Virkelig førstedoseeffekt av Fasenra hos pasienter med alvorlig ukontrollert astma (TWINKLE)

Sentiment score

Vurder om PROACT-systemet kan oppdage tidlige tegn på endringer i livskvalitet (QoL) ved å bruke sentimentanalyse for å bestemme endringer i folks følelser som et subjektivt mål på førstedoseeffekter av en medisin. poengsummen skal være positiviteten til uttrykket, skalert fra 0 (det mest negative) til 1,0 (helt positivt).

Score for følelsessikkerhet

Vurder om PROACT-systemet kan oppdage tidlige tegn på endringer i livskvalitet (QoL) ved å bruke følelsessikkerhetsscore for å bestemme endringer i folks følelser som et subjektivt mål på førstedoseeffekter av en medisin. Emosjonssikkerhetspoeng bør være tilliten (sannsynligheten) til den forutsagte følelsen gitt av maskinlæringsmodellen. Poengsummene skaleres proporsjonalt til å ha en sum på 1,0 for hvert bilde av videoen.

Nøkkelsetningsutvinning

Vurder om PROACT-systemet kan oppdage tidlige tegn på endringer i livskvalitet (QoL) ved å bruke nøkkelfraseekstraksjon for å bestemme endringer i folks følelser som et subjektivt mål for førstedoseeffekter av en medisin. Uttrekk av nøkkelsetninger er et beskrivende sammendrag av videomeldingen som er tatt opp.

Meldingsanalyse

Vurder om PROACT-systemet kan oppdage tidlige tegn på endringer i livskvalitet (QoL) ved å bruke meldingsanalyse for å bestemme endringer i folks følelser som et subjektivt mål på førstedoseeffekter av en medisin. Meldingsanalysen vil definere:

Temaet - hva det er deltakeren prøver å dele. Dette er kodet ved hjelp av et utviklende, hierarkisk leksikon.

Virkningen - hvis rapportert, blir også innvirkningen dette har på deltakeren kodet. En tolket innvirkningsfargeskala (grønn-rav-rød) brukes også av analytikerne for å hjelpe til med rask identifisering av de mest, og minst, virkningsfulle tingene.

Utfallet - hvis rapportert, hva personen gjorde som følge av det som skjedde. Dette er også kodet slik at det også kan aggregeres på tvers av pasienter.

PEF

Assosiasjon mellom enhver innsettende effekt sett for PROACT-mål og lungefunksjonsmålinger (PEF, Peak Expiratory Flow). den kan enten måles i L/sek eller L/min.

FEV1

Assosiasjon mellom enhver innsettende effekt sett for PROACT-mål og lungefunksjonsmålinger (FEV1, Forced Expiratory Volume in 1 Second). Målt i liter.

FEV1/FVC

Assosiasjon mellom enhver innsettende effekt sett for PROACT-mål og lungefunksjonsmålinger (FEV1/FVC (forsert vitalkapasitet), forholdet mellom FEV1 og FVC). Kan uttrykkes som en prosent eller et forhold.

ACQ-6 resultat

Assosiasjon mellom enhver innsettende effekt sett for PROACT-mål og PRO ACQ-6, ved bruk av ACQ-6-score. Pasientene blir bedt om å huske hvordan astmaen deres har vært i løpet av forrige uke ved å svare på 6 spørsmål. Spørsmål vektes likt og scores fra 0 (helt kontrollert) til 6 (alvorlig ukontrollert). Gjennomsnittlig ACQ-6-poengsum er gjennomsnittet av svarene. Gjennomsnittlig skår på ≤0,75 indikerer godt kontrollert astma, skår mellom 0,75 og <1,5 indikerer delvis kontrollert astma, og en skår ≥1,5 indikerer ikke godt kontrollert astma.

SGRQ-poengsum

Assosiasjon mellom enhver innsettende effekt sett for PROACT-mål og PRO SQRQ, ved bruk av SGRQ-score. SGRQ er et 50-elements PRO-instrument utviklet for å måle helsetilstanden til pasienter med luftveisobstruksjonssykdommer. Spørreskjemaet er delt inn i 2 deler: del 1 består av 8 elementer som gjelder alvorlighetsgraden av luftveissymptomer i de foregående 4 ukene; del 2 består av 42 elementer relatert til daglig aktivitet og psykososiale påvirkninger av individets respirasjonstilstand.

SGRQ gir en total poengsum og 3 domenepoeng (symptomer, aktivitet og påvirkning). Den totale poengsummen indikerer effekten av sykdom på den generelle helsetilstanden. Denne totale skåren er uttrykt som en prosentandel av total svekkelse, der 100 representerer verst mulig helsetilstand og 0 indikerer best mulig helsetilstand. På samme måte varierer domenepoengene fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større svekkelse.

daglig UMotif-tiltak

Assosiasjonen mellom enhver inntreden av effekt sett i de daglige uMotif-målene og ACQ-6 og SQRQ/lungefunksjonsmålingene vil bli vurdert. UMotif Quality of Life-spørreskjemaet består av 10 separate 5-punkts Likert-skalaspørsmål. Av disse er 8 obligatoriske spørsmål, og de resterende 2 velges ved innskrivning av pasienter fra et utvalg av 4 mulige spørsmål. Svarene på hvert av disse spørsmålene vil bli sammenlignet med deres egen grunnlinje ved registrering for å utlede personlige beregninger. En sammensatt beregning vil også bli opprettet ved å kombinere de individuelle spørsmålssvarene på riktig måte.

De nødvendige 8 spørsmålene vil bli oppsummert beskrivende etter dag. De 2 valgfrie spørsmålene som pasientene rapporterer daglig vil bli rapportert beskrivende.