- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409574
Odstranění viru COVID 19 mezi infikovanými zdravotnickými pracovníky v univerzitních nemocnicích Assiut
Odstranění viru COVID19 mezi infikovanými zdravotnickými pracovníky v univerzitních nemocnicích Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
COVID-19 se celosvětově rychle šíří a má značný dopad na celosvětovou nemocnost, úmrtnost a využívání zdravotní péče. Toto virové onemocnění je způsobeno koronaviry (CoV), které patří do rodu „koronaviry“ z čeledi Coronaviridae.
Koronaviry jsou obalené pozitivní vlákno RNA viry s největšími známými RNA genomy-30-32 kb-se strukturou 50-cap a 30-poly-A ocasem (Lei et al.2018). Transkripce funguje prostřednictvím replikačně-transkripčního komplexu (RCT) organizovaného ve dvoumembránových vezikulách a prostřednictvím syntézy sekvencí subgenomických RNA (sgRNA). Za zmínku stojí, že k terminaci transkripce dochází v transkripčních regulačních sekvencích, které se nacházejí mezi takzvanými otevřenými čtecími rámci (ORF). V atypickém CoV genomu by mohlo být přítomno alespoň šest ORF skenů (Woo et al., 2020).
Zdravotníci jsou v první linii reakce na vypuknutí COVID-19 a jako takoví jsou vystaveni nebezpečím, která je vystavují riziku infekce (Li e al., 2020). tedy zachování implementace prevence a kontroly infekcí (IPC) a její znalosti a praxe jsou velmi důležité ve zdravotnických zařízeních k jejich ochraně před infekcemi (Wang et al., 2020).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci nakažení Covid 19.
Kritéria vyloučení:
- Rizikoví zdravotničtí pracovníci (diabetici s hypertenzí a starší 50 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba vymizení viru Covid 19 u zdravotnických pracovníků a její vztah ke klinickému obrazu, závažnosti mezi symptomy a jejich vymizení.
Časové okno: základní čára
|
různé vztahy mezi různými příznaky, výsledky vyšetřování a dobou vymizení viru
|
základní čára
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalosti a praxe opatření pro kontrolu infekcí
Časové okno: základní linie
|
dobré a špatné znalosti nebo praxe
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Lei J, Kusov Y, Hilgenfeld R. Nsp3 of coronaviruses: Structures and functions of a large multi-domain protein. Antiviral Res. 2018 Jan;149:58-74. doi: 10.1016/j.antiviral.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Wang J, Zhou M, Liu F. Reasons for healthcare workers becoming infected with novel coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China. J Hosp Infect. 2020 May;105(1):100-101. doi: 10.1016/j.jhin.2020.03.002. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Woo PCY, Huang Y, Lau SKP, Yuen KY. Coronavirus genomics and bioinformatics analysis. Viruses. 2010 Aug;2(8):1804-1820. doi: 10.3390/v2081803. Epub 2010 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID19 among HCWs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce, koronavirus
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)