Adressering av søvnapné etter slag/TIA (ASAP)
10. april 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Håndtering av søvnapné etter slag (ASAP)
Effektiv identifisering og behandling av risikofaktorer for iskemisk hjerneslag og forbigående iskemisk angrep (TIA) er viktig for pasienter, deres familiemedlemmer og helsevesen.
Mens obstruktiv søvnapné (OSA) er en kjent risikofaktor for hjerneslag og TIA som er tilstede hos mer enn 70 % av hjerneslag/TIA-overlevende, blir testing for OSA sjelden utført for pasienter og i helsevesenet.
Addressing Sleep Apnea Post-Stroke/TIA (ASAP)-studien har til hensikt å forbedre frekvensen av OSA-testing og behandling som er anbefalt av retningslinjer, gjennom lokale kvalitetsforbedringsinitiativer (QI) utført innenfor og på tvers av 6 VA Medical Centers.
ASAP vil også bestemme virkningen av disse lokale QI-initiativene på frekvensen av OSA-diagnose, OSA-behandling, tilbakevendende vaskulære hendelser og sykehusreinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 11 000 veteraner kommer til en VAMC årlig med et akutt iskemisk hjerneslag eller TIA.
Hjørnesteinen i sekundær slag/TIA-forebygging inkluderer å levere rettidig, retningslinje-konkordant vaskulær risikofaktorbehandling.
I løpet av det siste tiåret har OSA blitt anerkjent som en potent, underdiagnostisert og utilstrekkelig behandlet cerebrovaskulær risikofaktor.
OSA er svært vanlig blant pasienter med hjerneslag/TIA med en prevalens på 60-80 %.
Til tross for at de er svært utbredt, blir 70-80 % av pasientene med OSA verken diagnostisert eller behandlet.
Ubehandlet OSA har vært assosiert med dårlige resultater blant pasienter med cerebrovaskulær sykdom, inkludert høyere dødelighet og dårligere funksjonsstatus.
Bærebjelken i OSA-terapi er positivt luftveistrykk (PAP).
PAP reduserer tilbakevendende vaskulære hendelser, forbedrer nevrologiske symptomer og funksjonsstatus blant slag/TIA-pasienter med OSA.
Bevisene som favoriserer nevrologisk bedring er sterkest når intervensjoner brukes tidlig etter slag/TIA.
Retningslinjer anbefaler å diagnostisere og behandle OSA for slag- og TIA-pasienter; innenfor VHA er det imidlertid svært få hjerneslag- eller TIA-pasienter som mottar OSA-screening.
Denne retningslinjeanbefalingen ble delvis informert av kliniske studier med bruk av en akutt OSA-vurderingsprotokoll utviklet og implementert av etterforskergruppen.
For å adressere det observerte gapet i omsorgen, foreslår etterforskerne en hybrid type I, randomisert, trinnvis studie ved 6 VAMC-er for å øke frekvensen av rettidig, retningslinjeoverensstemmende diagnose og behandling av OSA blant veteraner med iskemisk hjerneslag/TIA og dermed redusere tilbakevendende vaskulære hendelser og sykehusreinnleggelser.
Etterforskerne vil identifisere matchede kontrollsteder for hvert ASAP-implementeringssted for å undersøke tidsmessige trender i utfall blant ikke-intervensjonssteder.
For eksempel vil etterforskerne bruke administrative data for å undersøke bruken av polysomnografi på tvers av slag/TIA-pasienter i VA-systemet og sammenligne endringer i matchede kontroller versus intervensjonsstedene på diagnostisk rate.
