Effet réel de la première dose de Fasenra chez les patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé (TWINKLE)

Note d'opinion

Évaluez si le système PROACT peut détecter les premiers signes de changements dans la qualité de vie (QoL) en utilisant l'analyse des sentiments pour déterminer les changements dans les émotions des gens en tant que mesure subjective des effets de la première dose d'un médicament. le score doit être la positivité de l'expression, sur une échelle de 0 (la plus négative) à 1,0 (totalement positive).

Score de confiance émotionnelle

Évaluez si le système PROACT peut détecter les premiers signes de changements dans la qualité de vie (QoL) en utilisant le score de confiance émotionnelle pour déterminer les changements dans les émotions des gens en tant que mesure subjective des effets de la première dose d'un médicament. Le score de confiance des émotions doit être la confiance (probabilité) de l'émotion prédite donnée par le modèle d'apprentissage automatique. Les scores seront mis à l'échelle proportionnellement pour avoir une somme de 1,0 pour chaque image de la vidéo.

Extraction de phrases clés

Évaluez si le système PROACT peut détecter les premiers signes de changements dans la qualité de vie (QoL) en utilisant l'extraction de phrases clés pour déterminer les changements dans les émotions des gens en tant que mesure subjective des effets de la première dose d'un médicament. L'extraction de phrases clés est un résumé descriptif du message vidéo enregistré.

Analyse des messages

Évaluez si le système PROACT peut détecter les premiers signes de changements dans la qualité de vie (QoL) en utilisant l'analyse des messages pour déterminer les changements dans les émotions des gens en tant que mesure subjective des effets de la première dose d'un médicament. L'analyse des messages définira :

Le sujet - ce que le participant essaie de partager. Celle-ci est codée à l'aide d'un lexique évolutif et hiérarchisé.

L'impact - s'il est signalé, l'impact que cela a sur le participant est également codé. Une échelle de couleurs d'impact interprétée (vert-ambre-rouge) est également appliquée par les analystes pour faciliter l'identification rapide des éléments les plus et les moins impactants.

Le résultat - s'il est signalé, ce que la personne a fait à la suite de ce qui s'est passé. Ceci est également codé afin qu'il puisse également être agrégé entre les patients.

FEP

Association entre tout début d'effet observé pour les mesures PROACT et les mesures de la fonction pulmonaire (PEF, Peak Expiratory Flow). il peut être mesuré en L/sec ou en L/min .

VEMS

Association entre tout début d'effet observé pour les mesures PROACT et les mesures de la fonction pulmonaire (FEV1, Forced Expiratory Volume in 1 Second). Mesuré en litres.

VEMS/CVF

Association entre tout début d'effet observé pour les mesures PROACT et la fonction pulmonaire (FEV1/FVC (capacité vitale forcée), rapport de FEV1 à FVC). Peut être exprimé en pourcentage ou en ratio.

Score ACQ-6

Association entre tout début d'effet observé pour les mesures PROACT et PRO ACQ-6, en utilisant le score ACQ-6. Les patients sont invités à se rappeler comment leur asthme a été au cours de la semaine précédente en répondant à 6 questions. Les questions sont pondérées de manière égale et notées de 0 (totalement contrôlé) à 6 (gravement incontrôlé). Le score ACQ-6 moyen est la moyenne des réponses. Des scores moyens ≤0,75 indiquent un asthme bien contrôlé, des scores entre 0,75 et <1,5 indiquent un asthme partiellement contrôlé et un score ≥1,5 indique un asthme mal contrôlé.

Score SGRQ

Association entre tout début d'effet observé pour les mesures PROACT et PRO SQRQ, en utilisant le score SGRQ. Le SGRQ est un instrument PRO de 50 items développé pour mesurer l'état de santé des patients atteints de maladies d'obstruction des voies respiratoires. Le questionnaire est divisé en 2 parties : la partie 1 est constituée de 8 items relatifs à la sévérité des symptômes respiratoires au cours des 4 semaines précédentes ; la partie 2 comprend 42 items liés à l'activité quotidienne et aux impacts psychosociaux de l'état respiratoire de l'individu.

Le SGRQ donne un score total et 3 scores de domaine (symptômes, activité et impacts). Le score total indique l'impact de la maladie sur l'état de santé général. Ce score total est exprimé en pourcentage de la déficience globale, où 100 représente le pire état de santé possible et 0 indique le meilleur état de santé possible. De même, les scores de domaine vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.

mesure UMotif quotidienne

L'association entre tout début d'effet observé dans les mesures uMotif quotidiennes et les mesures ACQ-6 et SQRQ/fonction pulmonaire sera évaluée. Le questionnaire UMotif sur la qualité de vie se compose de 10 questions distinctes sur l'échelle de Likert à 5 points. Parmi celles-ci, 8 sont des questions obligatoires et les 2 autres sont choisies lors de l'inscription par les patients parmi un choix de 4 questions possibles. Les réponses à chacune de ces questions seront comparées à leur propre base de référence lors de l'inscription pour en déduire des mesures personnalisées. Une métrique composite sera également créée en combinant de manière appropriée les réponses aux questions individuelles.

Les 8 questions requises seront résumées de manière descriptive par jour. Les 2 questions facultatives que les patients rapportent quotidiennement seront rapportées de manière descriptive.