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Fortschritte in der vestibulären Rehabilitation

5. November 2019 aktualisiert von: King's College London

„Wirksamkeit einer angepassten vestibulären Rehabilitation mit und ohne zusätzliches Dual-Task-Training bei Personen mit einer chronischen vestibulären Störung. Eine randomisierte kontrollierte Studie'

Die vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT) ist ein übungsbasiertes Programm zur Förderung der Kompensation des zentralen Nervensystems (ZNS) bei vestibulärer Dysfunktion. Es gibt moderate bis starke Hinweise, die VRT als sicheres, wirksames Management zur Verringerung von Schwindel, Schwindel, damit verbundenen Stürzen und zur Verbesserung der Lebensqualität bei Menschen mit einer einseitigen und beidseitigen peripheren vestibulären Störung unterstützen. Die Beweise für die Unterscheidung zwischen verschiedenen Behandlungsformen sind jedoch unklar, und obwohl etwa 50 % bis 80 % der Personen mit einer vestibulären Dysfunktion signifikante Verbesserungen der subjektiven Symptome, des Gangs, der dynamischen Sehschärfe und der posturalen Stabilität erzielen, ist eine vollständige Genesung seltener Gründe, die derzeit noch unbekannt sind. Daher sind weitere Studien erforderlich, um optimale VRT-Ansätze zu identifizieren.

Der Zweck dieser Untersuchung ist es, festzustellen, ob die Einbindung von Dual-Task (DT)-Übungen in ein angepasstes VRT-Programm einen Einfluss auf die Behandlungsergebnisse bei Personen mit chronischen Gleichgewichtsstörungen hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vestibuläre System (d.h. Innenohr-Balance-System) ist dafür verantwortlich, Informationen über die Geschwindigkeit unseres Kopfes sowie über die statische Kopfposition an das Gehirn zu senden, ist notwendig, damit wir beim Drehen des Kopfes klar sehen, im Dunkeln navigieren und uns bewegen können Balance. Personen mit einer Gleichgewichtsstörung des Innenohrs berichten häufig über subjektive Symptome wie Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, verschwommenes Sehen, Konzentrationsschwierigkeiten, Gleichgewichtsstörungen und vermehrte Stürze. Maßgeschneiderte vestibuläre Rehabilitation ist die Hauptsäule der Behandlung von Personen mit einer Gleichgewichtsstörung des Innenohrs. Augen-, Kopf- und Körperbewegungsübungen sind enthalten (z. gehen, während Sie den Kopf nach links und rechts drehen, um die Straße zu scannen), wie es für jeden Einzelnen angemessen ist. Moderate bis starke Evidenz spricht dafür, die vestibuläre Rehabilitation als sicheres, effektives Management für Personen mit einer Gleichgewichtsstörung des Innenohrs zu unterstützen. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, um zwischen verschiedenen Behandlungsformen zu unterscheiden, und obwohl etwa 50 % bis 80 % der Personen mit einer vestibulären Dysfunktion signifikante symptomatische (d. h. Schwindel) und objektive Verbesserungen in Bezug auf ihr Gleichgewicht, Gehen und Aktivitäten des täglichen Lebens, einige Personen verbessern sich nicht. Die Gründe dafür bleiben unklar. Obwohl sich die vestibuläre Rehabilitation als sicher und wirksam erwiesen hat, sind daher weitere Studien erforderlich, um optimale Behandlungsansätze für die vestibuläre Rehabilitation zu identifizieren. Dual-Task-Training (z. das gleichzeitige Ausführen von zwei verschiedenen Aktivitäten wie Gehen und Sprechen) hat sich als vorteilhaft für die Verbesserung des Gleichgewichts und der komplexen Gehfähigkeit (d. h. der Fähigkeit zum Gehen) erwiesen. Gehen mit Kopfdrehungen) bei älteren Erwachsenen. Es gibt jedoch keine Studien, die das Dual-Tasking-Training bei Personen mit einer vestibulären Störung untersucht haben. Und das trotz Beweisen, die zeigen, dass die Fähigkeit, komplexe Gehaufgaben auszuführen, bei Personen mit einer vestibulären Störung negativ beeinflusst wird, wenn eine kognitive (d. h. "Denken") Aufgabe hinzugefügt. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung einer angepassten vestibulären Rehabilitation mit und ohne Einbeziehung von Dual-Task (DT)-Übungen auf subjektive Symptome, objektive komplexe Gehaufgaben, „Denk“-Funktion und psychologischen Zustand zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass eine angepasste vestibuläre Rehabilitation, die DT-Übungen enthält, einen größeren Nutzen bietet als eine isolierte angepasste vestibuläre Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 1UL
        • Rekrutierung
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Irene Di Giulio
        • Unterermittler:
          • Louisa Murdin
        • Unterermittler:
          • Doris Bamiou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer peripheren vestibulären Störung
  • chronischer Schwindel und/oder Unsicherheit
  • 18 bis 80 Jahre alt
  • früheres vestibuläres Rehabilitationsprogramm mit teilweiser/keiner Verbesserung abgeschlossen
  • bereit sind, an dem vorgeschlagenen Schulungs- und Testprogramm teilzunehmen und sich daran zu halten

Ausschlusskriterien:

Personen mit

  • Beteiligung des Zentralnervensystems, ausgenommen Migräne
  • schwankende Symptome, zum Beispiel aktive Ménière-Krankheit
  • akute orthopädische Störungen, die die Gleichgewichtskontrolle und den Gang beeinflussen
  • eine Punktzahl von < 23/30 auf dem MoCA
  • eine Punktzahl von >15/21 auf dem HADS für die Depressionskomponente, was auf signifikante Depressionssymptome hinweist
  • Unfähigkeit, Sitzungen zu besuchen
  • Mangelnde Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Vestibuläre Teilnehmer, die eine vestibuläre Rehabilitation mit einer einzigen Aufgabe durchführen
Sonstiges: Physiotherapeutische Rehabilitation
Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen beaufsichtigten angepassten Übungsgruppe mit VRT-Programm ohne (Gruppe A) oder mit kognitiven DT-Übungen (Gruppe B) zugeteilt.
Experimental: Gruppe B
Vestibuläre Teilnehmer, die eine vestibuläre Rehabilitation mit zwei Aufgaben durchführen
Sonstiges: Physiotherapeutische Rehabilitation
Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen beaufsichtigten angepassten Übungsgruppe mit VRT-Programm ohne (Gruppe A) oder mit kognitiven DT-Übungen (Gruppe B) zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des funktionellen Gangs
Zeitfenster: 10 Minuten
Das primäre Ergebnis ist das Functional Gait Assessment, ein 10-Punkte-Test, der die Leistung bei komplexen Gangaufgaben (d. h. Gehen mit Kopfdrehungen, Übersteigen eines Hindernisses oder Anhalten und Wenden). Die Werte reichen von 0 bis 30. Die höchste Punktzahl ist 30 und höhere Ergebnisse weisen auf eine bessere Leistung hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine schlechtere Leistung hindeuten. Das Functional Gait Assessment wurde bei gesunden Menschen, älteren Erwachsenen mit Stürzen und Gleichgewichtsstörungen in der Vorgeschichte sowie bei Menschen mit Gleichgewichtsstörungen validiert. Bei Personen mit Gleichgewichts- und Gleichgewichtsstörungen wird die minimale erkennbare Veränderung für die Beurteilung des funktionellen Gangs mit 6 Punkten angegeben. Scores ≤22/30 identifizieren das Sturzrisiko und sind vorhersagbar für Stürze bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Personen innerhalb von 6 Monaten.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Gang-Dual-Task-Test
Zeitfenster: 45 Minuten
Die isolierte FGA wird immer zuerst abgeschlossen (primäre Ergebnismessung), gefolgt von den Testbedingungen mit zwei Aufgaben (DT), die in zufälliger Reihenfolge abgeschlossen werden. Die kognitive DT-Bedingung beinhaltet eine Aufgabe zum Rechnen und Lesen, und die auditiven Stimuli beinhalten Restaurantgeräusche.
45 Minuten
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Mini-Balance Evaluation Test misst das dynamische Gleichgewicht (antizipative posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang). Der Mini-Balance Evaluation Systems Test besteht aus 14 Items mit Wertungen zwischen 0 und 28 Punkten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis. Werte ≤ 20/32 weisen auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
10 Minuten
Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie
Zeitfenster: 50 Minuten
Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery ist ein halbautomatisches Computerprogramm, das eine Touchscreen-Technologie und ein Druckfeld verwendet, um die neurokognitive Funktion zu bewerten. Die Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery Core Cognition Battery ist ein validiertes kognitives Bewertungssystem zur Bewertung mehrerer Komponenten der kognitiven Funktion, einschließlich Aufmerksamkeit, visuelles Gedächtnis, räumliches Gedächtnis, exekutive Funktionen und Reaktionszeit.
50 Minuten
Montreal Cognitive Assessment Tool
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Montreal Cognitive Assessment Tool ist ein schnelles Screening-Tool für leichte kognitive Dysfunktion. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktion, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung. Die Werte reichen von 0-30. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin, während niedrigere Werte auf schlechtere Ergebnisse hindeuten. Es wurde empfohlen, einen Cutoff-Score von 23/30 zu verwenden, um kognitive Beeinträchtigungen in mehreren Domänen zu identifizieren.
5 Minuten
Sprache im Babble-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Sprache-im-Babble-Test ist ein Sprache-im-Babble-Rauschtest mit geringer Redundanz. Der Speech in Babble Test wird auf einem kalibrierten Computer mit Matlab-Software präsentiert. Es gibt insgesamt 8 phonemisch und phonetisch ausgewogene Wortlisten. Die Worte werden im Hintergrund eines Geplappers von 20 Sprechern dargeboten. Zwei zufällig ausgewählte einsilbige Konsonanten-Vokal-Konsonanten-Wortlisten vor einem Hintergrund von Multitalker-Geschwätz werden jedem Ohr dargeboten (d. h. jedes Ohr wird zweimal getestet). Das Signal-Rausch-Verhältnis während des Tests wird adaptiv variiert.
10 Minuten
Standard-Reintonaudiometrie
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Standard-Reintonaudiometrie gilt als „goldener“ Standardtest der audiologischen Untersuchung. Dieser Test wird mit einem tragbaren kalibrierten Audiometer (GSI Pello Standardmodell mit DD45, IP30 und B81, Seriennummer: GS0071085, kalibriert von Guymark UK Ltd.) durchgeführt.
10 Minuten
Axivity Wrist Band 3-Achsen-Aufzeichnungsbeschleunigungsmesser
Zeitfenster: 7 Tage
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser, dem Axivity Wrist Band 3-Axis Logging Accelerometer, bewertet. Der Axivity Wrist Band 3-Axis Logging Accelerometer erfasst dreiachsige Beschleunigungsdaten bei 100 Hz mit einem dynamischen Bereich von ±8 g und wurde häufig in populationsbasierten Studien zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus eingesetzt.
7 Tage
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Activity-specific Balance Confidence Scale ist ein selbst wahrgenommener Fragebogen mit 16 Items und bewertet das Gleichgewichtsvertrauen bei täglichen Aktivitäten. Die Werte reichen von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin, während niedrigere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen. Ein Wert von ≤67/100 weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
3 Minuten
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale, eine 14-Punkte-Skala, die nicht-somatische Angst- und Depressionssymptome bewertet, wird ebenfalls fertiggestellt. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21 für jede Subskala, wobei eine Punktzahl ≥ 8 für die Identifizierung von Caseness sowohl für Depressionen als auch für Angstzustände vorgeschlagen wird. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
3 Minuten
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Pittsburgh Sleep Quality Index generiert sieben Komponentenbewertungen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die Punktzahlen der Schlafkomponenten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 21 zu ergeben, wobei die höhere Gesamtpunktzahl (als Gesamtpunktzahl bezeichnet) eine schlechtere Schlafqualität anzeigt, während niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen. Bei der Unterscheidung von guten und schlechten Schläfern ergibt ein globaler Pittsburgh Sleep Quality Index-Score >5 eine Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 %.
3 Minuten
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein validierter und weit verbreiteter Fragebogen zur Untersuchung der Tagesmüdigkeit. Es besteht aus acht Fragen, die zu einer einzigen Zahl addiert werden. Höhere Werte weisen auf eine Schlafstörung hin, während niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hindeuten. Die Werte reichen von 0 bis 24. Der Referenzbereich der „normalen“ Werte der Epworth-Schläfrigkeitsskala liegt zwischen 0 und 10, während die Werte der Epworth-Schläfrigkeitsskala zwischen 11 und 24 ein zunehmendes Maß an „exzessiver Tagesschläfrigkeit“ darstellen.
3 Minuten
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3 Minuten
Der EQ-5D-5L ist ein allgemeines Maß für den Gesundheitszustand zur klinischen und wirtschaftlichen Bewertung. Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression). Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
3 Minuten
Schwindelsymptomskala
Zeitfenster: 3 Minuten
Der VSS wird verwendet, um die Häufigkeit und Schwere des gemeinsamen Vestibularis (Vertigo Symptom Scale-V; z. Schwindel, Ungleichgewicht) und autonom/somatisch (Vertigo Symptom Scale-A; z.B. Herzklopfen, Schweregefühl in den Armen oder Beinen) Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 60. Normalisierte Werte reichen von 0-4, wobei höhere Werte einen höheren (d. h. schlechter) Grad der Symptome, während niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
3 Minuten
Fragebogen zum situativen Schwindel
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Situational Schwindel-Fragebogen – verkürzte Version misst, wie häufig Symptome in Umgebungen mit visueller vestibulärer Fehlanpassung oder intensiver visueller Bewegung (z. Reisen auf Rolltreppen, Menschenmassen, scrollende Computerbildschirme). Die Werte reichen von 0 bis 4. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin, während niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen. Werte ≥ 0,7/4 weisen auf visuell induzierte Schwindelsymptome hin.
3 Minuten
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 3 Minuten
Das Dizziness Handicap Inventory ist ein 25-Punkte umfassendes Self-Assessment Inventory, das entwickelt wurde, um die selbst wahrgenommene Behinderung durch Schwindelsymptome zu bewerten. Es besteht aus drei Bereichen: emotional, funktional und körperlich. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres wahrgenommenes Handicap anzeigt, während niedrigere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen. Werte zwischen 0–30, 31–60 und 61–100 im Dizziness Handicap Inventory weisen auf eine leichte, mittelschwere bzw. schwere wahrgenommene Behinderung hin und können die funktionellen Fähigkeiten einer Person differenzieren.
3 Minuten
Fragebogen zu kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Fragebogen zu kognitiven und verhaltensbezogenen Symptomen ist ein Maß für die kognitiven (d. h. Überzeugungen) und Verhaltensreaktionen auf Symptome ihres Gesundheitszustands. Dieses Maß umfasst fünf kognitive (d. h. Überzeugungen) Subskalen: Symptomfokussierung, Katastrophisierung, schädigende Überzeugungen, Angstvermeidung und Peinlichkeitsvermeidung; und zwei Verhaltens-Subskalen: Alles oder Nichts und Vermeidung/Ruhe.
3 Minuten
Der Krankheitswahrnehmungsfragebogen – überarbeitet
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Illness Perception Questionnaire-Revised wurde verwendet, um die Krankheitswahrnehmung der Teilnehmer zu messen. Der Illness Perception Questionnaire-Revised misst die Schlüsselkomponenten in Leventhals Selbstregulierungsmodell mit gesundem Menschenverstand: Die Krankheitsidentität wird gemessen, indem die Patienten gebeten werden, anzugeben, ob sie eine Reihe potenzieller Symptome erlebt haben, und eine Reihe potenzieller Symptome auf ihren Schwindelzustand zurückführen. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte eine erhöhte Krankheitsidentität anzeigen, während niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

University College London Hospitals
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Viktoria Azoidou, Ms

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/LO/1066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird gemäß der Datenschutz-Grundverordnung 2016 (DSGVO) verarbeitet. Alle gesammelten Informationen werden streng vertraulich behandelt und anonym auf passwortgeschützten Computern gespeichert, die nur von Forschungsmitarbeitern verwendet werden. Die Daten werden gemäß dem Datenschutzgesetz (1998) und den am 25. Mai 2018 in Kraft getretenen Allgemeinen Datenschutzbestimmungen sicher gespeichert. IPD wird nicht an Personen außerhalb des medizinischen Versorgungsteams des Teilnehmers weitergegeben. Gespeicherte, anonymisierte Daten können für zukünftige medizinische und gesundheitsbezogene Studien verwendet werden. IPD wird für 10 Jahre nach der Erhebung aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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