Effetto della prima dose nella vita reale di Fasenra in pazienti con asma grave non controllato (TWINKLE)

Punteggio sentimentale

Valutare se il sistema PROACT è in grado di rilevare i primi segni di cambiamenti nella qualità della vita (QoL) utilizzando l'analisi del sentimento per determinare i cambiamenti nelle emozioni delle persone come misura soggettiva degli effetti della prima dose di un farmaco. il punteggio dovrebbe essere la positività dell'espressione, scalata da 0 (il più negativo) a 1.0 (totalmente positivo).

Punteggio di fiducia nelle emozioni

Valutare se il sistema PROACT è in grado di rilevare i primi segni di cambiamenti nella qualità della vita (QoL) utilizzando il punteggio di confidenza emotiva per determinare i cambiamenti nelle emozioni delle persone come misura soggettiva degli effetti della prima dose di un farmaco. Il punteggio di fiducia delle emozioni dovrebbe essere la fiducia (probabilità) dell'emozione prevista fornita dal modello di apprendimento automatico. I punteggi verranno scalati proporzionalmente per avere una somma di 1.0 per ogni fotogramma del video.

Estrazione di frasi chiave

Valutare se il sistema PROACT è in grado di rilevare i primi segni di cambiamenti nella qualità della vita (QoL) utilizzando l'estrazione di frasi chiave per determinare i cambiamenti nelle emozioni delle persone come misura soggettiva degli effetti della prima dose di un farmaco. L'estrazione della frase chiave è un riepilogo descrittivo del videomessaggio registrato.

Analisi del messaggio

Valutare se il sistema PROACT è in grado di rilevare i primi segni di cambiamenti nella qualità della vita (QoL) utilizzando l'analisi dei messaggi per determinare i cambiamenti nelle emozioni delle persone come misura soggettiva degli effetti della prima dose di un farmaco. L'analisi del messaggio definirà:

L'argomento: cosa sta cercando di condividere il partecipante. Questo è codificato utilizzando un lessico gerarchico in evoluzione.

L'impatto - se riportato, viene codificato anche l'impatto che ciò sta avendo sul partecipante. Gli analisti applicano anche una scala cromatica di impatto interpretata (verde-ambra-rosso) per facilitare l'identificazione rapida delle cose di maggiore e minore impatto.

Il risultato: se riportato, ciò che la persona ha fatto a seguito di ciò che è accaduto. Anche questo è codificato in modo che possa essere aggregato anche tra i pazienti.

PEF

Associazione tra l'inizio dell'effetto osservato per le misurazioni PROACT e le misurazioni della funzione polmonare (PEF, Peak Expiratory Flow). può essere misurato in L/sec o L/min .

FEV1

Associazione tra l'inizio dell'effetto osservato per le misurazioni PROACT e le misurazioni della funzione polmonare (FEV1, volume espiratorio forzato in 1 secondo). Misurato in litri.

FEV1/FVC

Associazione tra l'inizio dell'effetto osservato per le misurazioni PROACT e le misurazioni della funzione polmonare (FEV1/FVC (capacità vitale forzata), rapporto tra FEV1 e FVC). Può essere espresso in percentuale o rapporto.

Punteggio ACQ-6

Associazione tra qualsiasi inizio di effetto osservato per le misure PROACT e PRO ACQ-6, utilizzando il punteggio ACQ-6. Ai pazienti viene chiesto di ricordare come è stata la loro asma durante la settimana precedente rispondendo a 6 domande. Le domande hanno lo stesso peso e un punteggio da 0 (totalmente controllato) a 6 (gravemente incontrollato). Il punteggio ACQ-6 medio è la media delle risposte. Punteggi medi ≤0,75 indicano asma ben controllato, punteggi compresi tra 0,75 e <1,5 indicano asma parzialmente controllato e un punteggio ≥1,5 indica asma non ben controllato.

Punteggio SGRQ

Associazione tra qualsiasi inizio di effetto osservato per le misure PROACT e PRO SQRQ, utilizzando il punteggio SGRQ. Il SGRQ è uno strumento PRO da 50 item sviluppato per misurare lo stato di salute dei pazienti con patologie da ostruzione delle vie aeree. Il questionario è diviso in 2 parti: la parte 1 è composta da 8 item relativi alla gravità dei sintomi respiratori nelle 4 settimane precedenti; la parte 2 è composta da 42 voci relative all'attività quotidiana e agli impatti psicosociali della condizione respiratoria dell'individuo.

Il SGRQ produce un punteggio totale e 3 punteggi di dominio (sintomi, attività e impatti). Il punteggio totale indica l'impatto della malattia sullo stato di salute generale. Questo punteggio totale è espresso come percentuale della menomazione complessiva, in cui 100 rappresenta il peggior stato di salute possibile e 0 indica il miglior stato di salute possibile. Allo stesso modo, i punteggi del dominio vanno da 0 a 100, con punteggi più alti indicativi di maggiore compromissione.

misura UMotif giornaliera

Verrà valutata l'associazione tra qualsiasi insorgenza dell'effetto osservata nelle misurazioni uMotif giornaliere e le misurazioni ACQ-6 e SQRQ/funzione polmonare. Il questionario UMotif sulla qualità della vita è composto da 10 domande separate su scala Likert a 5 punti. Di queste, 8 sono domande obbligatorie e le restanti 2 sono scelte al momento dell'arruolamento dai pazienti tra una scelta di 4 possibili domande. Le risposte a ciascuna di queste domande verranno confrontate con la propria linea di base al momento dell'iscrizione per derivare metriche personalizzate. Sarà inoltre creata una metrica composita combinando opportunamente le singole risposte alle domande.

Le 8 domande richieste saranno riassunte in modo descrittivo per giorno. Le 2 domande facoltative che i pazienti riportano quotidianamente saranno riportate in modo descrittivo.