- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04409574
COVID 19-viral clearance blant infiserte helsearbeidere i Assiut universitetssykehus
COVID19-viral clearance blant infiserte helsearbeidere i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
COVID-19 har spredt seg raskt globalt, med en betydelig innvirkning på global sykelighet, dødelighet og bruk av helsetjenester. Denne virussykdommen er forårsaket av Coronaviruses (CoV) som tilhører slekten 'coronavirus' av Coronaviridae-familien.
Koronavirus er innkapslede RNA-virus med positiv tråd med de største kjente RNA-genomene-30-32 kb-med en 50-cap struktur og 30-poly-A hale (Lei et al.2018). Transkripsjonen fungerer gjennom replikasjons-transkripsjonskomplekset (RCT) organisert i dobbeltmembranvesikler og via syntesen av subgenomiske RNA-sekvenser (sgRNA). Det er verdt å merke seg at transkripsjonsterminering skjer ved transkripsjonsregulerende sekvenser, plassert mellom de såkalte åpne leserammene (ORFs). I det atypiske CoV-genomet kan minst seks ORF-skanninger være til stede (Woo et al., 2020).
Helsearbeidere er i frontlinjen av covid-19-utbruddsresponsen og er som sådan utsatt for farer som setter dem i fare for infeksjon (Li et al., 2020). Dermed er implementeringen av infeksjonsforebygging og -kontroll (IPC) og dens kunnskap og praksis av stor betydning i helsevesenet for å beskytte dem mot infeksjoner (Wang et al., 2020).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Covid 19-smittet helsepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Risikofylte helsearbeidere (diabetiker hypertensive og mer enn 50 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidspunktet for Covid 19-viral clearance hos medisinske helsearbeidere og dets forhold til klinisk presentasjon, alvorlighetsgrad blant og oppløsning av symptomer.
Tidsramme: baslinje
|
ulike forhold mellom ulike symptomer, undersøkelsesresultater og tidspunkt for viral klarhet
|
baslinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskap og praksis om smitteverntiltak
Tidsramme: grunnlinje
|
god og dårlig kunnskap eller praksis
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lei J, Kusov Y, Hilgenfeld R. Nsp3 of coronaviruses: Structures and functions of a large multi-domain protein. Antiviral Res. 2018 Jan;149:58-74. doi: 10.1016/j.antiviral.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Wang J, Zhou M, Liu F. Reasons for healthcare workers becoming infected with novel coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China. J Hosp Infect. 2020 May;105(1):100-101. doi: 10.1016/j.jhin.2020.03.002. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Woo PCY, Huang Y, Lau SKP, Yuen KY. Coronavirus genomics and bioinformatics analysis. Viruses. 2010 Aug;2(8):1804-1820. doi: 10.3390/v2081803. Epub 2010 Aug 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID19 among HCWs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon, koronavirus
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner