nivel de los síntomas, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
|
3 minutos
|
|
Cuestionario de vértigo situacional
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La versión abreviada del Cuestionario de vértigo situacional mide la frecuencia con la que se provocan o exacerban los síntomas en entornos con desajuste visual vestibular o movimiento visual intenso (p.
viajar en escaleras mecánicas, multitudes, desplazarse por las pantallas de las computadoras).
Las puntuaciones van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican peores resultados, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
Las puntuaciones ≥0,7/4 indican síntomas de mareo inducido visual.
|
3 minutos
|
|
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El Inventario de discapacidad por mareo es un inventario de autoevaluación de 25 ítems diseñado para evaluar la discapacidad autopercibida impuesta por los síntomas de mareo.
Consta de tres dominios: emocional, funcional y físico.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una mayor desventaja percibida, mientras que las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento.
Las puntuaciones entre 0-30, 31-60 y 61-100 en el Inventario de discapacidad por mareos indican una discapacidad percibida leve, moderada y grave, respectivamente, y pueden diferenciar las capacidades funcionales de una persona.
|
3 minutos
|
|
Cuestionario de síntomas cognitivos y conductuales
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El Cuestionario de Síntomas Cognitivos y Conductuales es una medida de la capacidad cognitiva de los sujetos (es decir,
creencias) y respuestas conductuales a los síntomas de su estado de salud.
Esta medida incluye cinco cognitivas (es decir,
creencias) subescalas: Enfoque en los síntomas, Catastrofismo, Creencias dañinas, Evitación del miedo y Evitación de la vergüenza; y dos subescalas conductuales: todo o nada y evitación/descanso.
|
3 minutos
|
|
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades-Revisado
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades-Revisado se utilizó para medir las percepciones de enfermedad de los participantes.
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades-Revisado mide los componentes clave en el modelo de autorregulación de sentido común de Leventhal: La identidad de la enfermedad se medirá pidiendo a los pacientes que indiquen si han experimentado y atribuyen una serie de síntomas potenciales a su condición de mareo.
Las puntuaciones van de 0 a 24; las puntuaciones más altas indican una mayor identidad de la enfermedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viktoria Azoidou, Ms
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Smith PF. Age-Related Neurochemical Changes in the Vestibular Nuclei. Front Neurol. 2016 Mar 3;7:20. doi: 10.3389/fneur.2016.00020. eCollection 2016.
- Topuz O, Topuz B, Ardic FN, Sarhus M, Ogmen G, Ardic F. Efficacy of vestibular rehabilitation on chronic unilateral vestibular dysfunction. Clin Rehabil. 2004 Feb;18(1):76-83. doi: 10.1191/0269215504cr704oa.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Lacour M, Bernard-Demanze L, Dumitrescu M. Posture control, aging, and attention resources: models and posture-analysis methods. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):411-21. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Bamiou DE, Iliadou VV, Zanchetta S, Spyridakou C. What Can We Learn about Auditory Processing from Adult Hearing Questionnaires? J Am Acad Audiol. 2015 Nov-Dec;26(10):824-37. doi: 10.3766/jaaa.15009.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2017.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2011.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Lee IM, Shiroma EJ. Using accelerometers to measure physical activity in large-scale epidemiological studies: issues and challenges. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):197-201. doi: 10.1136/bjsports-2013-093154. Epub 2013 Dec 2.
- Clarke CL, Taylor J, Crighton LJ, Goodbrand JA, McMurdo MET, Witham MD. Validation of the AX3 triaxial accelerometer in older functionally impaired people. Aging Clin Exp Res. 2017 Jun;29(3):451-457. doi: 10.1007/s40520-016-0604-8. Epub 2016 Jul 19.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Is perception of handicap related to functional performance in persons with vestibular dysfunction? Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):139-43. doi: 10.1097/00129492-200403000-00010.
- Skerrett TN, Moss-Morris R. Fatigue and social impairment in multiple sclerosis: the role of patients' cognitive and behavioral responses to their symptoms. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):587-93. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.04.018.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ et al. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPR-Q). Psychol Health 2002; 17(1): 1-16.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lajoie Y, Gallagher SP. Predicting falls within the elderly community: comparison of postural sway, reaction time, the Berg balance scale and the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale for comparing fallers and non-fallers. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Jan-Feb;38(1):11-26. doi: 10.1016/s0167-4943(03)00082-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19/LO/1066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La DPI se procesará de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos de 2016 (GDPR).
Toda la información recopilada se mantendrá estrictamente confidencial y se almacenará de forma anónima en computadoras protegidas con contraseña utilizadas únicamente por el personal de investigación.
Los datos se almacenarán de forma segura de acuerdo con la Ley de Protección de Datos (1998) y el Reglamento General de Protección de Datos que entró en vigor el 25 de mayo de 2018.
La IPD no se transmitirá a nadie fuera del equipo de atención médica del participante.
Los datos anónimos almacenados pueden utilizarse para futuros estudios médicos y relacionados con la salud.
La IPD se conservará durante 10 años después de que se haya recopilado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .