Előrelépések a vestibularis rehabilitáció terén
2019. november 5. frissítette: King's College London
„A testre szabott vesztibuláris rehabilitáció hatékonysága további, kettős feladatot igénylő képzéssel és anélkül krónikus vesztibuláris zavarban szenvedőknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
A vesztibuláris rehabilitációs terápia (VRT) egy gyakorlaton alapuló program, amely ösztönzi a központi idegrendszer (CNS) kompenzációját a vesztibuláris diszfunkció esetén. Közepes vagy erős bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a VRT biztonságos és hatékony kezelés a szédülés, szédülés, az ezzel járó esések csökkentésében és az életminőség javításában az egy- és kétoldalú perifériás vestibularis rendellenességben szenvedőknél. A különböző kezelési formák közötti különbségtétel bizonyítékai azonban nem egyértelműek, és bár a vesztibuláris diszfunkcióban szenvedők körülbelül 50-80%-a jelentős szubjektív tüneteket, járást, dinamikus látásélességet és testtartási stabilitást javult, a teljes felépülés kevésbé gyakori. okok, amelyek jelenleg még ismeretlenek. Ezért további vizsgálatokra van szükség az optimális VRT megközelítések azonosításához.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kettős feladatot (DT) végzett gyakorlatok beépítése egy testreszabott VRT-programba hatással lesz-e a krónikus vestibularis rendellenességben szenvedő betegek kezelési eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vesztibuláris rendszer (pl.
belső fül egyensúlyi rendszer) felelős azért, hogy információt küldjön az agynak arról, hogy milyen gyorsan mozog a fejünk, valamint a fej statikus helyzetéről, szükséges ahhoz, hogy tisztán lássunk, amikor elfordítjuk a fejünket, hogy sötétben navigálhassunk és egyensúly.
Azok a személyek, akiknek belső füle egyensúlyzavara van, általában szubjektív tünetekről számolnak be: szédülés, egyensúlyhiány, homályos látás, koncentrálási nehézség, egyensúlyhiány és fokozott esés.
A testre szabott vesztibuláris rehabilitáció a belsőfül-egyensúly-zavarban szenvedők kezelésének alappillére.
Ide tartoznak a szem-, fej- és testmozgásos gyakorlatok (pl.
séta közben, miközben a fejét balra és jobbra fordítja az út pásztázásához) minden egyes személynek megfelelően.
Közepestől erősig terjedő bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a vestibularis rehabilitáció biztonságos és hatékony kezelést jelent a belső fül egyensúlyzavarában szenvedők számára.
Azonban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a különböző kezelési formák megkülönböztetésére, és bár a vesztibuláris diszfunkcióban szenvedők körülbelül 50-80%-a ér el jelentős tüneti (pl.
szédülés) és az egyensúly, a járás és a mindennapi tevékenységeik objektív javulása, egyesek nem javulnak.
Ennek okai továbbra is tisztázatlanok.
Így, bár a vesztibuláris rehabilitáció biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, további vizsgálatokra van szükség az optimális vesztibuláris rehabilitációs kezelési megközelítések meghatározásához.
Kétfeladatos képzés (pl.
két különböző tevékenység, például séta és beszéd egyidejű végzése jótékony hatású az egyensúly és a komplex járási képesség javításában (pl.
járás fejfordítással) idősebb felnőtteknél.
Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem vizsgálta a vestibularis zavarban szenvedő személyek kettős feladatkörű képzését.
Ez annak ellenére van így, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy a vesztibuláris zavarban szenvedő személyek komplex járási feladatok elvégzésének képességét negatívan befolyásolja, ha kognitív (pl.
"gondolkodás") feladattal egészül ki.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a személyre szabott vestibularis rehabilitáció hatását a kettős feladatot (DT) végzett gyakorlatok beépítésével és anélkül, a szubjektív tünetekre, az objektív komplex gyaloglási feladatokra, a "gondolkodási" funkcióra és a pszichológiai állapotra.
A hipotézis az, hogy a testre szabott vestibularis rehabilitáció, amely magában foglalja a DT gyakorlatokat, nagyobb előnnyel jár, mint a testre szabott, izolált vesztibuláris rehabilitáció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 1UL
- Toborzás
- King's College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Marousa Pavlou
- Telefonszám: 02078486328
- E-mail: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Viktoria Azoidou
- Telefonszám: Azoidou 02078486679
- E-mail: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
-
Alkutató:
- Irene Di Giulio
-
Alkutató:
- Louisa Murdin
-
Alkutató:
- Doris Bamiou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perifériás vestibularis rendellenesség klinikai diagnózisa
- krónikus szédülés és/vagy bizonytalanság
- 18-80 éves korig
- korábbi vesztibuláris rehabilitációs program részleges/nincs javulással befejeződött
- hajlandó részt venni és megfelelni a javasolt képzési és tesztelési rendszernek
Kizárási kritériumok:
Személyek
- központi idegrendszeri érintettség, kivéve a migrént
- ingadozó tünetek, például aktív Ménière-betegség
- az egyensúlyszabályozást és a járást befolyásoló akut ortopédiai rendellenességek
- < 23/30 pontszám a MoCA-n
- >15/21 pontszám a HADS-en a depresszió komponensre, ami jelentős depressziós tüneteket jelez
- képtelenség részt venni az üléseken
- az angol írásbeli/beszélt nyelvtudás hiánya kizárt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
A vesztibuláris résztvevők egyfeladatos vesztibuláris rehabilitációt végeznek
|
A résztvevőket egy véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen beosztják egy 12 hetes, felügyelt testreszabott gyakorlati csoportba, amely magában foglalja a VRT-programot anélkül (A csoport) vagy kognitív DT gyakorlatokat (B csoport).
|
|
Kísérleti: B csoport
Vestibularis résztvevők kétfeladatú vesztibuláris rehabilitációt végeznek
|
A résztvevőket egy véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen beosztják egy 12 hetes, felügyelt testreszabott gyakorlati csoportba, amely magában foglalja a VRT-programot anélkül (A csoport) vagy kognitív DT gyakorlatokat (B csoport).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális járásértékelés
Időkeret: 10 perc
|
Az elsődleges eredmény a Functional Gait Assessment, amely egy 10 tételből álló teszt, amely az összetett járásfeladatok (pl.
elfordított fejjel járás, akadály átlépése vagy megállás és fordulás).
A pontszámok 0 és 30 között mozognak.
A legmagasabb pontszám 30, és a magasabb eredmények jobb teljesítményt, míg az alacsonyabb pontszámok gyengébb teljesítményt jeleznek.
A funkcionális járásértékelést egészséges embereken, idős felnőtteken, akiknek anamnézisében esések és egyensúlyzavarok, valamint vesztibuláris zavarban szenvednek, érvényesítették.
A funkcionális járásértékelés minimális kimutatható változása 6 pont az egyensúlyi és vesztibuláris zavarokkal küzdő személyeknél.
A ≤22/30-as pontszámok jelzik az esés kockázatát, és előre jelezhetőek a közösségben élő idősek elesései 6 hónapon belül.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális járási kettős feladat teszt
Időkeret: 45 perc
|
Az elkülönített FGA-t mindig először hajtják végre (elsődleges eredménymérő), ezt követi a kettős feladat (DT) tesztfeltételei, amelyek véletlenszerű sorrendben kerülnek kitöltésre.
A kognitív DT állapot számolási és írástudási feladatot foglal magában, a hallási ingerek pedig az étterem zaját.
|
45 perc
|
|
Mini-egyenleg értékelő rendszerek tesztje
Időkeret: 10 perc
|
A Mini-Balance Evaluation Test a dinamikus egyensúly mérése (előrelátó testtartási korrekciók, reaktív testtartásszabályozás, szenzoros orientáció és dinamikus járás).
A Mini-Balance kiértékelő rendszerek tesztje 14 tételből áll, a pontszámok 0 és 28 pont között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb, míg az alacsonyabb pontszámok gyengébb eredményt jeleznek.
A ≤ 20/32 pontszámok megnövekedett esések kockázatát jelzik.
|
10 perc
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Időkeret: 50 perc
|
A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery egy félig automatizált számítógépes program, amely érintőképernyős technológiát és nyomógombot használ a neurokognitív funkciók értékelésére.
A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery core kognitív akkumulátor egy validált kognitív értékelő rendszer a kognitív funkciók több összetevőjének értékelésére, beleértve a figyelmet, a vizuális memóriát, a térbeli memóriát, a végrehajtó funkciókat és a reakcióidőt.
|
50 perc
|
|
Montreal Kognitív Assessment Tool
Időkeret: 5 perc
|
A Montreal Cognitive Assessment Tool egy gyors szűrési eszköz az enyhe kognitív diszfunkciókra.
Különböző kognitív területeket mér: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális konstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás.
A pontszámok 0-30 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket, míg az alacsonyabb pontszámok gyengébb eredményeket jeleznek.
Javasolták, hogy 23/30-as küszöbértéket alkalmazzanak a több területet érintő kognitív károsodás azonosítására.
|
5 perc
|
|
Beszéd a Babble Testben
Időkeret: 10 perc
|
A Speech in Babble Test egy alacsony redundanciájú beszéd csevegés típusú zajtesztben.
A Speech in Babble Test egy kalibrált számítógépen, Matlab szoftverrel kerül bemutatásra.
Összesen 8 fonetikailag és fonetikailag kiegyensúlyozott szólista van.
A szavak egy 20 beszélős csacsogás hátterében jelennek meg.
Két véletlenszerűen kiválasztott egyszótagú mássalhangzós magánhangzó mássalhangzó-szólistát mutatunk be a többbeszélős csevegés hátterében (vagyis minden fület kétszer tesztelünk).
A jel-zaj arányt a teszt során adaptívan változtatják.
|
10 perc
|
|
Szabványos tiszta hangú audiometria
Időkeret: 10 perc
|
A standard tiszta tónusú audiometria az audiológiai vizsgálatok „arany” standard tesztje.
Ezt a tesztet egy hordozható, kalibrált audiométerrel kell befejezni (GSI Pello Standard modell DD45-tel, IP30 és B81, sorozatszám: GS0071085, a Guymark UK Ltd. kalibrálta).
|
10 perc
|
|
Axivity Wrist Band 3 tengelyes naplózó gyorsulásmérő
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők fizikai aktivitásának szintjét a csuklón viselhető gyorsulásmérővel, az Axivity Wrist Band 3-Axis naplózó gyorsulásmérővel értékelik.
Az Axivity Wrist Band 3-tengelyes naplózó gyorsulásmérő 100 Hz-es triaxiális gyorsulási adatokat rögzít ±8 g dinamikatartománnyal, és széles körben használták populációalapú vizsgálatokban a fizikai aktivitás szintjének felmérésére.
|
7 nap
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 3 perc
|
A tevékenység-specifikus Egyensúly-bizalom Skála egy önértékelésű kérdőív, 16 elemből, és a napi tevékenységekben való egyensúlybizalmat méri.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb, míg az alacsonyabb pontszámok gyengébb eredményt jeleznek.
A ≤67/100 érték az esések kockázatának növekedését jelzi.
|
3 perc
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 3 perc
|
Elkészül a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, egy 14 tételből álló skála, amely a nem szomatikus szorongás és depresszió tüneteit értékeli.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek minden egyes alskálára, és 8-as pontszámot javasolnak az esetek azonosítására, mind a depresszió, mind a szorongás esetében.
A magasabb pontszámok gyengébb eredményeket jeleznek.
|
3 perc
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 3 perc
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index hét komponens pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvási időtartam, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció.
Az alváskomponens pontszámait összeadva 0 és 21 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb összpontszám (a továbbiakban: globális pontszám) rosszabb alvásminőséget, míg az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A jó és rossz alvók megkülönböztetésében a globális Pittsburgh alvásminőségi index >5 pontszám 89,6%-os érzékenységet és 86,5%-os specificitást eredményez.
|
3 perc
|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: 3 perc
|
Az Epworth Sleepiness Scale egy validált és széles körben használt kérdőív, amely feltárja a nappali álmosságot.
Nyolc kérdésből áll, amelyeket összeadva egyetlen számot kapunk.
A magasabb pontszámok alvászavart jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok a jobb eredményeket jelzik.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek.
A „normál” Epworth Álmosság Skála pontszámainak referenciatartománya 0–10, míg az Epworth Álmosság Skála 11–24 pontjai a „túlzott nappali álmosság” növekvő szintjét jelentik.
|
3 perc
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 3 perc
|
Az EQ-5D-5L az egészségi állapot általános mérőszáma klinikai és gazdasági értékeléshez.
Az EQ-5D-5L leíró rendszer 5 dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió).
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
|
3 perc
|
|
Vertigo Tünet Skála
Időkeret: 3 perc
|
A VSS-t a közös vesztibuláris panaszok gyakoriságának és súlyosságának felmérésére használják (Vertigo Symptom Scale-V; pl.
vertigo, egyensúlyhiány) és autonóm/szomatikus (Vertigo Symptom Scale-A; pl.
szívdobogás, nehéz érzés a karokban vagy a lábakban) tünetek.
A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek. A normalizált pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabbat jeleznek (pl.
rosszabb) tünetek, míg az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
3 perc
|
|
Szituációs szédülés kérdőív
Időkeret: 3 perc
|
A Situational Vertigo Questionnaire – rövidített változata azt méri, hogy milyen gyakran váltanak ki vagy súlyosbodnak a tünetek olyan környezetben, ahol a vestibularis látási eltérése vagy intenzív látási mozgás (pl.
mozgólépcsőkön utazva, tömegben, görgető számítógép képernyőjén).
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszámok gyengébb, míg az alacsonyabb pontszámok a jobb eredményeket jelzik.
A ≥0,7/4-es pontszámok a látás által kiváltott szédülés tüneteit jelzik.
|
3 perc
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 3 perc
|
A Dizziness Handicap Inventory egy 25 tételből álló önértékelési jegyzék, amelynek célja a szédülés tüneteiből eredő önértékelési fogyatékosság értékelése.
Három területből áll: érzelmi, funkcionális és fizikai.
Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszám nagyobb észlelt hátrányt, míg az alacsonyabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
A szédülési fogyatékossági jegyzékben szereplő 0-30, 31-60 és 61-100 közötti pontszámok enyhe, közepes és súlyos észlelt fogyatékosságra utalnak, és megkülönböztethetik a személy funkcionális képességeit.
|
3 perc
|
|
Kognitív és viselkedési tünet kérdőív
Időkeret: 3 perc
|
A Kognitív és Viselkedési Tünet Kérdőív az alanyok kognitív (pl.
hiedelmek) és az egészségi állapotuk tüneteire adott viselkedési válaszok.
Ez a mérték öt kognitív (pl.
hiedelmek) alskálák: Tünetek fókuszálása, Katasztrófa, Károsító hiedelmek, Félelemkerülés és Zavar elkerülése; és két viselkedési alskála: Minden vagy- Semmi és Kerülés/pihenés.
|
3 perc
|
|
A betegségészlelési kérdőív – átdolgozva
Időkeret: 3 perc
|
A betegségészlelési kérdőívet használták a résztvevők betegségészleléseinek mérésére.
A betegségészlelési kérdőív felülvizsgálja a Leventhal-féle józan ész önszabályozó modelljének kulcsfontosságú összetevőit: A betegség-identitás mérése úgy történik, hogy megkérik a betegeket, jelezzék, tapasztaltak-e és tulajdonítanak-e számos lehetséges tünetet szédülési állapotuknak.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok fokozott betegségazonosságot, míg az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Viktoria Azoidou, Ms
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Smith PF. Age-Related Neurochemical Changes in the Vestibular Nuclei. Front Neurol. 2016 Mar 3;7:20. doi: 10.3389/fneur.2016.00020. eCollection 2016.
- Topuz O, Topuz B, Ardic FN, Sarhus M, Ogmen G, Ardic F. Efficacy of vestibular rehabilitation on chronic unilateral vestibular dysfunction. Clin Rehabil. 2004 Feb;18(1):76-83. doi: 10.1191/0269215504cr704oa.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Lacour M, Bernard-Demanze L, Dumitrescu M. Posture control, aging, and attention resources: models and posture-analysis methods. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):411-21. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Bamiou DE, Iliadou VV, Zanchetta S, Spyridakou C. What Can We Learn about Auditory Processing from Adult Hearing Questionnaires? J Am Acad Audiol. 2015 Nov-Dec;26(10):824-37. doi: 10.3766/jaaa.15009.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2017.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2011.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Lee IM, Shiroma EJ. Using accelerometers to measure physical activity in large-scale epidemiological studies: issues and challenges. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):197-201. doi: 10.1136/bjsports-2013-093154. Epub 2013 Dec 2.
- Clarke CL, Taylor J, Crighton LJ, Goodbrand JA, McMurdo MET, Witham MD. Validation of the AX3 triaxial accelerometer in older functionally impaired people. Aging Clin Exp Res. 2017 Jun;29(3):451-457. doi: 10.1007/s40520-016-0604-8. Epub 2016 Jul 19.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Is perception of handicap related to functional performance in persons with vestibular dysfunction? Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):139-43. doi: 10.1097/00129492-200403000-00010.
- Skerrett TN, Moss-Morris R. Fatigue and social impairment in multiple sclerosis: the role of patients' cognitive and behavioral responses to their symptoms. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):587-93. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.04.018.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ et al. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPR-Q). Psychol Health 2002; 17(1): 1-16.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lajoie Y, Gallagher SP. Predicting falls within the elderly community: comparison of postural sway, reaction time, the Berg balance scale and the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale for comparing fallers and non-fallers. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Jan-Feb;38(1):11-26. doi: 10.1016/s0167-4943(03)00082-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/LO/1066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD feldolgozása a 2016. évi Általános adatvédelmi rendelet (GDPR) szerint történik.
Minden összegyűjtött információt szigorúan bizalmasan kezelünk, és névtelenül tárolunk jelszóval védett számítógépeken, amelyeket csak a kutatók használnak.
Az adatok biztonságos tárolása az adatvédelmi törvény (1998) és a 2018. május 25-én hatályba lépett Általános Adatvédelmi Szabályzat szerint történik.
Az IPD-t nem adják át senkinek a résztvevő egészségügyi csapatán kívül.
A tárolt, anonimizált adatok felhasználhatók jövőbeli orvosi és egészséggel kapcsolatos tanulmányokhoz.
Az IPD-t a begyűjtést követően 10 évig megőrzik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .