Vooruitgang in vestibulaire revalidatie
5 november 2019 bijgewerkt door: King's College London
Effectiviteit van vestibulaire revalidatie op maat met en zonder aanvullende dubbeltaaktraining bij personen met een chronische vestibulaire stoornis. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie'
Vestibulaire revalidatietherapie (VRT) is een op oefeningen gebaseerd programma om compensatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) voor vestibulaire disfunctie aan te moedigen. Er is matig tot sterk bewijs om VRT te ondersteunen als een veilige, effectieve behandeling bij het verminderen van duizeligheid, duizeligheid, geassocieerd vallen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij mensen met een unilaterale en bilaterale perifere vestibulaire stoornis. Het bewijs om onderscheid te maken tussen verschillende vormen van behandeling is echter onduidelijk en hoewel ongeveer 50% tot 80% van de personen met een vestibulaire disfunctie significante verbeteringen in subjectief symptoom, looppatroon, dynamische gezichtsscherpte en houdingsstabiliteit bereikt, komt volledig herstel minder vaak voor bij redenen die op dit moment nog onbekend zijn. Er zijn dus verdere studies nodig om optimale VRT-benaderingen te identificeren.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de opname van dual-task (DT)-oefeningen in een op maat gemaakt VRT-programma een effect zal hebben op de behandelresultaten bij personen met chronische vestibulaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het vestibulaire systeemsysteem (d.w.z.
balanssysteem van het binnenoor) is verantwoordelijk voor het verzenden van informatie naar de hersenen over hoe snel ons hoofd beweegt en over de statische hoofdpositie, is noodzakelijk voor ons om duidelijk te kunnen zien wanneer we ons hoofd draaien, om te navigeren in het donker en om balans.
Personen met een evenwichtsstoornis in het binnenoor zullen gewoonlijk subjectieve symptomen van duizeligheid, onbalans, wazig zicht, concentratieproblemen, onbalans en vaker vallen melden.
Vestibulaire revalidatie op maat is de steunpilaar van de behandeling van personen met een evenwichtsstoornis van het binnenoor.
Oog-, hoofd- en lichaamsbewegingsoefeningen zijn inbegrepen (d.w.z.
lopen terwijl u uw hoofd naar links en rechts draait om de weg te scannen) zoals geschikt voor elk individu.
Er bestaat matig tot sterk bewijs om vestibulaire revalidatie te ondersteunen als een veilige, effectieve behandeling voor personen met een stoornis in het evenwicht van het binnenoor.
Er is echter onvoldoende bewijs om onderscheid te maken tussen verschillende vormen van behandeling en hoewel ongeveer 50% tot 80% van de personen met een vestibulaire disfunctie significante symptomatische (d.w.z.
duizeligheid) en objectieve verbeteringen met betrekking tot hun evenwicht, lopen en activiteiten van het dagelijks leven, verbeteren sommige personen niet.
De redenen hiervoor blijven onduidelijk.
Dus hoewel is aangetoond dat vestibulaire revalidatie veilig en effectief is, zijn verdere studies nodig om de optimale behandelingsbenaderingen voor vestibulaire revalidatie te identificeren.
Dual-task training (d.w.z.
het tegelijkertijd uitvoeren van twee verschillende activiteiten, zoals lopen en praten) is gunstig gebleken voor het verbeteren van het evenwicht en complexe loopvaardigheid (d.w.z.
lopen met draaiende hoofden) bij oudere volwassenen.
Er is echter geen onderzoek gedaan naar dual-tasking training bij personen met een vestibulaire stoornis.
Dit ondanks bewijs dat aantoont dat het vermogen om complexe looptaken uit te voeren negatief wordt beïnvloed bij personen met een vestibulaire stoornis wanneer een cognitieve (d.w.z.
"denken") taak is toegevoegd.
Daarom is het doel van deze studie om het effect te vergelijken van op maat gemaakte vestibulaire revalidatie met en zonder de integratie van dual-task (DT) oefeningen op subjectieve symptomen, objectieve complexe looptaken, "denk"-functie en psychologische toestand.
De hypothese is dat op maat gemaakte vestibulaire revalidatie met DT-oefeningen meer voordeel zal opleveren in vergelijking met op maat gemaakte vestibulaire revalidatie in isolatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 1UL
- Werving
- King's College London
-
Contact:
- Marousa Pavlou
- Telefoonnummer: 02078486328
- E-mail: marousa.pavlou@kcl.ac.uk
-
Contact:
- Viktoria Azoidou
- Telefoonnummer: Azoidou 02078486679
- E-mail: viktoria.azoidou@kcl.ac.uk
-
Onderonderzoeker:
- Irene Di Giulio
-
Onderonderzoeker:
- Louisa Murdin
-
Onderonderzoeker:
- Doris Bamiou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van een perifere vestibulaire stoornis
- chronische duizeligheid en/of onvastheid
- 18 tot 80 jaar oud
- eerder vestibulair revalidatieprogramma afgerond met gedeeltelijke/geen verbetering
- bereid om deel te nemen en zich te houden aan het voorgestelde trainings- en testregime
Uitsluitingscriteria:
Personen met
- betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, met uitzondering van migraine
- wisselende symptomen, bijvoorbeeld actieve ziekte van Ménière
- acute orthopedische aandoeningen die de balanscontrole en het lopen beïnvloeden
- een score van < 23/30 op de MoCA
- een score van >15/21 op de HADS voor de depressiecomponent wijst op significante depressiesymptomen
- onvermogen om sessies bij te wonen
- gebrek aan een goed begrip van geschreven/gesproken Engels wordt uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Vestibulaire deelnemers die een enkelvoudige vestibulaire revalidatie ondergaan
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen, met behulp van een willekeurige nummergenerator, aan een 12 weken durende begeleide aangepaste oefengroep met VRT-programma zonder (Groep A) of met cognitieve DT-oefeningen (Groep B).
|
|
Experimenteel: Groep B
Vestibulaire deelnemers die een vestibulaire revalidatie met twee taken uitvoeren
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen, met behulp van een willekeurige nummergenerator, aan een 12 weken durende begeleide aangepaste oefengroep met VRT-programma zonder (Groep A) of met cognitieve DT-oefeningen (Groep B).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het primaire resultaat is de Functional Gait Assessment, een test met 10 items die de prestaties bij complexe looptaken beoordeelt (d.w.z.
hoofddraaien, over een obstakel stappen of stoppen en draaien).
Scores variëren van 0 tot 30.
De hoogste score is 30 en hogere resultaten zijn indicatief voor betere prestaties, terwijl lagere scores indicatief zijn voor slechtere prestaties.
De Functional Gait Assessment is gevalideerd bij gezonde mensen, oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen en evenwichtsstoornissen, en mensen met een evenwichtsstoornis.
De minimaal waarneembare verandering voor Functional Gait Assessment is naar verluidt 6 punten bij personen met evenwichts- en vestibulaire stoornissen.
Scores ≤22/30 identificeren het valrisico en zijn voorspelbaar voor vallen bij thuiswonende ouderen binnen 6 maanden.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele looptest met dubbele taak
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De FGA op zichzelf zal altijd eerst worden voltooid in (primaire uitkomstmaat), gevolgd door de dual-task (DT) testcondities, die in willekeurige volgorde zullen worden voltooid.
De cognitieve DT-conditie omvat een reken- en leesvaardigheidstaak en de auditieve prikkels omvatten restaurantlawaai.
|
45 minuten
|
|
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Mini-Balans Evaluatie Test is een maat voor dynamische balans (anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingsregulatie, zintuiglijke oriëntatie en dynamisch lopen).
De Test Mini-Balansevaluatiesystemen bestaat uit 14 items, met scores variërend van 0 tot 28 punten.
Hogere scores duiden op een betere uitkomst, terwijl lagere scores op een slechtere uitkomst wijzen.
Scores ≤ 20/32 wijzen op een verhoogd valrisico.
|
10 minuten
|
|
Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery is een halfautomatisch computerprogramma dat gebruikmaakt van een touchscreen-technologie en een drukknop om de neurocognitieve functie te beoordelen.
De Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery core cognition battery is een gevalideerd cognitief beoordelingssysteem voor het beoordelen van meerdere componenten van de cognitieve functie, waaronder aandacht, visueel geheugen, ruimtelijk geheugen, uitvoerende functie en reactietijd.
|
50 minuten
|
|
Cognitieve beoordelingstool van Montreal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Montreal Cognitive Assessment Tool is een snelle screeningstool voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
De scores variëren van 0-30.
Hogere scores duiden op betere resultaten, terwijl lagere scores wijzen op slechtere resultaten.
Het is aanbevolen om een afkapscore van 23/30 te gebruiken om multi-domein cognitieve stoornissen te identificeren.
|
5 minuten
|
|
Spraak in brabbeltest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De spraak-in-babbeltest is een ruistest met lage redundantie voor spraak in brabbeltaal.
De Speech in Babble Test wordt gepresenteerd op een gekalibreerde computer met behulp van Matlab-software.
Er zijn in totaal 8 fonemisch en fonetisch uitgebalanceerde woordenlijsten.
De woorden worden gepresenteerd op de achtergrond van een 20-talker brabbelgeluid.
Twee willekeurig geselecteerde monosyllabische consonant klinker consonant woordenlijsten in een achtergrond van multitalker brabbelen worden aan elk oor gepresenteerd (d.w.z. elk oor wordt twee keer getest).
De signaal-ruisverhouding tijdens de test wordt adaptief gevarieerd.
|
10 minuten
|
|
Standaard audiometrie met zuivere tonen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Standaard audiometrie met zuivere tonen wordt beschouwd als een 'gouden' standaardtest voor audiologisch onderzoek.
Deze test wordt uitgevoerd met een draagbare gekalibreerde audiometer (GSI Pello Standard-model met DD45's, IP30 en B81, serienummer: GS0071085, gekalibreerd door Guymark UK Ltd).
|
10 minuten
|
|
Axivity-polsband 3-assige logboekversnellingsmeter
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen, de Axivity Wrist Band 3-Axis logging accelerometer.
De Axivity Wrist Band 3-Axis logging accelerometer legt triaxiale acceleratiegegevens vast bij 100 Hz met een dynamisch bereik van ± 8 g en wordt veel gebruikt in bevolkingsonderzoeken om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen.
|
7 dagen
|
|
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Activity-specific Balance Confidence Scale is een zelf ervaren vragenlijst met 16 items en meet het evenwichtsvertrouwen in dagelijkse activiteiten.
Scores variëren van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere uitkomst, terwijl lagere scores op een slechtere uitkomst wijzen.
Een score ≤67/100 duidt op een verhoogd valrisico.
|
3 minuten
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale, een schaal van 14 items die niet-somatische angst- en depressiesymptomen beoordeelt, zal ook worden ingevuld.
Scores variëren van 0 tot 21 voor elke subschaal met een score ≥8 voorgesteld voor de identificatie van caseness, voor zowel depressie als angst.
Hogere scores zijn indicatief voor slechtere resultaten.
|
3 minuten
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index genereert zeven componentscores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 21 op te leveren, waarbij de hogere totaalscore (ook wel globale score genoemd) een slechtere slaapkwaliteit aangeeft, terwijl lagere scores betere resultaten aangeven.
Bij het onderscheiden van goede en slechte slapers levert een wereldwijde Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5 een sensitiviteit op van 89,6% en een specificiteit van 86,5%.
|
3 minuten
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Epworth Sleepiness Scale is een gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst die slaperigheid overdag onderzoekt.
Het bestaat uit acht vragen die bij elkaar worden opgeteld om één getal te verkrijgen.
Hogere scores duiden op een slaapstoornis, terwijl lagere scores wijzen op betere resultaten.
Scores variëren van 0 tot 24.
Het referentiebereik van 'normale' Epworth Sleepiness Scale-scores is 0-10, terwijl Epworth Sleepiness Scale-scores van 11-24 toenemende niveaus van 'overmatige slaperigheid overdag' vertegenwoordigen.
|
3 minuten
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De EQ-5D-5L is een generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand voor klinische en economische beoordeling.
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L bestaat uit 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
|
3 minuten
|
|
Vertigo Symptoomschaal
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De VSS wordt gebruikt om de frequentie en ernst van gemeenschappelijke vestibulaire (Vertigo Symptom Scale-V; b.v.
duizeligheid, onbalans) en autonoom/somatisch (Vertigo Symptom Scale-A; b.v.
hartkloppingen, zwaar gevoel in de armen of benen) symptomen.
Scores variëren van 0 tot 60. Genormaliseerde scores variëren van 0-4, waarbij hogere scores een hogere (d.w.z.
slechter) niveau van symptomen, terwijl lagere scores wijzen op betere resultaten.
|
3 minuten
|
|
Situationele Vertigo-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De verkorte versie van de Situational Vertigo Questionnaire meet hoe vaak symptomen worden uitgelokt of verergerd in omgevingen met visuele vestibulaire mismatch of intense visuele beweging (bijv.
reizen op roltrappen, menigten, scrollende computerschermen).
Scores variëren van 0 tot 4. Hogere scores duiden op slechtere resultaten, terwijl lagere scores indicatief zijn voor betere resultaten.
Scores ≥0,7/4 duiden op symptomen van visueel veroorzaakte duizeligheid.
|
3 minuten
|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Dizziness Handicap Inventory is een zelfbeoordelingsinventaris van 25 items die is ontworpen om de zelf waargenomen handicap te evalueren die wordt veroorzaakt door symptomen van duizeligheid.
Het bestaat uit drie domeinen: emotioneel, functioneel en fysiek.
De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere waargenomen handicap aangeeft, terwijl lagere scores een indicatie zijn van betere prestaties.
Scores tussen 0-30, 31-60 en 61-100 op de Dizziness Handicap Inventory geven respectievelijk een milde, matige en ernstige waargenomen handicap aan en kunnen de functionele capaciteiten van een persoon differentiëren.
|
3 minuten
|
|
Vragenlijst over cognitieve en gedragssymptomen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Cognitive and Behavioral Symptom Questionnaire is een maatstaf voor de cognitieve (d.w.z.
overtuigingen) en gedragsmatige reacties op symptomen van hun gezondheidstoestand.
Deze maat omvat vijf cognitieve (d.w.z.
overtuigingen) subschalen: Symptoomfocus, Catastroferen, Schadelijke overtuigingen, Vermijden van angst en Vermijden van verlegenheid; en twee gedragssubschalen: Alles of Niets en Vermijding/Rust.
|
3 minuten
|
|
The Illness Perception Questionnaire-herzien
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De Illness Perception Questionnaire-Revised werd gebruikt om de ziektepercepties van deelnemers te meten.
De Illness Perception Questionnaire-Revised meet de belangrijkste componenten in Leventhal's zelfregulerende model met gezond verstand: de identiteit van de ziekte wordt gemeten door patiënten te vragen aan te geven of ze een aantal mogelijke symptomen hebben ervaren en toeschrijven aan hun duizeligheid.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een verhoogde ziekte-identiteit, terwijl lagere scores wijzen op betere resultaten.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viktoria Azoidou, Ms
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Carson N, Leach L, Murphy KJ. A re-examination of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff scores. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Feb;33(2):379-388. doi: 10.1002/gps.4756. Epub 2017 Jul 21.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Davies RA, Luxon LM. Dizziness following head injury: a neuro-otological study. J Neurol. 1995 Mar;242(4):222-30. doi: 10.1007/BF00919595.
- Lempert T, Olesen J, Furman J, Waterston J, Seemungal B, Carey J, Bisdorff A, Versino M, Evers S, Newman-Toker D. Vestibular migraine: diagnostic criteria. J Vestib Res. 2012;22(4):167-72. doi: 10.3233/VES-2012-0453.
- Neuhauser H, Leopold M, von Brevern M, Arnold G, Lempert T. The interrelations of migraine, vertigo, and migrainous vertigo. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):436-41. doi: 10.1212/wnl.56.4.436.
- Wrisley DM, Marchetti GF, Kuharsky DK, Whitney SL. Reliability, internal consistency, and validity of data obtained with the functional gait assessment. Phys Ther. 2004 Oct;84(10):906-18.
- Marchetti GF, Lin CC, Alghadir A, Whitney SL. Responsiveness and minimal detectable change of the dynamic gait index and functional gait index in persons with balance and vestibular disorders. J Neurol Phys Ther. 2014 Apr;38(2):119-24. doi: 10.1097/NPT.0000000000000015.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Cambridge-Cognition-Limited. CANTABeclipse™: Test Administration Guide Manual. 3rd ed. Cambridge 2015.
- Egerhazi A, Berecz R, Bartok E, Degrell I. Automated Neuropsychological Test Battery (CANTAB) in mild cognitive impairment and in Alzheimer's disease. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Apr 13;31(3):746-51. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.01.011. Epub 2007 Jan 16.
- Fowler KS, Saling MM, Conway EL, Semple JM, Louis WJ. Paired associate performance in the early detection of DAT. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):58-71.
- Yardley L, Masson E, Verschuur C, Haacke N, Luxon L. Symptoms, anxiety and handicap in dizzy patients: development of the vertigo symptom scale. J Psychosom Res. 1992 Dec;36(8):731-41. doi: 10.1016/0022-3999(92)90131-k.
- Guerraz M, Yardley L, Bertholon P, Pollak L, Rudge P, Gresty MA, Bronstein AM. Visual vertigo: symptom assessment, spatial orientation and postural control. Brain. 2001 Aug;124(Pt 8):1646-56. doi: 10.1093/brain/124.8.1646.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Smith PF. Age-Related Neurochemical Changes in the Vestibular Nuclei. Front Neurol. 2016 Mar 3;7:20. doi: 10.3389/fneur.2016.00020. eCollection 2016.
- Topuz O, Topuz B, Ardic FN, Sarhus M, Ogmen G, Ardic F. Efficacy of vestibular rehabilitation on chronic unilateral vestibular dysfunction. Clin Rehabil. 2004 Feb;18(1):76-83. doi: 10.1191/0269215504cr704oa.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Lacour M, Bernard-Demanze L, Dumitrescu M. Posture control, aging, and attention resources: models and posture-analysis methods. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):411-21. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.005. Epub 2008 Oct 9.
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- King L, Horak F. On the mini-BESTest: scoring and the reporting of total scores. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):571-5. doi: 10.2522/ptj.2013.93.4.571. No abstract available.
- Bamiou DE, Iliadou VV, Zanchetta S, Spyridakou C. What Can We Learn about Auditory Processing from Adult Hearing Questionnaires? J Am Acad Audiol. 2015 Nov-Dec;26(10):824-37. doi: 10.3766/jaaa.15009.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2017.
- British Society of Audiology. Standard pure tone audiometry. British Society of Audiology-BSA 2011.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Lee IM, Shiroma EJ. Using accelerometers to measure physical activity in large-scale epidemiological studies: issues and challenges. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(3):197-201. doi: 10.1136/bjsports-2013-093154. Epub 2013 Dec 2.
- Clarke CL, Taylor J, Crighton LJ, Goodbrand JA, McMurdo MET, Witham MD. Validation of the AX3 triaxial accelerometer in older functionally impaired people. Aging Clin Exp Res. 2017 Jun;29(3):451-457. doi: 10.1007/s40520-016-0604-8. Epub 2016 Jul 19.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Whitney SL, Wrisley DM, Brown KE, Furman JM. Is perception of handicap related to functional performance in persons with vestibular dysfunction? Otol Neurotol. 2004 Mar;25(2):139-43. doi: 10.1097/00129492-200403000-00010.
- Skerrett TN, Moss-Morris R. Fatigue and social impairment in multiple sclerosis: the role of patients' cognitive and behavioral responses to their symptoms. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):587-93. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.04.018.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ et al. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPR-Q). Psychol Health 2002; 17(1): 1-16.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Lajoie Y, Gallagher SP. Predicting falls within the elderly community: comparison of postural sway, reaction time, the Berg balance scale and the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale for comparing fallers and non-fallers. Arch Gerontol Geriatr. 2004 Jan-Feb;38(1):11-26. doi: 10.1016/s0167-4943(03)00082-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19/LO/1066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt verwerkt in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming 2016 (AVG).
Alle verzamelde informatie wordt strikt vertrouwelijk gehouden en anoniem opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde computers die alleen door onderzoekspersoneel worden gebruikt.
Gegevens worden veilig opgeslagen in overeenstemming met de Wet op de gegevensbescherming (1998) en de Algemene Verordening Gegevensbescherming die op 25 mei 2018 in werking is getreden.
IPD wordt niet doorgegeven aan iemand buiten het medische zorgteam van de deelnemer.
Opgeslagen, geanonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor toekomstige medische en gezondheidsgerelateerde onderzoeken.
IPD wordt 10 jaar bewaard nadat het is verzameld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .