Efecto de la primera dosis en la vida real de Fasenra en pacientes con asma grave no controlada (TWINKLE)

Puntuación de sentimiento

Evaluar si el sistema PROACT puede detectar signos tempranos de cambios en la calidad de vida (QoL) mediante el análisis de sentimientos para determinar los cambios en las emociones de las personas como una medida subjetiva de los efectos de la primera dosis de un medicamento. la puntuación debe ser la positividad de la expresión, en una escala de 0 (la más negativa) a 1,0 (totalmente positiva).

Puntuación de confianza emocional

Evaluar si el sistema PROACT puede detectar signos tempranos de cambios en la calidad de vida (QoL) utilizando la puntuación de confianza emocional para determinar los cambios en las emociones de las personas como una medida subjetiva de los efectos de la primera dosis de un medicamento. La puntuación de confianza de la emoción debe ser la confianza (probabilidad) de la emoción predicha proporcionada por el modelo de aprendizaje automático. Los puntajes se escalarán proporcionalmente para tener una suma de 1.0 para cada cuadro del video.

Extracción de frases clave

Evaluar si el sistema PROACT puede detectar signos tempranos de cambios en la calidad de vida (QoL) utilizando la extracción de frases clave para determinar los cambios en las emociones de las personas como una medida subjetiva de los efectos de la primera dosis de un medicamento. La extracción de frases clave es un resumen descriptivo del mensaje de video grabado.

Análisis de mensajes

Evaluar si el sistema PROACT puede detectar signos tempranos de cambios en la calidad de vida (QoL) mediante el análisis de mensajes para determinar los cambios en las emociones de las personas como una medida subjetiva de los efectos de la primera dosis de un medicamento. El análisis del mensaje definirá:

El tema: qué es lo que el participante está tratando de compartir. Esto se codifica utilizando un léxico evolutivo y jerárquico.

El impacto: si se informa, también se codifica el impacto que esto tiene sobre el participante. Los analistas también aplican una escala de color de impacto interpretada (verde-ámbar-rojo) para ayudar a identificar rápidamente las cosas con mayor y menor impacto.

El resultado: si se informó, lo que hizo la persona como resultado de lo que sucedió. Esto también está codificado para que también se pueda agregar entre pacientes.

FEM

Asociación entre cualquier inicio de efecto observado para las medidas de PROACT y las medidas de función pulmonar (PEF, pico de flujo espiratorio). se puede medir en L/seg o L/min.

FEV1

Asociación entre cualquier inicio de efecto observado para las medidas de PROACT y las medidas de función pulmonar (FEV1, volumen espiratorio forzado en 1 segundo). Medido en litros.

FEV1/CVF

Asociación entre cualquier inicio de efecto observado para las medidas de PROACT y las medidas de la función pulmonar (FEV1/FVC (capacidad vital forzada), proporción de FEV1 a FVC). Se puede expresar como un porcentaje o una relación.

Puntaje ACQ-6

Asociación entre cualquier inicio de efecto observado para las medidas PROACT y PRO ACQ-6, utilizando la puntuación ACQ-6. Se pide a los pacientes que recuerden cómo ha sido su asma durante la semana anterior respondiendo a 6 preguntas. Las preguntas se ponderan por igual y se califican de 0 (totalmente controlado) a 6 (totalmente descontrolado). La puntuación media del ACQ-6 es la media de las respuestas. Las puntuaciones medias de ≤0,75 indican asma bien controlada, las puntuaciones entre 0,75 y <1,5 indican asma parcialmente controlada y una puntuación ≥1,5 indica asma no bien controlada.

Puntaje SGRQ

Asociación entre cualquier inicio de efecto observado para las medidas PROACT y PRO SQRQ, utilizando la puntuación SGRQ. El SGRQ es un instrumento PRO de 50 ítems desarrollado para medir el estado de salud de pacientes con enfermedades de obstrucción de las vías respiratorias. El cuestionario se divide en 2 partes: la parte 1 consta de 8 elementos relacionados con la gravedad de los síntomas respiratorios en las 4 semanas anteriores; la parte 2 consta de 42 ítems relacionados con la actividad diaria y los impactos psicosociales de la condición respiratoria del individuo.

El SGRQ produce una puntuación total y 3 puntuaciones de dominio (síntomas, actividad e impactos). La puntuación total indica el impacto de la enfermedad en el estado general de salud. Esta puntuación total se expresa como un porcentaje del deterioro general, en el que 100 representa el peor estado de salud posible y 0 indica el mejor estado de salud posible. Asimismo, las puntuaciones de los dominios van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor deterioro.

Medida UMotif diaria

Se evaluará la asociación entre cualquier inicio de efecto observado en las medidas diarias de uMotif y las medidas de ACQ-6 y SQRQ/función pulmonar. El cuestionario de calidad de vida de UMotif consta de 10 preguntas separadas de escala Likert de 5 puntos. De estas, 8 son preguntas obligatorias y las 2 restantes las eligen los pacientes en el momento de la inscripción de una selección de 4 preguntas posibles. Las respuestas a cada una de estas preguntas se compararán con su propia línea de base en el momento de la inscripción para obtener métricas personalizadas. También se creará una métrica compuesta combinando adecuadamente las respuestas de las preguntas individuales.

Las 8 preguntas requeridas se resumirán descriptivamente por día. Las 2 preguntas opcionales que los pacientes reportan diariamente se informarán de forma descriptiva.