Real-life eerste dosiseffect van Fasenra bij patiënten met ernstig ongecontroleerd astma (TWINKLE)

Sentimentscore

Evalueer of het PROACT-systeem vroege tekenen van veranderingen in kwaliteit van leven (QoL) kan detecteren met behulp van sentimentanalyse om veranderingen in de emoties van mensen te bepalen als een subjectieve maatstaf voor de effecten van de eerste dosis van een medicatie. de score moet de positiviteit van de uitdrukking zijn, geschaald van 0 (de meest negatieve) tot 1,0 (helemaal positief).

Emotie vertrouwensscore

Evalueer of het PROACT-systeem vroege tekenen van veranderingen in kwaliteit van leven (QoL) kan detecteren met behulp van de emotiebetrouwbaarheidsscore om veranderingen in de emoties van mensen te bepalen als een subjectieve maatstaf voor de effecten van de eerste dosis van een medicatie. Emotiebetrouwbaarheidsscore moet het vertrouwen (waarschijnlijkheid) zijn van de voorspelde emotie die wordt gegeven door het machine learning-model. De scores worden proportioneel geschaald om een ​​som van 1,0 te hebben voor elk frame van de video.

Extractie van sleutelzinnen

Evalueer of het PROACT-systeem vroege tekenen van veranderingen in kwaliteit van leven (QoL) kan detecteren met behulp van sleutelzinextractie om veranderingen in de emoties van mensen te bepalen als een subjectieve maatstaf voor de effecten van de eerste dosis van een medicatie. Sleutelwoordextractie is een beschrijvende samenvatting van de opgenomen videoboodschap.

Bericht analyse

Evalueer of het PROACT-systeem vroege tekenen van veranderingen in kwaliteit van leven (QoL) kan detecteren met behulp van berichtanalyse om veranderingen in de emoties van mensen te bepalen als een subjectieve maatstaf voor de effecten van de eerste dosis van een medicatie. De berichtenanalyse definieert:

Het onderwerp - wat de deelnemer probeert te delen. Dit is gecodeerd met behulp van een evoluerend, hiërarchisch lexicon.

De impact - indien gerapporteerd, wordt ook de impact die dit heeft op de deelnemer gecodeerd. Een geïnterpreteerde impactkleurenschaal (groen-oranje-rood) wordt ook toegepast door de analisten om snel de meest en minst impactvolle dingen te identificeren.

Het resultaat - indien gerapporteerd, wat de persoon deed als gevolg van wat er gebeurde. Dit is ook gecodeerd zodat het ook over patiënten kan worden geaggregeerd.

PEF

Associatie tussen elk begin van effect waargenomen voor PROACT-metingen en metingen van de longfunctie (PEF, Peak Expiratory Flow). het kan worden gemeten in L/sec of L/min.

FEV1

Associatie tussen elk begin van effect waargenomen voor PROACT-metingen en metingen van de longfunctie (FEV1, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde). Gemeten in liters.

FEV1/FVC

Associatie tussen elk begin van effect waargenomen voor PROACT-metingen en longfunctiemetingen (FEV1/FVC (geforceerde vitale capaciteit), verhouding van FEV1 tot FVC). Kan worden uitgedrukt als een percentage of verhouding.

ACQ-6-score

Associatie tussen elk begin van effect waargenomen voor PROACT-metingen en PRO ACQ-6, met behulp van de ACQ-6-score. Patiënten wordt gevraagd zich te herinneren hoe hun astma de afgelopen week was door 6 vragen te beantwoorden. Vragen worden gelijk gewogen en gescoord van 0 (volledig gecontroleerd) tot 6 (zeer ongecontroleerd). De gemiddelde ACQ-6-score is het gemiddelde van de antwoorden. Gemiddelde scores van ≤0,75 duiden op goed onder controle gehouden astma, scores tussen 0,75 en <1,5 duiden op gedeeltelijk onder controle gebracht astma en een score ≥1,5 duidt op niet goed onder controle gehouden astma.

SGRQ-score

Associatie tussen elk begin van effect waargenomen voor PROACT-metingen en PRO SQRQ, met behulp van de SGRQ-score. De SGRQ is een PRO-instrument met 50 items dat is ontwikkeld om de gezondheidstoestand van patiënten met luchtwegobstructieziekten te meten. De vragenlijst bestaat uit 2 delen: deel 1 bestaat uit 8 items die betrekking hebben op de ernst van luchtwegsymptomen in de voorgaande 4 weken; deel 2 bestaat uit 42 items die betrekking hebben op de dagelijkse activiteiten en de psychosociale gevolgen van de ademhalingsaandoening van het individu.

De SGRQ levert een totaalscore en 3 domeinscores op (symptomen, activiteit en effecten). De totaalscore geeft de impact van ziekte op de algehele gezondheidstoestand weer. Deze totaalscore wordt uitgedrukt als een percentage van de algehele beperking, waarbij 100 staat voor de slechtst mogelijke gezondheidstoestand en 0 voor de best mogelijke gezondheidstoestand. Evenzo variëren de domeinscores van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.

dagelijkse UMotif-meting

Associatie tussen elk begin van effect waargenomen in de dagelijkse uMotif-metingen en de ACQ-6 en SQRQ/longfunctiemetingen zal worden beoordeeld. De UMotif Quality of Life-vragenlijst bestaat uit 10 afzonderlijke vragen op een 5-punts Likertschaal. Hiervan zijn er 8 verplichte vragen, en de overige 2 worden bij inschrijving door patiënten gekozen uit een keuze uit 4 mogelijke vragen. Antwoorden op elk van deze vragen worden bij inschrijving vergeleken met hun eigen basislijn om gepersonaliseerde statistieken af ​​te leiden. Er wordt ook een samengestelde metriek gemaakt door de individuele vraagantwoorden op de juiste manier te combineren.

De vereiste 8 vragen worden beschrijvend per dag samengevat. De 2 optionele vragen die patiënten dagelijks rapporteren, worden beschrijvend gerapporteerd.