Den samme justeringstilnærmingen vil bli brukt for ASAP intervensjonssteder og for kontrollsteder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Siden rekrutteringen var på anleggsnivå, måtte en ASAP en VAMCS ha >50 slag/TIA-innleggelser per år og ha minst 1,0 FTE-ansatte dedikert til systemredesign
Stedene ble valgt fordi de er forskjellige når det gjelder geografi og søvninfrastruktur
- Lokale etterforskere og deres omsorgsteam vil identifisere pasienter som er kvalifisert for QI-intervensjonen, spesielt pasienter med iskemisk hjerneslag/TIA uten en tidligere diagnose av OSA
Ekskluderingskriterier:
- VAMC-er ble ekskludert hvis de hadde <=50 slag/TIA-innleggelser per år og ikke hadde minst 1,0 FTE ansatte dedikert til systemredesign
Lokale etterforskere og deres omsorgsteam vil prioritere beskyttelse av pasienter mot skade og bruke deres kliniske ekspertise til å identifisere pasienter som ikke ville være kandidater for PAP-terapi
- f.eks. palliativ behandling/hospice, manglende evne til å bruke PAP-terapi [f.eks. orofacial skade], eller kontraindikasjon mot PAP [f.eks. manglende evne til å fjerne sekreter]
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv implementering – Wave 1 (første og andre nettsted)
Denne fireårige trappet-kile-evalueringen inkluderer totalt 6 nettsteder.
Aktiv implementering initieres i 3 bølger, som hver inkluderer 2 nettsteder.
Prosjektet involverer to faser på hver av de 6 nettstedene: et variabelt antall 7-måneders dataperioder i basisperioden (tre 7-månedersperioder for Wave 1-nettsteder, fire 7-måneders dataperioder for Wave 2-nettsteder, fem 7-månedersperioder dataperioder for Wave 3-steder), tre 7-måneders dataperioder i aktiv implementeringsfase for hver bølge.
Bølge 1- og bølge 2-nettsteder vil også hver ha en 7-måneders periode med bærekraft.
Den trinnede kile-designen tillater 6 gjensidig utelukkende, 7-måneders dataperioder.
Grunnlinjedataperioden er tiden før datoen for grunnlinjebesøket.
Den aktive implementeringsdataperioden strekker seg 21 måneder etter besøket på nettstedet.
Utformingen med trappetrinn tillater anslag på stedsnivå av proporsjoner på seks forskjellige tverrsnittsprøver.
Etterforskerne vil ha gjentatt informasjon på hvert nettsted.
"Arm" 1 tilsvarer bølge 1.
|
Intervensjonsprogrammet inkluderer: (1) et systemredesign Virtual Collaborative, og; (2) dataovervåking og er designet for å hjelpe hver av de 6 deltakende VAMC-ene med å utvikle, implementere og evaluere implementeringen av en akutt OSA-testing og behandlingsprotokoll for iskemiske slag/TIA-pasienter.
Stedene vil velge en diagnostisk strategi (dvs. uovervåket polysomnografi [PSG]/hjemmesøvntest [HST], in-laboratory PSG, direkte til auto-titrerende [auto]-PAP) og en terapeutisk strategi (dvs. in-laboratory PAP titrering, auto-PAP).
Intervensjonen vil bruke 3 implementeringsstrategier: (1) lokal tilpasning; (2) ekstern tilrettelegging, og; (3) revisjon og tilbakemelding.
|
|
Eksperimentell: Aktiv implementering – Wave 2 (tredje og fjerde nettsted)
Denne fireårige trappet-kile-evalueringen inkluderer totalt 6 nettsteder.
Aktiv implementering initieres i 3 bølger, som hver inkluderer 2 nettsteder.
Prosjektet involverer to faser på hver av de 6 nettstedene: et variabelt antall 7-måneders dataperioder i basisperioden (tre 7-månedersperioder for Wave 1-nettsteder, fire 7-måneders dataperioder for Wave 2-nettsteder, fem 7-månedersperioder dataperioder for Wave 3-steder), tre 7-måneders dataperioder i aktiv implementeringsfase for hver bølge.
Bølge 1- og bølge 2-nettsteder vil også hver ha en 7-måneders periode med bærekraft.
Den trinnede kile-designen tillater 6 gjensidig utelukkende, 7-måneders dataperioder.
Grunnlinjedataperioden er tiden før datoen for grunnlinjebesøket.
Den aktive implementeringsdataperioden strekker seg 21 måneder etter besøket på nettstedet.
Utformingen med trappetrinn tillater anslag på stedsnivå av proporsjoner på seks forskjellige tverrsnittsprøver.
Etterforskerne vil ha gjentatt informasjon på hvert nettsted.
"Arm" 2 tilsvarer bølge 2.
|
Intervensjonsprogrammet inkluderer: (1) et systemredesign Virtual Collaborative, og; (2) dataovervåking og er designet for å hjelpe hver av de 6 deltakende VAMC-ene med å utvikle, implementere og evaluere implementeringen av en akutt OSA-testing og behandlingsprotokoll for iskemiske slag/TIA-pasienter.
Stedene vil velge en diagnostisk strategi (dvs. uovervåket polysomnografi [PSG]/hjemmesøvntest [HST], in-laboratory PSG, direkte til auto-titrerende [auto]-PAP) og en terapeutisk strategi (dvs. in-laboratory PAP titrering, auto-PAP).
Intervensjonen vil bruke 3 implementeringsstrategier: (1) lokal tilpasning; (2) ekstern tilrettelegging, og; (3) revisjon og tilbakemelding.
|
|
Eksperimentell: Aktiv implementering – Wave 3 (femte og sjette nettsted)
Denne fireårige trappet-kile-evalueringen inkluderer totalt 6 nettsteder.
Aktiv implementering initieres i 3 bølger, som hver inkluderer 2 nettsteder.
Prosjektet involverer to faser på hver av de 6 nettstedene: et variabelt antall 7-måneders dataperioder i basisperioden (tre 7-månedersperioder for Wave 1-nettsteder, fire 7-måneders dataperioder for Wave 2-nettsteder, fem 7-månedersperioder dataperioder for Wave 3-steder), tre 7-måneders dataperioder i aktiv implementeringsfase for hver bølge.
Bølge 1- og bølge 2-nettsteder vil også hver ha en 7-måneders periode med bærekraft.
Den trinnede kile-designen tillater 6 gjensidig utelukkende, 7-måneders dataperioder.
Grunnlinjedataperioden er tiden før datoen for grunnlinjebesøket.
Den aktive implementeringsdataperioden strekker seg 21 måneder etter besøket på nettstedet.
Utformingen med trappetrinn tillater anslag på stedsnivå av proporsjoner på seks forskjellige tverrsnittsprøver.
Etterforskerne vil ha gjentatt informasjon på hvert nettsted.
"Arm" 3 tilsvarer Wave 3.
|
Intervensjonsprogrammet inkluderer: (1) et systemredesign Virtual Collaborative, og; (2) dataovervåking og er designet for å hjelpe hver av de 6 deltakende VAMC-ene med å utvikle, implementere og evaluere implementeringen av en akutt OSA-testing og behandlingsprotokoll for iskemiske slag/TIA-pasienter.
Stedene vil velge en diagnostisk strategi (dvs. uovervåket polysomnografi [PSG]/hjemmesøvntest [HST], in-laboratory PSG, direkte til auto-titrerende [auto]-PAP) og en terapeutisk strategi (dvs. in-laboratory PAP titrering, auto-PAP).
Intervensjonen vil bruke 3 implementeringsstrategier: (1) lokal tilpasning; (2) ekstern tilrettelegging, og; (3) revisjon og tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSA-diagnostisk rate på anleggsnivå
Tidsramme: 30 dager
|
PSG fullføring eller initiering av auto-PAP innen 30 dager etter presentasjon for indeksstreken eller TIA
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrate på anleggsnivå
Tidsramme: 30 dager
|
PAP-initiering innen 30 dager etter presentasjon for anlegget.
For dette utfallet vil nevneren være pasienter diagnostisert med OSA.
Pasienter med en tidligere diagnose av søvnapné og de som dør innen 7 dager etter presentasjonen vil bli ekskludert.
Fordi nevneren i dette sekundære effektivitetsmålet inkluderer pasientene som er diagnostisert med OSA, er den variabel og avhenger av det primære effektivitetsutfallet av diagnostisk rate.
|
30 dager
|
|
Frekvens for tilbakevendende vaskulære hendelser på anleggsnivå
Tidsramme: 90 dager
|
Hjerneslag, hjerteinfarkt (MI), akutt koronarsyndrom (ACS), sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt (CHF) og dødelighet av alle årsaker.
Frekvensen av tilbakevendende vaskulære hendelser måles fra presentasjonsdagen (f.eks. til legevakten), som kan være den samme som eller før innleggelsesdagen.
|
90 dager
|
|
Reinnleggelsesrate på anleggsnivå for alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
|
Inkluderer døgninnleggelse uansett årsak ved enten et VA eller ikke-VA akuttmottak.
|
90 dager
|
|
Behandlingshastighet på anleggsnivå (behandlinger med positivt luftveistrykk og ikke-positive luftveistrykk)
Tidsramme: 30 dager
|
PAP- eller ikke-PAP-behandling starter innen 30 dager etter presentasjon for anlegget.
For dette utfallet vil nevneren være pasienter diagnostisert med OSA.
Pasienter med en tidligere diagnose av søvnapné og de som dør innen 7 dager etter presentasjonen vil bli ekskludert.
Fordi nevneren i dette sekundære effektivitetsmålet inkluderer pasientene som er diagnostisert med OSA, er den variabel og avhenger av det primære effektivitetsutfallet av diagnostisk rate.
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering Utfall - Tilpasning
Tidsramme: Målt gjennom aktiv implementering og bærekraftsperioder
|
Informasjon angående implementering av akutt OSA-diagnose og behandlingstilnærminger vil bli samlet inn på hvert sted fortløpende under korte telefonsamtaler hver måned mellom den lokale RA og/eller den lokale forkjemperen med medlemmer av ASAP-implementeringsteamet ved bruk av "lokal tilpasning i sanntid sporingssystem" utviklet av et team av VA-etterforskere.
Lokale tilpasninger vil også bli registrert av lokale RA som svar på de månedlige stedsvurderingene.
|
Målt gjennom aktiv implementering og bærekraftsperioder
|
|
Ekstern tilrettelegging
Tidsramme: Målt gjennom aktiv implementering og bærekraftsperioder
|
Ekstern tilrettelegging endres over tid basert på teamets behov.
Imidlertid vil kjerneelementene i relasjonsbygging, metodetrening, kommunikasjon, tilrettelegging av teambasert problemløsning og overvåking av ytelse over tid bevares gjennom ekstern tilrettelegging fra et Lean Six Sigma Black-belte med erfaring i hjerneslag QI-arbeid og ASAP-etterforskere med erfaring i implementering av post-slag/TIA OSA-programmer.
Eksterne tilretteleggingsaktiviteter vil bli registrert og vil senere bli klassifisert etter type kontakt, tema og dose/varighet.
|
Målt gjennom aktiv implementering og bærekraftsperioder
|
|
Revisjon og tilbakemelding
Tidsramme: Målt gjennom aktiv implementering og bærekraftsperioder
|
For å støtte nettstedets bruk av data, vil lokallagene motta eksplisitt opplæring i teambasert refleksjon og evaluering, målsetting og planlegging.
Møtes som en gruppe, vil lokale lag bli oppfordret til å formelt stille og svare på spørsmål som: "Hvordan har vi det?" "Er vi der vi ønsker å være?" "Hvilke resultatmål ønsker vi å sette som mål?" "Hva må vi gjøre for å nå våre mål?"
"Hvordan vil vi vite hvor langt eller nær vi er å nå målene våre?" Databruken vil bli overvåket av den nettbaserte dataplattformen kjent som ASAP "hub".
|
Målt gjennom aktiv implementering og bærekraftsperioder
|
|
Bærekraft - analyse av blandede metoder
Tidsramme: Målt gjennom bærekraftsperioden
|
Bærekraftsanalysen vil inkludere: en sammenligning av endringen i den diagnostiske raten fra basisdataperioden til bærekraftsperioden.
Dette vil bli hentet fra flernivåmodellene som beskrevet for Mål 1-analysen.
Etterforskerne vil undersøke om nettsteder som bruker HST som sin primære diagnostiske tilnærming, som fortsetter å aktivt gjennomgå revisjons- og tilbakemeldingsdataene sine, og som har forkjempere som fortsetter å engasjere seg i systemredesign viser størst programbærekraft.
|
Målt gjennom bærekraftsperioden
|
|
Sustainability – Program Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tidsramme: Målt før og ved slutten av aktiv implementeringsperiode og ved slutten av bærekraftsperioden
|
De som godtar å delta vil motta en lenke for å fullføre Program Sustainability Assessment Tool (PSAT), et online verktøy som lar brukere: (1) forstå faktorer knyttet til bærekraft; (2) vurdere bærekraften til et program; (3) gjennomgå deres bærekraftsrapport, og; (4) utvikle en handlingsplan for å øke sjansene for programmatisk bærekraft.
Dette verktøyet vurderer anleggets samlede kapasitet for bærekraft og på tvers av de spesifikke domenene: miljøstøtte, finansieringsstabilitet, partnerskap, organisasjonskapasitet, programtilpasning, kommunikasjon og strategisk planlegging.
Rapporter genereres av dette verktøyet, rangerer anlegget fra 1 (liten til ingen grad) til 7 (i stor grad) og gir veiledning om hvilke områder som kan adresseres for å maksimere bærekraften.
|
Målt før og ved slutten av aktiv implementeringsperiode og ved slutten av bærekraftsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Jonathon Sico, MD MHS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Hovedetterforsker: Dawn M. Bravata, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Diaz MM, Hu X, Fenton BT, Kimuli I, Lee A, Lindsey H, Bigelow JK, Maiser S, Altalib HH, Sico JJ. Prevalence of and characteristics associated with in-hospital mortality in a Ugandan neurology ward. BMC Neurol. 2020 Jan 31;20(1):42. doi: 10.1186/s12883-020-1627-5.
- Sico JJ, Sarwal A, Benish SM, Busis NA, Cohen BH, Das RR, Finsilver S, Halperin JJ, Kelly AG, Meunier L, Phipps MS, Thirumala PD, Villanueva R, von Gaudecker J, Bennett A, Shenoy AM. Quality improvement in neurology: Neurology Outcomes Quality Measurement Set. Neurology. 2020 Jun 2;94(22):982-990. doi: 10.1212/WNL.0000000000009525. Epub 2020 May 12. No abstract available.
- Patel K, Nussbaum E, Sico J, Merchant N. Atypical case of Miller-Fisher syndrome presenting with severe dysphagia and weight loss. BMJ Case Rep. 2020 May 27;13(5):e234316. doi: 10.1136/bcr-2020-234316.
- Miech EJ, Perkins AJ, Zhang Y, Myers LJ, Sico JJ, Daggy J, Bravata DM. Pairing regression and configurational analysis in health services research: modelling outcomes in an observational cohort using a split-sample design. BMJ Open. 2022 Jun 7;12(6):e061469. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061469.
- Arling G, Perkins A, Myers LJ, Sico JJ, Bravata DM. Blood Pressure Trajectories and Outcomes for Veterans Presenting at VA Medical Centers with a Stroke or Transient Ischemic Attack. Am J Med. 2022 Jul;135(7):889-896.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2022.02.012. Epub 2022 Mar 12. Erratum In: Am J Med. 2023 Feb;136(2):215.
- Sico JJ, Koo BB, Perkins AJ, Burrone L, Sexson A, Myers LJ, Taylor S, Yarbrough WC, Daggy JK, Miech EJ, Bravata DM. Impact of the coronavirus disease-2019 pandemic on Veterans Health Administration Sleep Services. SAGE Open Med. 2023 May 3;11:20503121231169388. doi: 10.1177/20503121231169388. eCollection 2023.
- Waddell KJ, Myers LJ, Perkins AJ, Sico JJ, Sexson A, Burrone L, Taylor S, Koo B, Daggy JK, Bravata DM. Development and validation of a model predicting mild stroke severity on admission using electronic health record data. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023 Sep;32(9):107255. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2023.107255. Epub 2023 Jul 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hjerneiskemi
- Slag
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Apné
- Iskemisk angrep, forbigående
Andre studie-ID-numre
- IIR 16-211
- 1I01HX002324-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .